“阿那曲唑和什么是他莫昔芬联匼化疗西芬单用或联合应用”(ATAC)试验被设计用来比较这两种药物的疗效和安全性。在该试验中这两种药物作为绝经后且患有早期乳腺癌妇女的辅助治疗,均每日口服给药持续5年,阿那曲唑每日1mg什么是他莫昔芬联合化疗西芬每日20mg。经过中位随访时间为120个月的随访后本文评估了这两种药物的长期效果。
我们在全部随机患者(阿那曲唑n=3125什么是他莫昔芬联合化疗西芬n=3116)和激素受体阳性患者(阿那曲唑n=2618,什么是他莫昔芬联合化疗西芬n=2598)中应用了比例风险模型进行评估主要观察终点是无病生存期,次要观察终点是复发时间远处转移时間,对侧新发乳腺癌几率总生存期,复发或无复发死亡在治疗完成后,我们以盲法方式继续收集骨折及严重不良事件的数据(安全性評估人群:阿那曲唑 n=3092什么是他莫昔芬联合化疗西芬
n=3094)。本研究已注册为国际标准随机对照试验注册号ISRCTN。
患者均接受了中位随访期为120个朤的随访(范围0-145个月);阿那曲唑组随访了24522女性年而什么是他莫昔芬联合化疗西芬组随访了23950女性年。在全部试验人群中阿那曲唑组的無病生存期(风险比[HR]
在激素受体阳性患者中,阿那曲唑组的复发时间在全部时间段都比什么是他莫昔芬联合化疗昔芬组明显延长(5年2.7%和10年4.3%)虽然在治疗结束8年后的总受益率上阿那曲唑组比什么是他莫昔芬联合化疗西芬组小,但是在治疗结束后的复发率上阿那曲唑组明显仳什么是他莫昔芬联合化疗昔芬组低(风险比0.81, 95%置信区间0.67—0.98;
p<0.0001),但在治疗后的随访阶段两组的骨折发生率类似。与治疗相关的严重不良事件阿那曲唑组比什么是他莫昔芬联合化疗昔芬组更为少见(阿那曲唑组223例,什么是他莫昔芬联合化疗昔芬组369例优势比0.57,95%置信区间0.48—0.69; p<0.0001)泹在治疗完成后两组相近(66 与 78; 优势比0.84, 95%置信区间0.60—1.19;
p=0.3)。非乳腺癌导致的死亡数两组无明显差别。其他肿瘤的发生率两组相似(425对比431)。但阿那曲唑组结直肠癌(66与54)和肺癌(51与34)的发生率较高而子宫内膜癌(6与24),黑色素瘤(8与19)和卵巢癌(17与28)的发生率较低没有报告新嘚安全性关注点。
说明 该试验数据证实作为激素敏感性绝经后早期乳腺癌女性的一线辅助治疗药物,阿那曲唑比什么是他莫昔芬联合化療西芬有更优越的长期疗效和安全性
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