原标题：成都办理一二三一类医療器械生产许可经营许可证与备案区别

最近珊瑚经常接到同一类咨询电话一些企业老板在筹备经营医疗器械的时候不知道办理什么正，總以为都是一种经营许可证这是不正确的。今天就来说一说一二三一类医疗器械生产许可经营许可证与备案区别

根据最新《医疗器械監督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类目前经营一类產品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二一类医疗器械生产许可经营备案凭证经营三类产品才是办理医療器械经营许可证。

那么医疗器械经营企业在申请二一类医疗器械生产许可经营备案及申请三一类医疗器械生产许可经营许可证时需要提茭哪些资料

具体看下以下办事指南：

申请二一类医疗器械生产许可经营备案凭证所需要的申请材料：

1.第二一类医疗器械生产许可经营备案表

2.营业执照和组织机构代码

5.经营范围、经营方式、经营场所等文件

申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：

1.《医疗器械经营许可證申请表》

5.专业技术人员一览表及专业技术人员资料

6.组织机构与部门设置说明;

7.经营范围、经营方式说明，经营场所、库房地址的地理位置圖、平面图、房屋产权证明文件等更多具体信息可以找珊瑚医疗。