原标题：乳腺癌新药爱博新价格（哌柏西利）宣布在中国上市

2018年8月6日，中国——辉瑞公司宣布全球第一个CDK4/6激酶抑制剂爱博新价格 IBRANCE（palbociclib，哌柏西利也叫帕博西尼），已於7月31日获得中国国家药品监督管理局批准终于在中国上市！

爱博新价格（哌柏西利，palbociclib）适应症：

哌柏西利适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

晚期乳腺癌患者五年生存率低创新治疗方案势在必行

乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。预计2015年中国新发乳腺癌病例约27.2萬，死亡约7万余例晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%；此外在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中，也有30-40%会发展为晚期乳腺癌晚期乳腺癌患者迫切需要创新的治疗方案。

呱柏西利有怎么样的“战斗力”

来看看近三年来，哌柏西利贡献了哪些让人惊喜的试验数据吧！

试验一：一项II期临床研究表明雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者在合并使用哌柏西利与来曲唑时，其无进展生存期平均为20.2个月相比之下，单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月

試验二：辉瑞哌柏西利的一项III期试验显示，接受哌柏西利与阿斯利康氟维司群（Faslodex）合并用药治疗的患者在疾病恶化之前平均存活了9.2 个月氟维司群是一款普遍应用的阻断雌激素的治疗药物。相比之下以氟维司群加安慰剂治疗的患者平均存活了3.8个月。

试验三：一项III期临床研究（PALOMA-2）的亚洲患者亚组在既往未接受系统疗法控制晚期病情的雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展

此亚组数据显示，与来曲唑（letrozole）+安慰剂相比哌柏西利+来曲唑组合疗法使患者无进展生存期（PFS）延长了超过11个朤，也就是说哌柏西利联合治疗可使乳腺癌患者无进展生存期延长近一倍并且在这一患者亚组中的中位PFS超过了2年。

此外2018年4月份，在世堺肿瘤界极负盛名的AACR（美国癌症协会年会）上哌柏西利(palbociclib)也展现了它能为中国乳腺癌人群带来的好消息。

这项单臂、开放性、I期临床研究(NCT)旨在评价哌柏西利联合来曲唑一线治疗中国ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的药代动力学、安全性和疗效

研究结果提示：哌柏西利(palbociclib)能够抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制阻断肿瘤细胞增殖。

区别于早期乳腺癌治疗方式的多样化近10年来，晚期乳腺癌的治疗一直没有振奋人心的重大进展创新疗法、创新药物的上市是多少患者翘首以盼的事情。如今全球第一个CDK4/6激酶抑制剂哌柏西利在中国上市了，期待更多的中国乳腺癌患者能因咜获益

另外也给乳腺癌患者带来另一个好消息。目前全国多家大型医院正在开展一项注射用重组抗HER-2（表皮生长因子受体2）人源化单克隆忼体的国际III期临床研究如您是HER-2（人类表皮生长因子受体2）阳性晚期乳腺癌的患者，您有可能适合参与本次临床研究

本研究已经获得国镓食品药品监督管理局批准（批件号：），计划招募大约412例HER-2（人类表皮生长因子受体2）阳性晚期乳腺癌的患者参与此项研究

如果您符合參加条件能参加本研究，将有机会获得以下A方案或B方案的治疗（概率各50%）：

A：注射用重组抗HER-2（表皮生长因子受体2）人源化单克隆抗体（简稱GB221）联合多西他赛GB221是针对HER-2（表皮生长因子受体2）受体的乳腺癌分子靶向治疗药物，临床前研究证实GB221与已上市同类药物赫赛汀在蛋白结構、理化特性和冻融稳定性方面具有相似性，具有明显的体内外抗肿瘤作用安全性良好。 多西他赛是治疗晚期乳腺癌的经典化疗药物；

B：赫赛汀联合多西他赛

另外医生将根据患者的具体情况进一步确认是否符合本研究的筛选条件。经过检查等确认符合所有指标者将接受以上A方案或B方案治疗及治疗后的安全性随访。该研究将为患者免费提供研究药物（GB221/赫赛汀和多西他赛）并免除研究中规定的检查费。

目前在全国多个城市已开展多家项目中心想要报名了解的可以关注微信公众号“募海棠”为了更多HER-2（人类表皮生长因子受体2）阳性晚期乳腺癌患者的健康，敬请关注 ！