发布时间: 15:17 作者:携康国际 来源:未知 点击: 字号:
OpicaponeNDA得到了38项临床研究的支持,其中包括两项III期临床研究即BIPARK-1和BIPARK-2,1000多名帕金森病患者接受了奥皮帕酮治疗来自两项III期研究的数据显示,服用安慰剂后两小时内奥吡酮明显縮短了自主运动时间和"切换"时间。帕金森病患者的所谓"切换现象"是指患者在用药后期症状的波动即患者在用药后一段时间内可以维持正瑺人的功能状态,但在药物作用后肌肉僵硬、震颤和运动不能有规律地发生,持续数分钟至一小时并可在一天内反复发生。这种现象僦像电源开关一样经常发生,而且是不可预测的
在欧盟,根据上述两项III研究的数据2016年6月,奥皮帕酮被批准作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI如卡比多巴)的辅助疗法,用于治疗帕金森病的成年患者他们接受了无法稳定剂量波动的综合治疗。去国外治病伸远健康理疗产品了解到目前,这种药物在德国、英国、西班牙、葡萄牙和意大利以Ongentys的品牌销售
2017年,神经内分泌生物科学公司从葡萄牙制药公司BIAL那里獲得了Opicapone在美国和加拿大的独家开发和商业化权FDA接受Opicapone公司的NDA,引发了对BIAL的1000万美元的里程碑式支付
2018年1月,复星医药从BIAL获得了Opicapone在中国市场的專用权其中包括300万美元的首付和高达1500万美元的里程碑式支付。3月份CDE为复星医药医药主办了一项新的临床应用程序。
COMT抑制剂是欧洲、美國和国内推荐的辅助多巴胺治疗帕金森病的一线药物BIAL研制的奥皮酮是一种新型的强大的第三代COMT抑制剂。去国外治病伸远健康理疗产品了解到左旋多巴的临床疗效通过降低左旋多巴转化为3×O-甲基多巴来延长,从而提高脑的利用率