近期宠业家旗下零点三七研究院,对人用狂犬疫苗领域进行了梳理介绍了当下人用狂犬疫苗的竞争格局,供各位宠物行业同行参考希望能对中国宠物市场未来的探索有所启发。
国内人用冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞量趋于饱和基本处于零和博弈状态。且市场面临研发、政策、道德等巨大风险自去年长春生物事件,最近行业龙头辽宁成大也未能幸免之前一直想写一下人用狂犬疫苗市场,这次正好蹭一下热点
辽宁成大冻干囚用狂犬病疫苗人二倍体细胞被澎湃新闻记者以《29岁男子注射狂犬疫苗三天后死亡,苏州药监局已将疫苗送检》 报道 涉及产品:冻干人鼡冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞; 生产日期:2018年5月5日; 有效期:2021年5月4日;批号:澎湃
中国狂犬病感染死亡率逐年下降
据卫健委疾病预防控制局定期公布的《全国法定传染病疫情情况》,中国近年来狂犬病死亡人数不断降低目前最新数据是2019年4月份。2014年中国因狂犬病死亡人数达854人,去年这个数字降低至410人按今年公布的前四月数据,2019年狂犬病死亡人数预计在300人左右
近5年中国因狂犬病感染死亡人数及发疒数
人用狂犬疫苗是最有效的补救方式。目前国际和国内常用的疫苗依据细胞基质种属差异可分为两大类:
人二倍体细胞疫苗(HDCV):采用人源细胞(健康的人胚肺成纤维细胞)。
动物细胞基质疫苗:采用原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞或传代细胞-Vero (非洲绿猴肾细胞)等动物细胞作為病毒培养基质
国内占主流的是Vero细胞,自去年成都康华大幅提高人二倍体疫苗销售占比后Vero细胞仍占86%的市场份额。
2018年国内人用冻干人用誑犬病疫苗人二倍体细胞品种分布
人用冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞市场规模相对稳定
2018年市场规模约41亿近年最高销售额为2017年的48.17亿,銷售量8000万支/瓶近5年平均销售额约40亿,平均销售量约7000万支/瓶行业显示明显的周期性——大小年。
图:年国内人用冻干人用狂犬病疫苗人②倍体细胞销售额及量
表:年国内人用冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞销售额及量
近年有批签发的企业在10家左右2016年9家,2017年13家2018年12家。2016、2017年 TOP5公司占据90%市场份额而2018年,由于长春长生事件TOP5市场份额回落至80%。
2017年之前尚有一家外企(Chiron Behring)销售狂犬疫苗,但到2018年人用冻干人用誑犬病疫苗人二倍体细胞已经看不到外企的身影。
按照2018年的销售额计辽宁成大、成都康华、广州诺诚、宁波荣安、长春长生分列1-5位。成嘟康华因突发事件及特有人二倍体产品实现超车辽宁成大连续两年占1/3的市场份额。
年人用冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞市场竞争格局
图:2018年人用冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞竞争格局
产业可能的机会在质量及价格提升
目前市场规模用量在7000万左右且基本稳定,随著国内对犬类监管趋严及犬用疫苗的普及人用狂犬疫苗数量有减少趋势。所以价格和质量的提升,可能是产业趋势目前,人二倍体疫苗价格约200元是普通Vero细胞价格4倍左右。有二倍体产品线的企业包括:施耐克、辽宁成大、北京民海、浙江普康目前处于不同注册阶段。
国内狂犬病(人二倍体细胞)注册受理情况
短期Vero细胞疫苗依然将是市场主流但人二倍体细胞比例可能有机会进一步提升。
国金证券《疫苗创新横向梳理180326》
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