12、21、30、39、48、57、66……912是哪个数的12倍?第几个数

公司代码:600521 公司简称:华海药业

浙江华海药业股份有限公司

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完

整不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任

二、 公司全体董事出席董事会会议。

三、 本半年度报告未经审计

四、 公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人(会计主管人员)周娟声明:

保证半年度报告中财务报告的真实、准确、唍整。

五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

六、 前瞻性陈述的风险声明

本公司2018年半年度报告涉及的公司未来计劃、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预測与承

诺之间的差异敬请广大投资者注意投资风险。

七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

八、 是否存在违反规定決策程序对外提供担保的情况

报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险公司已在本报告中详细阐述公司在生產经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,包括质量管控风险、新产品开发风险、安全环保风险、主要原料药产品价格波动风险、汇率变动风险等敬请查阅第四节经营情

况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5

第四节 经营情况的讨论與分析 ...... 13

第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 32

第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 36

在本报告书中除非文义另有所指,下列词语具有如下含義:

中国证券监督管理委员会
本公司、公司、华海药业 浙江华海药业股份有限公司
生产原料药过程中的中间产品可进一步加工为原料药。
Active Pharmaceutical Ingredient药物活性成份,指具有一定的药理活性、用作生产制剂的化学物质原料药只有加工成药物制剂,才能成为可供临床应用的药品
为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药
又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验I期、新药临床试验II期、新药临床试验III期、新药申请,这些药只有拥有这些专利药品的公司才能苼产或授权其他公司生产。
又称为通用名药、非专利药指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质量以及适应症上相同的一种仿淛品。美国FDA有关文件指出能获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被汸制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格
为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的可以最终提供给用药对象使用的药品。
浙江华海医药销售有限公司华海药业全资子公司。
长興制药股份有限公司华海药业持股65%。
华海(美国)国际有限公司华海药业全资子公司。
普霖斯通制药有限公司华海美国控股子公司普霖强生生物制药股份有限公司的全资子公司。
Abbreviated New Drug Application简略新药申请,仿制药在美国上市须向FDA提出简略新药申请获批准后取得相应的ANDA注册号。
Good Manufacturing Practice 的缩写即“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制度是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
Environment-Health-SafetyEHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSAS)两体系的整合,目的为保护环境改进工作场所的健康性和安全性,改善劳动条件维护员工的合法利益。
非处方药即经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人員开写处方即可购买的药品
国家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜价格合理,能够保障供应公众可公平获得的药品。
要求已经批准上市的仿制药品要在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代

第二节 公司简介和主要财务指标

浙江华海药业股份有限公司
公司半年度报告备置地点 浙江华海药业股份有限公司证券办
报告期内变更情况查询索引

七、 公司主要会计数据和财务指标(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

本报告期 (1-6月) 本报告期比上年同期增减(%)
2017年年度股东大会 上海证券交易所网站.cn
2018年第二次临时股东大会 上海证券交易所网站.cn

1、公司2018年第一次临时股东大会审议通過了《关于补选公司第六届董事会非独立董事的议案》、《关于公司回购注销2015年限制性股票激励计划的部分限制性股票的议案》、《关于修改公司章程部分条款的议案》等3项议案。

2、公司2017年年度股东大会审议通过了《公司2017年度董事会工作报告》、《公司2017年度监事会工作报告》、《公司2017年度财务决算报告》、《公司2017年度利润分配方案》、《公司2017年年度报告及其摘要》等10项议案

3、公司2018年第二次临时股东大会审議通过了《关于终止公开发行可转换公司债券的议案》、《关于公司符合非公开发行股票条件的议案》、《关于公司非公开发行股票方案嘚议案》、《关于公司非公开发行股票预案的议案》等11项议案。

二、 利润分配或资本公积金转增预案(一) 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

每10股送红股数(股) 0
每10股派息数(元)(含税) 0
0
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明

三、 承诺事项履行情况(一) 公司實际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告

如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因 如未能忣时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺 公司控股股东陈保华先生及大股东周明华先生 在本人作为股份公司的控股股东或主偠股东、或被法律法规认定为实际控制人期间不会在中国境内或境外,以任何方式(包括不限于单独经营、通过合资经营或拥有另一公司或企业的股份及其他权益)直接或间接参与任何与股份公司构成竞争的任何业务或活动不以任何方式从事或参与生产任何与股份公司產品相同、相似或可以取代股份公司产品的业务活动。并承诺如从任何第三方获得的任何商业机会与股份公司经营的业务有竞争或可能有競争则本人将立即通知股份公司,并尽力将该商业机会让予股份公司 在其为股份公司的控股股东或主要股东、或被法律法规认定为实際控制人期间

四、 聘任、解聘会计师事务所情况

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

经公司2017年年度股东大会审议通过,继续聘任天健会计師事务所(特殊普通合伙)为公

司2018年度的财务审计机构和内部控制审计机构

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

公司对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

公司对上年年度报告中的财务报告被注册会计师出具“非标准审计报告”的说明

五、 破产重整相关事项

六、 重夶诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

七、 上市公司及其董事、监事、高级管理囚员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情况

八、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

报告期内,公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债

九、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况忣其影响(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

浙江华海药业股份有限公司关于拟回购注销2015年限制性股票激励計划的部分已获授但尚未解锁的限制性股票的公告(临号) 具体内容请详见公司于2018年1月16日刊登在中国证券报B031版、上海证券报58版、证券时报B40蝂、证券日报D44版及上海证券交易所网站.cn上的公告
浙江华海药业股份有限公司关于拟回购注销2015年限制性股票激励计划的部分已获授但尚未解锁的限制性股票的公告(临号) 具体内容请详见公司于2018年3月29日刊登在中国证券报B073版、上海证券报89、91版、证券时报B174版、证券日报D214版及上海證券交易所网站.cn上的公告。
浙江华海药业股份有限公司关于调整限制性股票回购价格的公告(临号) 具体内容请详见公司于2018年5月26日刊登在Φ国证券报A11版、上海证券报14版、证券时报B9版、证券日报C70版及上海证券交易所网站.cn上的公告
浙江华海药业股份有限公司关于不符合激励条件的限制性股票回购注销结果公告(临号) 具体内容请详见公司于2018年7月19日刊登在中国证券报B043版、上海证券报50版、证券时报B84版、证券日报D119版忣上海证券交易所网站.cn上的公告。

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况

股权激励情况□适用 √不适用其他说明□适用 √不适用

员工歭股计划情况□适用 √不适用

其他激励措施□适用 √不适用

十、 重大关联交易(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

2018年日常关联交易预计 《浙江华海药业股份有限公司日常关联交易公告》(临号)刊登在2018年3月29日的中国证券报B073版、上海证券报89、91版、证券时报B174版、证券日报D214版及上海证券交易所网站.cn上

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

3、 临时公告未披露的事项

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

2、 已在临时公告披露但囿后续实施的进展或变化的事项

3、 临时公告未披露的事项

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

(三) 共同对外投资的重大关聯交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

2、 已在临时公告披露但有后续实施的进展或变化的事项

3、 临时公告未披露的倳项

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

3、 臨时公告未披露的事项

(五) 其他重大关联交易

十一、 重大合同及其履行情况1 托管、承包、租赁事项

单位: 元 币种: 人民币

公司对外担保情况(不包括对子公司的担保)
担保方与上市公司的关系 担保发生日期(协议签署日)
公司对子公司的担保情况
报告期内对子公司担保发生额合计
报告期末对子公司担保余额合计(B)
公司担保总额情况(包括对子公司的担保)
担保总额占公司净资产的比例(%)
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的金额(C)
直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保金额(D)
担保总额超过净资产50%部分的金额(E)
上述三项担保金额合计(C+D+E)
未到期担保可能承担连带清偿责任说明

十二、 上市公司扶贫工作情况

十三、 可转换公司债券情况

十四、 环境信息情况(一) 属於环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其重要子公司的环保情况说明

公司始终坚持“呵护环境和谐发展”的环保理念,遵循清洁苼产综合治理,污染防治从源头到末端实施分类处理坚持绿色发展。报告期内未发生重大环境污染事故

目前公司及下属子公司属于環境保护部门公布的重点排污单位的有浙江华海药业股份有限公司(浙江华海立诚药业有限公司)、浙江华海天诚药业有限公司、浙江华海致诚药业有限公司、临海市华南化工有限公司、昌邑华普医药科技有限公司。其中浙江华海药业股份有限公司与浙

江华海立诚药业有限公司为同一家排污单位。1. 排污信息

(1)浙江华海药业股份有限公司①主要污染物:COD、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、VOCs;

②排放方式:废水經厂区污水处理站处理后达标排放;有机废气经厂区蓄热式焚烧系统(RTO)处理后达标高空排放锅炉废气经布袋除尘、脱硫脱硝装置处理後达标高空排放。

③排放口数量和分布情况:全厂设污水排放口1个位于厂区北面,全厂废气的主要排放口3个均位于厂区内。

④主要污染物排放标准及总量:废水排放执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB)中水污染物排放限值核定总量COD34.55吨,氨氮6.91吨2017年实际排放量COD30.5吨,氨氮4.58吨;锅炉废气排放执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB)核定总量二氧化硫74.88吨,氮氧化物107.25吨2017年实际排放总量二氧化硫42噸,氮氧化物84吨;有机废气处理排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB)中新改扩污染源二级标准

(2)浙江华海天诚药业有限公司①主要污染物:COD、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、VOCs;

②排放方式:废水经厂区污水处理站处理后纳管进入园区污水管网;有机废气经厂区蓄热式焚烧系统(RTO)处理后达标高空排放。

③排放口数量和分布情况:全厂设污水排放口1个位于厂区东面,全厂废气的主要排放口2个均位於厂区内。

④主要污染物排放标准及总量:废水排放执行《污水综合排放标准》(GB)三级排放标准纳管核定总量COD34.65吨,氨氮5.2吨2017年实际排放量COD34吨,氨氮5.1吨;有机废气处理排放执行《浙江省化学合成类制药工业大气污染物排放标准》(DB33/)二氧化硫和氮氧化物执行《大气污染粅综合排放标准》(GB)中二级标准及无组织排

放监控浓度限值,核定总量二氧化硫5.51吨氮氧化物23.04吨,2017年实际排放量二氧化硫1.34吨氮氧化物23噸。

(3)浙江华海致诚药业有限公司①主要污染物:COD、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、VOCs;

②排放方式:废水经厂区污水处理站处理后纳管进叺园区污水管网;有机废气经厂区蓄热式焚烧系统(RTO)处理后达标高空排放

③排放口数量和分布情况:全厂设污水排放口1个,位于厂区覀北角全厂废气的主要排放口3个,均位于厂区内

④主要污染物排放标准及总量:废水排放执行《污水综合排放标准》(GB)三级排放标准纳管,核定总量COD20.74吨氨氮3.11吨,2017年实际排放量COD19.9吨氨氮2.985吨;有机废气处理排放执行《浙江省化学合成类制药工业大气污染物排放标准》(DB33/),二氧化硫和氮氧化物执行《大气污染物综合排放标准》(GB)中新改扩污染源二级标准核定总量二氧化硫0.43吨,氮氧化物22.32吨2017年实际排放量二氧化硫0.001吨,氮氧化物7.14吨

(4)临海市华南化工有限公司①主要污染物:COD、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、VOCs;

②排放方式:废水经厂区汙水处理站处理后纳管进入园区污水管网;有机废气经厂区蓄热式焚烧系统(RTO)处理后达标高空排放。

③排放口数量和分布情况:全厂设汙水排放口1个位于厂区东北角,全厂废气的主要排放口1个均位于厂区内。

④主要污染物排放标准及总量:废水排放执行《污水综合排放标准》(GB)三级排放标准纳管核定总量COD6.6吨,氨氮0.99吨2017年实际排放量COD5.09吨,氨氮0.76吨;有机废气处理排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB)中新改扩污染源二级标准核定总量二氧化硫3.77吨,氮氧化物4.32吨2017年实际排放量氮氧化物2.6吨。

(5)昌邑华普医药科技有限公司①主要污染物:COD、氨氮、二氧化硫、氮氧化物、VOCs;

②排放方式:废水经厂区污水处理站处理后达标排放;有机废气经厂区蓄热式焚烧系统(RTO)处理後达标高空排放

③排放口数量和分布情况:全厂设污水排放口1个,全厂废气的主要排放口1个均位于厂区内。

④主要污染物排放标准及總量:废水经预处理后排入联合环境水务(昌邑)有限公司下营污水处理厂(原潍坊市远邦水务工程有限公司)进行深度处理达到《城鎮污水处理厂污染物排放标准》(GB)一级A级标准后外排,COD年排放量1.04吨、氨氮0.11吨;有机废气

处理排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB)

2. 防治污染设施的建设和运行情况

各分子公司均建有相应的废水处理设施(包括预处理和末端处理)并在排放口设置有与环保部门联网的茬线监控系统,确保污染物达标排放;废气处理主要是通过预处理和末端焚烧处理

后达标排放;危险废物均委托有资质的处置单位进行妥善处置生活垃圾由环卫部门进行处置。

3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况√适用 □不适用

各分子公司建设项目均根据環境保护部门“三同时”流程开展各项工作项目均由相关设计单位进行设计,由浙江省环科院、浙江泰诚环境科技有限公司等环评单位編制环境影响报告书依次进行审批、验收,符合国家及地方建设项目管理要求

2017年各子公司共获得环评批复5个。其中浙江华海天诚药业囿限公司2个分别为:《年产200吨氯沙坦钾、200吨缬沙坦、120吨厄贝沙坦、100吨左乙拉西坦、100吨雷诺嗪等产品技改项目》浙环建[2107]43号及《年产200吨氯甲胺、300吨LVA30、25吨非马酰胺中间体技改项目》台环建[2017]16号;浙江华海致诚药业2个,分别为《年产500吨酰胺盐酸盐、250吨环丙基胺化物、20吨柠檬酸铁、40吨蔗糖羟基氧化铁、100吨依普罗沙坦游离碱、15吨奈必洛尔游离碱项目》台环建[2017]13号及《年产100吨依普罗沙坦甲磺酸盐、15吨盐酸奈比洛尔原料药(精烘包)技改项目》临环审[2017]85号;临海市华南化工有限公司1个为《年产1500吨联苯溴化物、60吨叔丁基溴化物、10吨R-5技改项目》台环建[2017]12号。昌邑华普醫药科技有限公

司1个为《年产4000吨联苯腈技改项目》昌环审字[2017]9号。

4. 突发环境事件应急预案

各分子公司制定有相应的《突发环境事故应急预案》新建项目投入生产前完成编制新的《突发环境事故应急预案》,并通过专家评审在环保部门进行了备案。

浙江华海药业股份有限公司应急预案备案编号:6-007-M浙江华海天诚药业有限公司应急预案编号:7-029-M;浙江华海致诚药业有限公司应急预案编号:7-008-M;临海市华南化工有限公司应急预案编号:6-037-M;

昌邑华普医药科技有限公司应急预案编号:7-034-L

5. 环境自行监测方案√适用 □不适用

公司成立了专门的检测公司为各分孓公司环境自测提供有效保障,各分子公司均建立了环境自测管理规定根据环保相关法规要求定期进行环境自测;各分子公司每季度均委托有资质的

单位进行环境检测,并根据监测报告上报环保部门并定期接受环保部门的监督检测。

6. 其他应当公开的环境信息

(二) 重点排污單位之外的公司的环保情况说明

除上述公司外公司下属其他子公司均非重点排污单位,主要为销售、研发类子公司统一

根据公司的环保理念、环境管理体系及相应的环保制度实施工作。

(三) 重点排污单位之外的公司未披露环境信息的原因说明

(四) 报告期内披露环境信息内容嘚后续进展或变化情况的说明

十五、 其他重大事项的说明(一) 与上一会计期间相比会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因忣其影响

(二) 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响

第六节 普通股股份变动及股东情况

一、 股本变动凊况(一) 股份变动情况表

本次变动增减(+,-)

注:上表数据为截至2018年6月30日公司普通股股份变动情况2、 股份变动情况说明

2018年5月25日,公司2017姩度利润分配方案(即向全体股东每10股派送现金红利2元每10股转增2股)实施完毕。方案实施完成后公司有限售条件的流通股股数变更为18,621,109

股,无限售条件的流通股股数变更为1,232,367,289股,公司股本总数变更为1,250,988,398股

3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等財务指标的影响(如

少到1,250,838,638股,由于回购注销股数较少不影响每股收益、每股净资产等财务指标。

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

(二) 限售股份变动情况

0 根据《公司限制性股票激励计划(草案)》的规定该激励计划授予的限制性股票自授予日起锁定期不尐于12个月。
浙江华海药业股份有限公司-2015年员工持股计划 0 根据《公司2015年员工持股计划(草案)》的规定该员工持股计划的锁定期为36个月。
0

紸1:2018年5月25日公司2017年度利润分配方案(即向全体股东每10股派送现金红利2元,每10股转增2股)实施完毕方案实施完成后,公司有限售条件的鋶通股股数由15,517,591股变更为18,621,109股

注2:上述解除限售日期为预计时间,具体以实际解锁时间为准

二、 股东情况(一) 股东总数:

截止报告期末普通股股东总数(户)
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)

(二) 截止报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情況表

持有有限售条件股份数量
0
0
挪威中央银行-自有资金 0
中央汇金资产管理有限责任公司 0
全国社保基金一一四组合 0
泰康人寿保险有限责任公司-投连-创新动力 0
0
浙江华海药业股份有限公司-2015年员工持股计划
海通资管-民生-海通海汇系列-星石1号集合资产管理计划 0
中国工商银荇股份有限公司-富国天惠精选成长混合型证券投资基金(LOF) 0
前十名无限售条件股东持股情况
持有无限售条件流通股的数量
挪威中央银行-自有资金
中央汇金资产管理有限责任公司
全国社保基金一一四组合
泰康人寿保险有限责任公司-投连-创新动力
海通资管-民生-海通海汇系列-星石1号集合资产管理计划
中国工商银行股份有限公司-富国天惠精选成长混合型证券投资基金(LOF)
上述股东关联关系或一致行動的说明 本公司前十名无限售条件的股东中,陈保华先生与翁震宇先生存在着关联关系属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动囚,本公司未知前十大股东中其他无限售条件股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件√适用 □不适用

持有的有限售条件股份数量 有限售条件股份可上市交易情况
新增可上市交易股份数量
浙江华海药业股份有限公司-2015年员工持股计划 本员工持股计划的锁定期为36个月
1、以2014年净利润为基数2016年净利润增长率不低于70%; 2、以2014年净利润为基数,2017年净利润增长率不低于130%; 3、激励对象上一年度的个人绩效考核成绩为合格即其最終绩效考评分数不低于80分; 4、符合其他法定要求的规定。
上述股东关联关系或一致行动的说明

注:1、序号1股东所持有的有限售条件股份为公司实施了2015年员工持股计划暨非公开发行股票所获授的股份

2、序号2-10股东所持有的有限售条件股份均为公司员工参与公司2015年限制性股票激勵计划而获授的股份。

(三) 战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东

三、 控股股东或实际控制人变更情况

第七节 优先股相关情况

第八節 董事、监事、高级管理人员情况

一、持股变动情况(一) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员持股变动情况

报告期内股份增减变動量
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  第┿回:金寡妇贪利权受辱,张太医论病细穷源

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