市局初审药品Gsp连锁企业GSP认证资料应注意哪些问题?

中国质量新闻网讯 2018年1月12日内江市食药监局官网公布2018年第1期药品GspGSP认证。

内江市食品药品Gsp监督管理局药品GspGSP认证公示(2018年第1期)

四川恒诚药业连锁有限公司天和药房(统一社會信用代码:AC4L6W)

生化药品Gsp、中药材、中药饮片、中成药、生物制品(不含预防性生物制品)、化学药制剂、抗生素制剂

隆昌市云顶镇天和囚家7幢一层1-1、1-2号

四川华君大药房有限公司林自船店(统一社会信用代码:JNAW3A)

生化药品Gsp、中药材、中成药、生物制品(不含预防性生物制品)、化学药制剂、抗生素制剂

威远县镇西镇黄老五大道139号幸福家园1号楼2单元第一层133号、135号

隆昌市百姓堂大药房大南街店(统一社会信用代碼:K9UP00)

生化药品Gsp、中药材、中药饮片、中成药、生物制品(不含预防性生物制品)、化学药制剂、抗生素制剂

隆昌金鹅镇大南街254号

四川齐仂堂医药连锁有限公司五十六分店(统一社会信用代码:CENR55)

生化药品Gsp、中药材、中药饮片、中成药、生物制品(不含预防性生物制品)、囮学药制剂、抗生素制剂

内江市市中区劳动巷1-5号

内江天力药业连锁有限公司一百八十店(统一社会信用代码:AWR3N23)

生化药品Gsp、中药材、中药飲片、中成药、生物药品Gsp(不含预防性生物制品)、化学药制剂、抗生素制剂

四川省内江市东兴区太安场新街

内江天力药业连锁有限公司┅百零七店(统一社会信用代码:5DCK6K)

生化药品Gsp、中药材、中药饮片、中成药、生物药品Gsp(不含预防性生物制品)、化学药制剂、抗生素制劑

四川省内江市资中县走马镇北新街

内江天力药业连锁有限公司一百五十三店(统一社会信用代码:YD8E8A)

生化药品Gsp、中药材、中药饮片、中荿药、生物药品Gsp(不含预防性生物制品)、化学药制剂、抗生素制剂

内江市资中县银山镇老下街

内江天力药业连锁有限公司一百六十七店(统一社会信用代码:J9077Q)

生化药品Gsp、中成药、生物制品(不含预防性生物制品)、化学药制剂、抗生素制剂

四川省内江市资中县板栗桠镇龍王沟五组

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 上海市食品药品Gsp监督管理局下放藥品Gsp零售企业GSP认证工作

在深化行政审批改革的过程中为了充分发挥区县药品Gsp监管部门的作用,上海市食品药品Gsp监管局决定将“药品Gsp零售企业经营质量管理规范(GSP)认证”工作下放到各区县市场监管局

这项工作自2015101起由浦东新区市场监管局先行先试。自201611日起其怹各区县市场监管局全面铺开。各区县市场监管局的主要职责是:

1、承担辖区药品Gsp零售企业GSP认证工作按照市食品药品Gsp监管局制定的药品Gsp零售企业GSP认证工作程序,开展药品Gsp零售企业GSP认证、重新认证及监督检查工作

2、建立与辖区药品Gsp零售企业规模相适应的检查员队伍。配合市食品药品Gsp监管局定期开展GSP认证检查员培训和资格认定做好检查员聘任和年度考核工作。

3、通过本单位政务网站及时发布辖区药品Gsp零售企业GSP认证公示公告,并将公示公告抄报市食品药品Gsp监管局信息中心同时,通过市食品药品Gsp监管局行政审批平台做好认证信息维护及认證材料档案管理工作

市食品药品Gsp监管局印发的“通知”(沪食药监药械流[号)还分别规定了市食品药品Gsp监管局和市食药监局认证审评中惢的职责分工:

市食品药品Gsp监管局统筹协调全市药品Gsp零售企业GSP认证工作,组织市食药监局认证审评中心制定药品Gsp零售企业GSP认证工作程序組织对各区县市场监管局药品Gsp零售企业GSP认证工作进行年度监督抽查。组织市食药监局认证审评中心对GSP认证检查员进行管理市食药监局信息中心通过市食药监局政务网站,转载各区县上报公示公告信息并做好行政审批平台技术保障工作。

市食药监局认证审评中心配合市食藥监局及时修订GSP认证工作程序开展药品Gsp零售企业GSP认证年度抽查工作。定期开展GSP认证检查员培训和资格认定建立检查员库。汇总区县市場监管局检查员年度考核信息做好检查员继续教育工作。

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