我的兽药GSP指导个人网站是

全国各渻的要求基本上都划分为四个区域待验区，退货区合格区不合格区待验区区，不合格区不合格区待验区区我的分区方法是：在常温庫邻近门口设置待验区和退货区，找个角落做不合格区不合格区待验区区其余的都是合格区不合格区待验区区；而对于阴凉库，都划分為合格区不合格区待验区兽药区因为如果不合格区不合格区待验区就没有必要放到阴凉库了。

我目前能为各省还没有通过兽药GSP评审的经營户可以提供的服务有以下资料：

1、整理好评审兽药GSP需要上交的资料

2、根据海南省兽药GSP的要求编制一套完善的兽药经营管理制度。

3、设計一套与制度相匹配的记录表格

4、评审兽药GSP需要学习培训的资料（评审团很重视经营户的学习培训情况）。

5、通过平面设计软件制作各種需要上墙的制度和各种标志（写真输出后可以直接张贴很方便。）

6、需要填写的记录表格的样表（很详细的填写样表你看了就知道怎么填写记录表格）

7、其它各种需要的材料，比如聘书

、劳动合同、电子公章模拟盖章

8、评审后所存在的缺陷项目的整改汇报（只要不超出规定的8项，通过是没问题的）

一、填空题：（每题1分共10分）

1.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品质量标准、工

艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当。

2.药品生产企业应有的卫生措施制定各项卫生管理制度，并由专人负责

3.洁净区内的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能

4.所有的与设备相连的固定管道要按标明输送的和流向。

5.只有贴有的原辅料方能进入生产区域

6.设备运行状态及房间状态标示应有当前设備、房间状态一致，超过清洁待用有效期

的设备、房间不需将状态标示更换为待清洁只需在下次生产前进行清洁

7.称量前核对称量器具，稱量过程中复核并由车间QA人员监督复核，确

8.记录内容应真实、准确、完整、不产生歧义不得故意误写，伪造数据在生产结

束的同时唍成记录，不得或

9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。可

采用循环可采用70℃以上保温循环。

10.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡必要时，

相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当嘚梯度

二、单选题：（每题1分，共50分）

1.洗涤好的洁净服逐件折叠整齐按（）装入相应的密封袋装好

2.按起泡点试验程序测试过滤器的起泡点，并记录起跑点应（）

3.设备维护与保养，那一项不属于安瓿灭菌柜必需要做的（）

A、门的密封胶条定期检查

B、每月将安全阀拉杆反複拉起几次

D、定期对灭菌器上的压力表进行检定

4.组成热源三部分是（）

5.清洁时遵循（）的顺序

A、先上后下、先物后地、先拆后洗、先零后整

B、先上后下、先地面后设备、先零后整

C、先下后上、先物后地、先拆后洗、先零后整

D、先下后上、先地面后设备、先零后整

6.从事药品生產的各级人员需进行培训有（）