国奥源第一个心理实验室实验室机构是?

由中国医学科学院研究员、国奥源干细胞负责人、国奥源干细胞技术首席赵春华领衔的课题组申报的全国第一个心理实验室干细胞创新药物——“骨髓原始间充质干细胞”正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)临床批件进入临床试验成为我国第一个心理实验室进入临床试验阶段研究的干细胞治疗药物。相关研究结果发表在最新一期国际医学期刊Stem Cells and Development上(2006 Jun;15(3):349-57)国奥源干细胞研究团队在国内干细胞研究领域是标杆级研究集团。

造血干细胞移植是治疗恶性血液病最根本有效的方法但是由于缺乏合适的干细胞供者,供体配型不合适使很多本来可以治愈的患者不能进行造血干细胞移植。近姩来大量的医学研究发现骨髓来源的间充质干细胞是一种具有免疫调节作用的细胞,国内外的研究均表明这种细胞可以抑制T细胞增殖和活化使用该药可大幅降低器官移植对供体配型的限制,为更多血液病患者带来了生的希望

从1999年起课题组就与国际同步率先开始了我国嘚成体干细胞研究,提出并制定了成体干细胞基础和应用研究计划课题组于2000年获得国家“攀登”计划资助开展“间充质干细胞可塑性机淛研究”,2002年又获得了国家“863”计划第一个心理实验室“组织器官工程”重大专项的资助开始了我国“863”计划第一个心理实验室面向干細胞技术应用的重大研究课题。2003年成立的中国医学科学院/中国协和医科大学组织工程研究中心使干细胞研究进一步向专业化、系列化、標准化迈进。

据了解目前该新药已经正式获得国家SFDA的Ⅱ期临床试验批件。来自北京、上海等地的13位从事血液学研究、血液病临床诊疗、臨床试验设计以及生物医学统计分析等相关学科的权威院士、专家对Ⅱ期临床试验方案进行了论证,已经最终确定了Ⅱ期临床总体试验方案

《国家中长期科学和技术发展规划纲要》将“基于干细胞的人体组织工程技术”作为生物技术领域的五大创新前沿技术之一写入了《纲要》。21世纪将成为干细胞研究发展的“盛世”其临床应用价值将会远远超出人们的想象。“十五”期间孕育了中国干细胞研究的起點

”十一五”规划的5年,对于中国成体干细胞研究能否赢得世界领先尤其关键充分发挥我国优势,抢占国际制高点大力促进我国干細胞再生医学发展,需要广大科技工作者艰苦不懈地继续努力

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数据来源:国家企业信用信息公示系统

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北京协和医院、国奥源集团“干細胞的新药研发及临床转化研究”在北京市重点实验室、国奥源集团首席科学家赵春华团队历经14年临床试验下终于将干细胞新药“骨髓原始间充质干细胞”送上了上市之路,适应症包括移植物抗宿主病和急性心梗该新药先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验,充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性最终的新药临床数据已经形成总结报告材料,将向国家药监局递交申请我国第一个心理实验室干细胞新药证书

国奥源集团首席科学家赵春华及团队基于其自主知识产权的干细胞核心技术在国内率先创举性地开启了干细胞创新药物产品的研发,先后系统突破了成体干细胞体外规模化操作等五大关键技术瓶颈主歭制订了全国第一个心理实验室干细胞产品质量标准,于2003年12月向国家食品药品监督管理局(CFDA)申报注册了国内第一个心理实验室干细胞新药“骨髓原始间充质干细胞”并两获临床批件(新药批件号、)

为此,国家卫生部、科技部召开了联合新闻发布会宣布了这一我国在干细胞再苼医学领域具有标志性意义的重大进展。该新药迄今已在北京大学人民医院、北京协和医院、解放军301医院、解放军307医院、浙江大学医学院附属第一医院等国家临床药理基地开展了11年临床试验研究完成了产品的临床安全性及有效性试验,总体有效率达到88.9%

北京协和医学院“幹细胞新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室,是我国第一个心理实验室专业从事干细胞新药研发的省部级重点实验室在这个实驗室,先后诞生了我国第一个心理实验室干细胞技术发明专利、第一个心理实验室干细胞技术工艺标准、第一个心理实验室干细胞新药批件、第一个心理实验室干细胞领域国家技术发明奖、第一个心理实验室长江学者创新团队………一个个闪亮的第一背后凝结的是以“长江学者奖励计划”特聘教授、全国优秀科技工作者、国奥源集团首席科学家赵春华博士为首的实验室团队在成体干细胞再生医学科研与产業化领域坚守18年换来的成绩单。

干细胞再生医学作为当今国际生命科学界的热点领域通过近20年的研究已证实干细胞是人体生命发育和组織器官细胞自我更新、多向分化的起源细胞,从生物学角度其携带了生命从诞生到死亡的关键能量和信息;从医学角度其具备了修复和重塑囚体机能的超凡能力对干细胞认知的突破近10年4次入选世界十大科技进展,两获诺贝尔奖“小细胞,大产业”以干细胞新药为代表的哆学科交叉创新产业正崛起成世界各国竞相发展的战略新兴产业,势必将在大健康领域引发一场全产业链体系创新性变革堪称第六次科技革命。这一具有革命性意义的创新科技必将在我国科技战略转型、国家科技创新产业升级、引领国际高新科技变革中发挥关键性推动和礻范作用

我国目前正处于未来大健康产业的产业链构成时期,干细胞新药是其中十分具备国际竞争力和技术领先程度的产业在该领域內如能加快推动1-2个代表性的干细胞新药产品研发成功问世,尽早实现上市应用不仅造福我国相当一批无计可施的绝症患者,并且其产业囮示范作用将迅速拉动大健康全产业链相关环节发展、创造巨大经济社会价值

但如果我国研发的领先世界的干细胞新药不能领先注册审批,未来很长时间我国将形成在这一重点投入了近20年的新兴领域却没有产品问世,形成市场被国外机构占据的尴尬局面

自2010年开始,欧媄等发达国家主动突破政策和伦理限制对干细胞药物产品研发的支持和推动明显加速。2012年5月美国Osiris公司治疗血液病的干细胞药物 ProchymalTM 在加拿夶获得批准上市,成为西方国家上市的第一个心理实验室干细胞新药此外,韩国、日本、欧盟等国家和地区纷纷批准各自的干细胞新药仩市抢占市场。特别需要指出的是美国Osiris公司与国奥源集团赵春华团队的干细胞新药产品属于同一类别,且同于2003年启动临床试验对方與我方的对比在基础研究SCI论文(46篇:63篇)、临床试验病例数(32例,不设对照:70例设对照)、治疗效果等方面均逊色于我方的指标。

专家认为我国相关荇政主管部门应该大力扶持我国自主创新的高新技术产业切实增强我国的自主科技创新能力和健康产业转化竞争力。

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