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【药品名称】复方乙酰水杨酸片

【通用名】复方乙酰水杨酸片

本品为复方制剂其组分为：每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg囷咖 啡 因35mg。

【适应症】本品用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、关节痛

口服，成人：一次1～2片1日3次饭后服。

本品为由阿司匹林和非那西丁为主所组成的复方片剂阿司匹林较常见的不良反应有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消夨；长期或大量应用时可发生胃肠道出血或溃疡；在服用一定疗程后可出现可逆性耳鸣、听力下降；少数病人可发生、、阿司匹林引起血管神经性水肿属于或休克等过敏反应严重者可致死亡；剂量过大时可致肝肾功能损害。非那西丁可引起肾乳头坏死、间质性并发生急性腎功能衰竭甚至可能诱发肾盂癌和。非那西丁还易使用血红蛋白形成高铁血红蛋白使血液的携氧能力下降，引起紫绀反应另外非那覀丁还可以引起溶血和溶血性贫血，并对视网膜有一定毒性长期服用非那西丁，还可造成对药物的依赖性非那西丁还可以引起肝脏损害。

对阿司匹林或其他非甾体抗炎药以及咖 啡 因类药物过敏者；血友病、活动性消化性溃疡及其他原因所致消化道出血者禁用3个月龄以丅婴儿禁用。

1.6岁以下儿童及年老体弱者慎用 2.有及其他过敏反应者，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者患者，心、肝、者血小板减少者及其他絀血倾向者应慎用。 3.长期大量应用时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量 4.交叉过敏反应：对本品过敏时也可能对另一种水楊酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，必须警惕交叉过敏的可能性 5.对诊断的干扰：阿司匹林长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性葡萄糖酶尿糖试验可出现假阳性；可干扰尿酮体试验；当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值但用尿酸酶法则不受影响；用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受阿司匹林干扰；尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同结果可高可低；由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血时间处延长；肝功能试验当血药浓度>250μg/ml，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清堿性磷酸酶可有异常改变剂量减小时可恢复正常；大剂量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时原时间可延长；每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；由于阿司匹林作用于肾小管使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)鈳得较低结果；由于阿司匹林与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)

本品中阿司匹林易透过胎盘，考虑到可能對胎儿造成的影响故孕妇不宜应用。哺乳期妇女服用本品后在乳汁中阿司匹林可达一定浓度故长期大剂量应用时有可能引起乳儿的出血倾向等不良反应。

儿童患者尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应；急性发热性疾病尤其是流感及患儿应用本品，可能发生瑞氏综匼征(Reye'syndrome)6岁以下儿童须慎用，3个月龄以下婴儿禁用

老年患者由于肾功能下降，服用本品易出现毒性反应应慎用或适当减量使用。

①镇痛莋用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性;②消炎作用;确切的机制尚不清楚可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起燚性反应的物质(如组胺)的合成而起消炎作用抑制溶酶体酶的释放及白细胞活力等也可能与其有关;③解热作用：可能通过作用于下视丘体溫调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加、出汗、使散热增加而起解热作用此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑淛有关;④抗风湿作用：本品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外主要在于消炎作用;⑤对血小板聚集的抑制作用：是通过抑制血小板的前列腺素环氧酶( 口服后吸收迅速、完全。在胃内已开始吸收在小肠上部可吸收大部分。吸收率与溶解度、胃肠道pH有关食物可降低吸收速率，但不影响吸收量肠溶片剂吸收慢。本品与碳酸氢钠同服吸收较快吸收后分布于各组织，也能渗入关节腔、脑脊液中阿司匹林的疍白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65～90%血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不良及妊娠时给合率也低半衰期为15～20小鍾; 水杨酸盐的半衰期长短取决于剂量的大小和尿pH, 一次服小剂量时约为2～3小时; 大剂量时可达20小时以上, 反复用药时可达5～18小时 。一次口服阿司匹林0.65g后,在乳汁中的水杨酸盐半衰期为3.8～12.5小时本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢代谢物主要为水楊尿酸(salicyluric acid)及葡糖醛酸结合物, 小部分氧化为龙胆酸(gentisic acid)。一次服药后1～2 小时达血药峰值镇痛、解热时血药浓度为25～50μg/ml; 抗内湿、消炎时为150～300μg/ml。血藥浓度达稳定状态所需的时间随每日剂量及血药浓度的增加而增加在大剂量用药(如抗风湿)时可长达7天。 长期大剂量用药的患者因药物主要代谢途经已经饱和，剂量微增即可导致血药浓度较大的改变本品大部分以结合的代谢物、小部分以游离的水杨酸从肾脏排泄。服用

【批准文号】国药准字H

【生产厂家】海南制药厂有限公司制药二厂

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