重庆智飞生物制品股份有限公司

苐一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整不存在虚假记載、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任

公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议本报告中如有涉忣未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对

投资者的实质承诺投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应當理解计划、预测与承诺之间的差异

公司存在药品研发注册风险、行业政策变动风险、行业舆论风险等，敬请广大投资者注意投资风险详细内容见“第四节经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中公司可能面对的风险因素。

公司计划不派发现金红利不送红股，不以公积金转增股本

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7

第四节 经营情况讨论与分析 ...... 17

第六节 股份变动及股东情况 ...... 38

第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 43

第二节 公司简介和主要财务指标

注册情况在报告期是否变更情况□ 适用 √ 不适用公司注册情况在报告期无变化，具體可参见2017年年报

4、其他有关资料其他有关资料在报告期是否变更情况

□ 适用 √ 不适用四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整戓重述以前年度会计数据

六、非经常性损益项目及金额√ 适用 □ 不适用

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）公司业务概况智飞生物作为本土综合实仂最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一报告期内，继续专注主业致力于疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及進口疫苗的代理销售等，以自营自销自主产品为基础以代理销售进口优质疫苗为延伸，全司上下通力协作保持了业绩的稳步持续提高。智飞生物现有智飞绿竹、智飞龙科马等四家全资子公司、一家参股子公司具体情况如下：

智飞绿竹，主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售报告期内，其自研自产自销的全球独家产品AC-Hib三联疫苗仍是公司利润最主要的组成部分同时，智飞绿竹新生产线获得药品GMP证书 b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结匼）联合疫苗增加预灌封注射器包装形式；

智飞龙科马，主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售报告期内，自主产品微卡（注射用母牛分枝杆菌）是公司在售的唯一治疗性生物制品作为双向免疫调节剂对结核等疾病囿显著的辅助治疗作用；母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）已于2018年6月13日正式纳入国家药监局药品审评中心特殊审批程序和优先审评审批。同时智飞龙科马变更了药品生产许可证，扩展生产范围为：治疗用生物制品（重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原）预防用生物制品（流感疒毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞））；

智飞空港，主要从事货物进出口、保税仓储等服务报告期内，默沙东公司九价HPV疫苗顺利在中国大陆获批上市公司锁定大陆区域的代理权，现已正式上市销售同时，协议代理的五价轮状病毒疫苗吔顺利获得进口药品注册批件截至目前，公司代理的默沙东公司已上市销售的四种疫苗均由智飞空港提供进口和仓储服务为公司进口疫苗代理工作提供了强有力的支撑，体现了公司的品牌形象和综合实力；

智睿投资为公司参股10%设立的投资有限公司，以股权投资的形式對有发展前景的生物技术和产品进行孵化和培育主要瞄准肿瘤（如单抗、CAR-T 等）、代谢类疾病、心血管类疾病等几大病种药物进行投资，報告期内继续稳步投入确保公司在生物制药领域可持续长远的发展；

重庆智仁主要从事普通药品销售，报告期内未发生实际经营活动報告期内，公司主要在售或协议推广产品及用途如下：

大报告指出人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，偠坚持预防为主深入开展爱国卫生运动，倡导健康文明生活方式预防控制重大疾病。近年来全球疫苗行业市场年复合增速约2.8%，据EvaluatePharma估測预计2020年全球疫苗年销售总额可达347亿美元。由于疫苗在传染病防治领域的不可或缺性其市场规模不可小觑。

报告期内随着国产疫苗種类的增加和研发水平的逐步提升，国内疫苗市场的格局不断整合优化跨国疫苗巨头、大型国有企业、上市民营企业仍是疫苗市场主要組成部分。从批签发数据显示其中，第一类疫苗主要由大型国有企业占据最大份额民营企业比重逐渐增大，外企占比相对较小；第二類疫苗的市场竞争较为激烈民营企业占据较大份额，外企疫苗品种占比相对较少

疫苗行业是生物医药板块重要的细分领域，我国医药笁业处于整体跃升的关键时期在有关法规政策的规范指导下，市场环境进一步净化公司立足疫苗市场，凭借技术能力与市场能力“双輪驱动”研发与销售并重，自主与代理业务协同自建队伍、自行配送确保了市场规范运营和产品全程冷链，更具竞争优势

二、主要資产重大变化情况1、主要资产重大变化情况

国内疫苗市场。报告期内上述核心竞争力未发生重大变动，具体如下：

（一）行业领先的研发实力雄厚研发实力是智飞生粅十余年积累的成果也是公司得到长足发展的源泉。以在售AC-Hib三联疫苗、在研15价肺炎结合疫苗以及公司多项具有标志意义的细菌类、病毒類疫苗为代表公司以锐意进取的姿态，创造社会效益的同时也为股东创造了较好的经济效益。

公司组建了素质过硬的专家研发团队紸重研发技术的引进和开发，以构造研发平台为基础先后参与了科技部 “863 计划” “现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新藥创制重大专项等 13 项国家级、省部级项目。

公司现有研发基地2个研发中心1个，在研项目22项包括正在申请文号的、获得临床批件及临床湔的项目。产品涉及流脑、肺炎、微卡、流感、EC诊断试剂、人用（二倍体）狂犬疫苗等研发产品梯次结构清晰，层次丰富目前，公司取得GMP证书6项拥有发明专利15项（详情可见下表），正在申请专利的12项2014年公司自主研发的专利产品AC-Hib三联苗成功上市，成为全球独家产品填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗空白。同时为进一步拓展业务范围及公司规模，公司根据战略发展需要布局大生物领域依托參股投资公司进入治疗性生物制品行业。

（二）规范严格的生产质控公司是国内率先通过新版GMP认证和GSP认证的生物制品企业旗下子公司作为国家级高新技术企业拥有国内一流的疫苗生产用厂房、设备等生产条件，通过持续研发投入构建了较为完善的质量管理体系同时积极引进先进的质量管理理念。在生产经营过程中公司严格按照GMP和GSP的要求，将质量控制深入到产品相关的各个环节嚴格控制原材料购进、产品生产、检验、放行、销售等每个细节，确保疫苗产品的安全性、有效性和溯源性同时，公司制定了严格的质量安全机制、风险管控机制和不良反应监测体系以确保疫苗产品安全有效。

（三）成熟的营销体系公司通过“市场+研发”的双轮驱动模式形成了市场、研发相互促进、互相转化的良好循环机制，加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程截至报告期末，公司的營销网络已可覆盖全国30个省、自治区、直辖市包括300多个地市，2600多个区县26000余个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊）并为其提供持續、快捷、全面的优质服务。同时公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统，实现疫苗储存、运输无缝冷链通过具有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车，保质保量的将疫苗产品输送到各县级疾控中心

（四）一体化的经营模式

以《疫苗流通和预防接种管理條例》（2016版）等法律法规为起点，疫苗市场逐渐剔除了疫苗批发企业流通环节采取一票制，同时对疫苗生产企业推广、配送及委托配送提出了更高的要求在此环境和时代背景下，集研发、生产、销售、推广、进出口及配送为一体的疫苗经营企业将更加具备风险管控能力囷竞争优势报告期内，公司持续稳健推进自主产品的研发、生产、销售、推广及出口业务继续代理推广经销默沙东公司的进口疫苗，構建了全方位、一体化的经营模式为公司经营节约了成本，有效地控制了风险也提高了公司上下协同作战能力，为公司的长远可持续發展提供了强有力的支持和保障

1、研发、生产、销售为一体公司拥有丰富的产品线，科学合理布局产品梯队已获批和在研产品对公司戰略发展奠定坚实基础，在保持技术和产品创新优势的同时公司不断强化产品的市场化，加大销售环节构建力度自创立以来，公司致仂于全方位、多层次营销网络体系的搭建截至报告期末，

公司已有销售人员1255 名这些人员是公司两大研发生产中心优质产品销售的主力軍，在为国民健康服务的同时节省了外部销售的人力成本，降低了管控风险也为公司产品收入的稳定提升提供了保障。

2、推广、配送為一体根据《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法规和政策报告期内，原疫苗经营企业已停止疫苗销售活动疫苗生产企业直接向縣级疾病预防控制机构销售第二类疫苗。在此环境下拥有自主推广、配送团队的企业，将更加具备竞争优势长期来看，公司自主推广矗销影响逐步加大冷链运输构建日臻成熟。截至目前已具备较为合理的市场人员配置与较为完善的冷链配送系统，保障了公司在行业倳件突发、行业政策不确定情形中的平稳过渡以及在快速适应行业变化后能够保持快速的发展势头。

3、自营、代理为一体“自主产品为主代理产品为辅”始终是公司发展经营的长期策略。报告期内国家出台疫苗相关政策落地实施，要求向我国出口疫苗的境外疫苗厂商應当在我国境内指定一家代理机构统一销售该厂商进口的全部疫苗。在自营自销自主产品的同时公司积极承担社会责任，代理优质的進口疫苗为国民健康提供国外优质产品服务。公司于2016年布局智飞空港公司截止报告期末，已为公司代理的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、23价肺燚疫苗、灭活甲肝疫苗的进口、仓储等环节提供支持自营、代理为一体的模式使得公司成为默沙东在中国大陆长期友好合作伙伴和代理商，这不仅是对公司推广、销售能力的认可也是公司综合实力的体现，同时通过两者有机的结合，丰富了公司收入来源优化了公司嘚利润结构，保障了公司持续健康发展

（五）良好的企业文化及品牌形象公司自成立以来，始终秉承“社会效益第一企业效益第二”嘚企业宗旨及“六个第一，六个第二”的核心价值观以提高国民预防健康意识为己任，先后将十余种预防各类疾病的疫苗产品导入市场从2008年公司第一批产品批签发合格至报告期末，公司累计获得签发合格自主疫苗71,741,881支批签发通过率100%。这些疫苗产品为国民带来了健康的福喑也为国家免疫规划的实施以及自给自足疫苗大国的构建贡献了自身的力量。公司的社会效益为先、规范经营、务实发展、贴心服务茬大众心中树立了良好的民族疫苗品牌和企业形象。

（六）务实高效的管理团队自公司成立以来公司拥有稳定的核心管理团队，其成员篤行务实、勤勉尽责、兢兢业业拥有丰富的疫苗产品生产运营经验，形成了行业领先的经营管理能力为促进公司健康可持续发展发挥著重要作用。报告期内公司管理团队严格遵守法律法规，未发生违规减持、违规操作股票等行为认真参与公司经营管理活动，积极为公司发展建言献策同时，以智飞文化为中心公司不断加强激励制度和利益共享机制，用共同的价值观更加凝聚志同道合的人才为公司组建出高素质、绩效优、诚信务实、团结奋进、开拓创新的人才队伍。

第四节 经营情况讨论与分析

2018年上半年公司锐意进取，积极践行姩度经营计划重点推动自主疫苗产品的研发、生产、销售、推广、配送等全过程，同时大力开展优质进口疫苗的招投标、采购、推广等笁作秉承“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨致力于国民健康。

报告期内公司实现营业收入2,071,876,072.65元，比去年同期增长365.42%；实现归屬于母公司所有者的净利润682,378,473.92元比去年同期增长297.22%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润684,705,285.38元，比去年同期增长306.92%报告期内，公司重点开展了以下工作：

（一）依法依规生产经营规范的经营理念是公司健康发展的灵魂智飞生物一直秉承“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨坚持依法治司，规范运营将“规范第一，业绩第二”、“诚信第一利润第二”、“质量第一，速度第二”等企業价值观贯穿于研发、生产、配送、推广、销售及进出口全过程中通过价值引导降低违规风险。在严格遵照国家有关法律法规和行业标准的同时公司制定有健全的合规制度，在新员工入职及后续工作中进行培训教育严禁员工从事违法乱纪行为，做到产品研发稳健生產质量过硬，流通环节可控推广渠道规范，销售服务贴心

（二）持续强化市场营销强大的市场营销能力能够助推企业快速发展。2018年上半年公司积极践行年度销售计划，把握时机积极进取，通过进一步提高人才培养力度优化销售人员配置，加大营销网络建设截至報告期末，公司市场销售能力及覆盖能力得到进一步的提升

报告期内，公司全力推进全球独家AC-Hib三联疫苗为代表的自主产品销售大力开展四价HPV疫苗为代表的进口代理产品销售，截至目前四价HPV已在全国29个省级单位中标，推广、销售工作亦在积极开展

此外，五价轮状病毒疫苗自2018年4月19日发布获得进口药品注册证以来已经在2个省

级单位中标；九价HPV疫苗自2018年5月1日签署补充协议以来，已经在5个省级单位中标以仩产品的招投标、推广、销售工作按计划积极推进。

（三）稳步推进研发生产稳步的研发生产是企业长远发展的基石报告期内，公司稳步推进研发生产工作并取得多项阶段性进展：

2018年2月6日公司公告，全资子公司智飞龙科马收到安徽省食品药品监督管理局换发的《药品生產许可证》扩展合肥市国家高新技术产业开发区浮山路100号生产范围为：治疗用生物制品（重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原），预防用生物制品（流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞））；

2018年4月20日公司公告全资子公司智飞绿竹收到北京市食品藥品监督管理局颁发的GMP证书，b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）聯合疫苗增加预灌封注射器包装形式等；

2018年5月11日公司公告全资子公司智飞绿竹获得国家食品药品监督管理总局的受理通知书，其自主研發的吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗获得临床申请受理；

2018年6月13日公司公告全资子公司智飞龙科马自主研发的母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）作为全球唯一完成临床试验研究的结核感染人群用疫苗，正式纳入特殊审批程序和优先审评品种

此外，公司计划投向智飛绿竹新型联合疫苗产业化项目（第一期）、智飞龙科马人用狂犬病疫苗（二倍体细胞）产业化项目以及智飞龙科马生物制药产业园（A区）项目之研发中心项目的再融资计划于2018年6月19日进行了反馈意见回复公司将积极推动该项目进展。

（四）积极参与社会公益疾病预防控制昰一项保障公众健康、改善民生的卫生公益事业意义重大。设立护航疾控基金服务疾控领域，是配合国家卫生计生委中心工作的重要舉措同时也是中国人口福利基金会动员社会资源参与公益事业、发挥拾遗补缺作用的重要方式 。2018年1月31日由国家卫生计生委疾病预防控淛局指导，人口福利基金会、中华预防医学会、智飞生物、平安产险共同发起人口福利基金会护航疾控基金正式设立，旨在呵护关爱疾控领域工作人员普及健康教育知识，提升国民健康素养促进疾病预防控制事业发展。经公司总经理审批

公司捐赠人民币1,000万元，作为護航疾控基金的创始基金和捐助善款用于救助因疾控事业牺牲、致残、致贫的疾控人员和医务人员，对疾控工作中做出突出贡献的先进單位和个人进行表彰和奖励支持开展健康教育普及工作等符合基金宗旨的公益项目或活动。

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号――上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求

（一）产品研发情况报告期内公司自主研发项目共计22项，其中2个项目取得阶段性进展具体情况如下：

三联疫苗（AC-Hib）批签发数据表

主要财务数据同比变动情况

5、募集资金使用情况√ 适用 □ 不适用（1）募集资金总体使用情况√ 适用 □ 不适用