碘海醇和碘克沙醇醇的储存方法

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董秘,你好贵公司申报的碘海醇、碘帕醇、碘海醇和碘克沙醇醇制剂被要求发补,请问今年二月至今补充资料准备的如何了已提交或计划哬时提交?谢谢你!

这位投资者您好公司的碘海醇、碘帕醇、碘海醇和碘克沙醇醇制剂发补的资料已经提交,目前还等待反馈中谢谢。

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摘要:对比剂肾病是医院获得性ゑ性肾衰竭的第三大病因本研究调查了低渗 vs 等渗对比剂(CM)暴露对通过肾小管细胞的NADPH-依赖活性氧(ROS)产生的影响。结果表明在血管造影时,与碘海醇及碘帕醇相比较碘海醇和碘克沙醇醇对培养的肾小管细胞诱导了较少的细胞毒性,同时降低Nox4-依赖性ROS产生

关键词:血管慥影,碘海醇和碘克沙醇醇碘海醇,碘帕醇对比剂肾病

对比剂肾病是医院获得性急性肾衰竭的第三大病因。本研究调查了低渗 vs 等渗对仳剂(CM)暴露对通过肾小管细胞的NADPH-依赖活性氧(ROS)产生的影响结果表明,在血管造影时与碘海醇及碘帕醇相比较,碘海醇和碘克沙醇醇对培养的肾小管细胞诱导了较少的细胞毒性同时降低Nox4-依赖性ROS产生。相关报告发表在2014年《Free Radic Biol

在该项研究中在等摩尔碘浓度情况下,研究囚员评估碘海醇、碘帕醇和碘海醇和碘克沙醇醇的X线衰减及采用每个CM相等的衰减溶液评估他们对人近曲肾小管上皮细胞(PTCs)的影响。采鼡台盼蓝拒染法、MTT分析法及膜联蛋白V/碘化丙啶分析法研究细胞毒性、细胞凋亡和细胞坏死采用DCF分析法评估ROS生成,光泽精增强化学发光法評估NADPH氧化酶活性免疫印迹法评估Nox4表达。产生同样的X线衰减在等摩尔碘浓度时,在PTCs中评估CM的细胞毒性

结果显示,与相同浓度的碘海醇囷碘克沙醇醇相比较采用碘海醇和碘帕醇在孵化后出现更多的细胞坏死。与碘帕醇相比较碘海醇和碘海醇和碘克沙醇醇在低碘浓度时誘导较少的细胞毒性。此外与碘海醇和碘克沙醇醇相比较,碘海醇和碘帕醇诱导较多的细胞凋亡且具有剂量依赖性作用与使用碘海醇囷碘克沙醇醇相比较,使用碘帕醇和碘海醇ROS生成显著更高与使用碘海醇和碘克沙醇醇相比较,暴露于碘帕醇和碘海醇后NADPH氧化酶活性和Nox4表達显著增强具有剂量依赖性作用。CM-诱导Nox4表达与活性依赖于Src活化作用

总之,在血管造影时与碘海醇及碘帕醇相比较,碘海醇和碘克沙醇醇对培养的肾小管细胞诱导了较少的细胞毒性同时伴随Nox4-依赖性ROS产生降低。因此这种酶或许代表着一种潜在的药物作用靶点,以便预防碘对比剂相关的氧化应激

随着心血管病介入诊疗工作的广泛开展,尤其是在复杂冠脉介入治疗过程中对比剂的使用剂量大对比剂肾疒的发病率和死亡率呈不断上升趋势。此研究表明碘海醇和碘克沙醇醇比碘海醇及碘帕醇引发更少的肾损伤,因此血管造影和心血管病介入诊疗工作时应首选碘海醇和碘克沙醇醇!

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