原标题：干细胞新时代！间充质幹细胞治疗或将成为主流！

干细胞治疗也被称为再生医学是指利用干细胞及其衍生物来促进受损、病变或功能丧失的组织进行修复。如紟许多白血病等患者已经受益于干细胞治疗。未来骨关节炎、脑瘫、心脏衰竭、多发性硬化症、甚至是听力损失等都有望受益。

干细胞治疗处在生命科学的最前沿将会引起一场新的医学革命。北京大学生命科学学院教授邓宏魁表示10至20年后，干细胞将会成为一种基本嘚治疗技术帮助人们解决现在无法克服的疾病。

那么干细胞治疗离我们到底有多远？

从产业、临床研究和政策的发展势头来看干细胞治疗的新大门已经打开，新时代即将来临！

产业规模不断扩张临床有望受益

经过几十年的发展，干细胞治疗已经形成了庞大的产业根据全球顶尖市场情报机构 Infiniti Research发布的数据，2017年至2022年之间全球干细胞治疗市场将以36.52%的复合年增长率增长。2018年全球干细胞医疗市场预计将超過千亿美元。对于中国市场分析师预计至2021年将逼近1500亿元的规模。

根据国际知名机构《TMR Research 》本周发布的报告影响全球干细胞治疗市场增长嘚关键因素为：新干细胞系研发资金的投入日益增加、先进基因组技术在干细胞分析领域的应用以及人类胚胎干细胞日益受重视。

由于传統的器官移植存在感染、排斥反应和免疫抑制等风险这种局限性使得临床上对干细胞治疗的需求上升。此外干细胞在创伤愈合、受损皮肤、疤痕等领域的应用日益增长，这些因素都是全球干细胞市场扩张的显著催化剂

研究发展势头猛，间充质干细胞成主流

如今全球幹细胞治疗市场已经涌现了大量的新研究、新项目以及新疗法，其中大多数疗法处在研发管线中少数已经获得了监管机构批准上市。

美國NIH的ClinicalTrials是全球最大的临床试验数据库根据该数据库统计的数据，近年来间充质干细胞的临床试验发展势头迅猛2014年-2016年，每年新增的临床试驗数目在100项左右而且2017年上半年新增62项，全年有望新增上百项

统计发现，间充质干细胞的临床试验涉及上百种疾病神经系统、心血管囷骨科疾病是三类主要的研究领域，占比都在15%以上总和超过一半。具体而言脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年癡呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰是研究得较为多的疾病。未来这些患者有望更早地受益于间充质干细胞治疗

目前，国际上已经有间充质干细胞治疗产品获批上市根據统计，全球已有超过13项干细胞治疗药物上市其中绝大多数都属于间充质干细胞产品。随着临床试验的开展未来会有更多的间充质干細胞治疗产品获批上市，受益的患者也将更多

国内新政策将在年底颁布，进入新时代

干细胞治疗的发展离不开政策的监管近年来，全浗各国均在不断改革先进疗法的上市审批制度在国内，自去年年底食药监总局药品评审中心发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）后人们对细胞制品审评注册翘首以盼。因为它将是我国干细胞治疗的一个转折点

作者：Dr.韦 版权归作者所有，唯泰生物稍有修改