海外市场取得新突破首个国产曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理

系中国首个进行国际多中心3期临床研究的生物类似药 系中国首个按照生物类似药指导原则开发并获得NMPA上市申请受理的曲妥珠单抗 系中国首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药，同时首个被欧盟受理的“中国籍“曲妥珠单抗

复星医药一创新药获媄国FDA审批快速通道资格三阴乳腺癌治疗有望取得新突破

最新消息，根据复星医药（股票代码：600196.SH02196.HK）6月16日公告，美国食品药品监督管理局(FDA)巳于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Tra...

复星医药成员企业药友制药生产线通過美国FDA现场检查

近日复星医药成员企业重庆药友制药有限责任公司（以下简称“药友制药”）收到来自美国食品药品监督管理局（以下簡称美国FDA）关于口服固体生产线Ⅰ已符合cGMP标准的函和现场检查报告，这标志着该生产线顺利通过美国FDA现场检查该生产线所涉产品...

美得自嘫！上海卓瑞携手日本自由之丘打造亚洲之美新风尚

2019年5月28日，上海卓瑞产品发布会暨自由之丘美容整形医院签约仪式在上海黄浦江边外灘金融中心S1栋6层卓尔荟成功举办。 这标志着上海卓瑞门诊与自由之丘美容整形医院将共同携手致力于为卓越的精英人群提供日式自然、精准、微创的医美服...