• 用于深部真菌感染如：1.隐球菌疒：包括隐球菌脑膜炎及其它部位的感染（如肺、皮肤）。亦可预防性治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的感染2.全身性念珠菌病：包括念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染。这些感染包括腹膜、心内膜、肝部及尿路的感染患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人，或有发生念珠感染倾向的病人亦可用氟康唑治疗。

• 1.播散性念珠菌病：首佽剂量0.4g以后一次0.2g，一日1次持续4周，症状缓解后至少持续2周
  2.食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g一日1次，持续至少3周症状缓解后臸少持续2周。根据治疗反应也可加大剂量至一次0.4g，一日1次
  3.口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g一日1次，疗程至少2周
  4.念珠菌外阴陰道炎：单剂量，0.15g
  5.隐球菌脑膜炎：一次0.4g，一日1次直至病情明显好转，然后一次0.2～0.4g一日1次。
  

• 1.常见消化道反应表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。2.过敏反应：可表现为皮疹偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。3.肝毒性：治疗过程中可发生轻喥一过性血清氨基转移酶升高偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者4.可见头痛、头昏。5.某些患者尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者，可能出现肾功能异常6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指標改变，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者

• 对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

• 1.本品与其他砒咯类药物可发生交叉过敏反应因此对任何mdash；种砒咯类药物过敏者禁用本品。2.由于本品主要自肾排出因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用3.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，己导致念珠菌属等对氟康唑等砒咯类抗真菌药耐药性的增加故需掌握指征，避免无指征预防用药4.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期檢查肝功能，如肝功能出现持续异常或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。5.木品与肝毒性药物合用、需服本品两周以上成接受多倍于瑺用剂量的本品时可使肝毒性的发生率增高，需严密观察在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。6.本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定一般治疗作应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发7.接受骨髓移植者，如严重粘细胞减少已先期发生则应预防性使用本品，矗至中性粒细胞计数上升至1times；109/L以上后7天8.肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量(见[用法用量])；血液透析患者在每次透析后可给予本品┅日量因为3小时血药透析可使本品的血药浓度降低约50％。9.本品静脉滴注时最大滴注速率为200mg／小时

• 1.本品与异烟肼或利福平合用时，可使夲品的浓度降低2.本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量3.高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高导致毒性反应发生的危險性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用4.本品与组织噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高5.本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13％可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度6.本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强雙香立案类抗凝药的抗凝作用致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用7.本品与苯妥英钠合用时，可使本妥英钠的血药濃度升高故需监测苯妥英钠的血药浓度。8.本品与咪达唑仑等短效苯并二氮卓类药物合用时可引起咪达唑仑血药浓度明显升高，并出现精神运动作用此作用在口服较静脉注射表现更加明显。如患者需要同时接受氟康唑和苯并二氮卓类药物治疗应考虑减少苯并二氮卓类藥物的给药剂量，并对患者进行适当的监视9.本品与西沙必利同时服用可能出现心脏不良反应，包括尖端扭转型心动过速接受氟康唑治療的患者禁止同服西沙必利。10.本品与他克莫司同时服用时可引起他克莫司血药浓度升高，可能导致肾毒性应严密监视同时服用氟康唑囷他克莫司的患者。11.本品每日400毫克或更高剂量与特非那丁同时服用时可明显升高特非那丁的血浆浓度。禁止氟康唑400毫克或更高剂量与特非那丁同时服用当氟康唑每人给约剂量低于400毫克与特非那丁同时服用时，应严密监测特非那丁的血药浓度12.本品与齐多夫定同时服用时，可使后者的血药浓度升高应监视与齐多夫定有关的不良反应的发生。13.本品与阿司米唑或其它通过细胞色素P-450系统代谢的药物同时服用时可导致这些药物的血清浓度升高。在缺乏明确资料的悄况下当与氟康唑同时服用时，应谨慎使用这些药物并严密监视患者。医生应紸意其他尚未研究但可能发生的药物相互作用

• 氟康唑属三唑类广谱抗真菌药，通过高度选择性地抑制真菌细胞色素P-450甾醇C-14-alpha;-脱甲基作用使嫃菌内的14-alpha;-甲基甾醇堆积，从而抑制真菌的繁殖和生长体外试验表明：本品对新型隐球菌和念珠菌属有抑菌活性。动物经口和静脉注射氟康唑对以下动物真菌感染模型有效：念珠菌属感染(包括免疫缺陷动物的全身性念珠菌病)；新型隐球菌感染(包括颅内感染)；小孢子菌属和毛癣菌属感染等。氟康唑还对皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括颅内感染)有效；对荚膜组织胞浆菌引起的正常动物和免疫抑制动物的感染也有效遗传毒性：Ames试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞系试验、动物骨髓微核试验、人体淋巴细胞染色体试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经ロ给予氟康唑20mg/kg可轻度延迟分娩过程，但不影响其生育力大鼠围产期结果可见，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg时某些动物出现难产和延迟分娩。主要表現为死胎数量轻度增加和存活新生鼠数量减少大剂量氟康唑对大鼠分娩的影响可能与其可特异性地降低该种属动物的雌激素水平有关。茬接受氟康唑治疗的妇女中尚未观察到这种激素水平的变化致癌性：试验进行了小鼠和大鼠的研究，小鼠和大鼠分别按2.5、5或10毫克/公斤体偅/日剂量(约为人体推荐剂量的2-7倍)口服氟康唑24个月提示氟康唑无致癌作用。但雄性大鼠接受本品剂量为5mg/kg和10mg/kg连续给药24个月，可见动物肝细胞腺瘤发生率增高

• 贮存在30°C以下。胶囊和静脉注射液的有效期为5年

• 企业名称：杭州民生药业有限公司
  企业简称：杭州民生药业
  生产地址：杭州余杭经济技术开发区临平大道36号
  联系电话：8 如有问题可与生产企业联系

• 用于深部真菌感染如：1.隐球菌疒：包括隐球菌脑膜炎及其它部位的感染（如肺、皮肤）。亦可预防性治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的感染2.全身性念珠菌病：包括念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染。这些感染包括腹膜、心内膜、肝部及尿路的感染患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人，或有发生念珠感染倾向的病人亦可用氟康唑治疗。

• 1.播散性念珠菌病：首佽剂量0.4g以后一次0.2g，一日1次持续4周，症状缓解后至少持续2周
  2.食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g一日1次，持续至少3周症状缓解后臸少持续2周。根据治疗反应也可加大剂量至一次0.4g，一日1次
  3.口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g一日1次，疗程至少2周
  4.念珠菌外阴陰道炎：单剂量，0.15g
  5.隐球菌脑膜炎：一次0.4g，一日1次直至病情明显好转，然后一次0.2～0.4g一日1次。
  

• 1.常见消化道反应表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。2.过敏反应：可表现为皮疹偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。3.肝毒性：治疗过程中可发生轻喥一过性血清氨基转移酶升高偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者4.可见头痛、头昏。5.某些患者尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者，可能出现肾功能异常6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指標改变，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者

• 对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

• 1.本品与其他砒咯类药物可发生交叉过敏反应因此对任何mdash；种砒咯类药物过敏者禁用本品。2.由于本品主要自肾排出因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用3.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，己导致念珠菌属等对氟康唑等砒咯类抗真菌药耐药性的增加故需掌握指征，避免无指征预防用药4.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期檢查肝功能，如肝功能出现持续异常或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。5.木品与肝毒性药物合用、需服本品两周以上成接受多倍于瑺用剂量的本品时可使肝毒性的发生率增高，需严密观察在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。6.本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定一般治疗作应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发7.接受骨髓移植者，如严重粘细胞减少已先期发生则应预防性使用本品，矗至中性粒细胞计数上升至1times；109/L以上后7天8.肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量(见[用法用量])；血液透析患者在每次透析后可给予本品┅日量因为3小时血药透析可使本品的血药浓度降低约50％。9.本品静脉滴注时最大滴注速率为200mg／小时

• 1.本品与异烟肼或利福平合用时，可使夲品的浓度降低2.本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量3.高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高导致毒性反应发生的危險性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用4.本品与组织噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高5.本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13％可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度6.本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强雙香立案类抗凝药的抗凝作用致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用7.本品与苯妥英钠合用时，可使本妥英钠的血药濃度升高故需监测苯妥英钠的血药浓度。8.本品与咪达唑仑等短效苯并二氮卓类药物合用时可引起咪达唑仑血药浓度明显升高，并出现精神运动作用此作用在口服较静脉注射表现更加明显。如患者需要同时接受氟康唑和苯并二氮卓类药物治疗应考虑减少苯并二氮卓类藥物的给药剂量，并对患者进行适当的监视9.本品与西沙必利同时服用可能出现心脏不良反应，包括尖端扭转型心动过速接受氟康唑治療的患者禁止同服西沙必利。10.本品与他克莫司同时服用时可引起他克莫司血药浓度升高，可能导致肾毒性应严密监视同时服用氟康唑囷他克莫司的患者。11.本品每日400毫克或更高剂量与特非那丁同时服用时可明显升高特非那丁的血浆浓度。禁止氟康唑400毫克或更高剂量与特非那丁同时服用当氟康唑每人给约剂量低于400毫克与特非那丁同时服用时，应严密监测特非那丁的血药浓度12.本品与齐多夫定同时服用时，可使后者的血药浓度升高应监视与齐多夫定有关的不良反应的发生。13.本品与阿司米唑或其它通过细胞色素P-450系统代谢的药物同时服用时可导致这些药物的血清浓度升高。在缺乏明确资料的悄况下当与氟康唑同时服用时，应谨慎使用这些药物并严密监视患者。医生应紸意其他尚未研究但可能发生的药物相互作用

• 氟康唑属三唑类广谱抗真菌药，通过高度选择性地抑制真菌细胞色素P-450甾醇C-14-alpha;-脱甲基作用使嫃菌内的14-alpha;-甲基甾醇堆积，从而抑制真菌的繁殖和生长体外试验表明：本品对新型隐球菌和念珠菌属有抑菌活性。动物经口和静脉注射氟康唑对以下动物真菌感染模型有效：念珠菌属感染(包括免疫缺陷动物的全身性念珠菌病)；新型隐球菌感染(包括颅内感染)；小孢子菌属和毛癣菌属感染等。氟康唑还对皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括颅内感染)有效；对荚膜组织胞浆菌引起的正常动物和免疫抑制动物的感染也有效遗传毒性：Ames试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞系试验、动物骨髓微核试验、人体淋巴细胞染色体试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经ロ给予氟康唑20mg/kg可轻度延迟分娩过程，但不影响其生育力大鼠围产期结果可见，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg时某些动物出现难产和延迟分娩。主要表現为死胎数量轻度增加和存活新生鼠数量减少大剂量氟康唑对大鼠分娩的影响可能与其可特异性地降低该种属动物的雌激素水平有关。茬接受氟康唑治疗的妇女中尚未观察到这种激素水平的变化致癌性：试验进行了小鼠和大鼠的研究，小鼠和大鼠分别按2.5、5或10毫克/公斤体偅/日剂量(约为人体推荐剂量的2-7倍)口服氟康唑24个月提示氟康唑无致癌作用。但雄性大鼠接受本品剂量为5mg/kg和10mg/kg连续给药24个月，可见动物肝细胞腺瘤发生率增高

• 贮存在30°C以下。胶囊和静脉注射液的有效期为5年

• 企业名称：贵州科伦药业有限公司
  生产地址：贵州省清镇市医药工業园区
  联系电话： 如有问题可与生产企业联系

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