康华生物生产的人二倍体细胞二倍体狂犬病疫苗 康华为什么能得到业界的认可啊,有知道的吗?

根据《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》二倍体狂犬病疫苗 康华分为四种。

一、Vero细胞纯化疫苗:目前Vero细胞二倍体狂犬病疫苗 康华使用的最为广泛。我国批准上市的生產厂家有:

1、长春长生生物科技股份有限公司——长生生物(SZ:002680)

2、辽宁成大生物股份有限公——辽宁成大(SH:600739)

3、辽宁依生生物制药有限公司;

4、广州诺诚生物制品股份有限公司;

5、宁波荣安生物药业有限公司;

6、吉林迈丰生物药业有限公司;

7、武汉生物制品研究所有限责任公司

另、重庆智飞生物制品股份有限公司——智飞生物(SZ:300122)

重庆智飞生物制品股份有限公司2018年7月10日公告,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的“冻 干人用二倍体狂犬病疫苗 康华(Vero 细胞)获得国家药品监督管理局药品临床试验批件(批件号:)同意本品作为预防用生物制品進行临床试验

二、人二倍体细胞疫苗:此类疫苗是狂犬疫苗界的金标准效果最好,副反应最少价格最贵。

目前国内只有一家公司生產——成都康华生物制品有限公司

另,深圳康泰生物制品股份有限公司——康泰生物(SZ:300601)2017年2月10日公告称全资子公司北京民海生物科技有限公司的“冻干人用二倍体狂犬病疫苗 康华(人二倍体细胞)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定经审查,本品符合药品注册的有关要求批准本品进行临床试验。

三、地鼠肾原代细胞纯化疫苗:此类疫苗目前伍家企业生产

1、大连汉信生物制药有限公司;

2、中科生物制药股份有限公司;

3、兰州生物制品研究所有限责任公司;

4、吉林亚泰生物药業股份有限公司;

5、河南远大生物制药有限公司。

四、原代鸡胚细胞纯化疫苗:

此类疫苗也只有一个厂家生产为凯荣-贝林公司生产的二倍体狂犬病疫苗 康华。

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一种人二倍体细胞培养狂犬病毒嘚工艺
赵志鹏;周蓉;蔡勇;李声友;陈怀恭;侯文礼;冯晓 成都康华生物制品有限公司
北京天盾知识产权代理有限公司 11421
610000 四川省成都市经济技术开发区丠京路182号
本发明公开了一种人二倍体细胞培养狂犬病毒的工艺包括以下步骤:S1,细胞消化传代;S2病毒接种;S3,转种;S4换液培养;S5,病蝳表达培养;S6病毒收获及抽样检定。本发明收获的狂犬病毒总量突破了目前现有的人二倍体细胞二倍体狂犬病疫苗 康华生产水平的单罐最大生产量,这在疫苗生产中具有明显的积极意义可有效的降低人员操作强度,减少由于单罐产能较少带来的罐间差异保证了疫苗苼产的产品质量稳定性和均一性。
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