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个性化基因检测——帮助您减少他汀类药物副作用
他汀类药物 (statins) 是临床上应用很普遍的一类降脂药物，随着全球第一个他汀类药物洛伐他汀获美国 FDA 批准（1987 年）上市以来，辛伐他汀、阿伐他汀等他汀类新药不断问世。许多大型研究已经证实，他汀类药物可降低冠心病的发病率和死亡率，减慢动脉粥样硬化斑块的发展，甚至使斑块消退，从而打破了冠心病不可逆转的传统观念。
但随着他汀类药物的广泛使用，其可能产生的弊端也渐渐浮出水面。大剂量长期使用他汀类药物除了经济上的负担，还有非常严重的安全隐患。今天就让我们来谈谈他汀类药物的副作用。
一、 高血糖
他汀（尤其是大剂量他汀）可引起患者血糖异常，表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病以及糖尿病血糖控制恶化等。
有关瑞舒伐他汀的一项 临床试验（JUPITER）结果显示，瑞舒伐他汀治疗组患者中报告的糖尿病增加了 27%。涉及普伐他汀和阿托伐他汀的临床试验（PROVE-IT TIMI 22）发现，大剂量阿托伐他汀与血糖控制恶化有关。2011 年发表的一项荟萃分析（JAMA : 2556）纳入 5 项有关他汀治疗的随机对照研究，结果显示，大剂量强化他汀治疗较中等剂量他汀治疗增加新发糖尿病风险 12%。
在大量数据面前，欧盟和美国 药品监管部门最终得出了相似的结论，认为他汀使用与新发糖尿病、糖化血红蛋白和（或）空腹血糖水平升高存在较明确的相关性。国家食品药品监督管理总局（CFDA）也在 2012 年 12 月 14 日发布药品不良反应信息通报，进一步警示了他汀对糖代谢的不良影响。
肌肉疾病可能算是他汀类药物最严重的不良反应，肌病得发生率和严重程度均与他汀的剂量呈正相关性，主要表现为肌痛或肌无力，伴有 CK 升高至正常上限 10 倍以上，也可有发热和全身不适症状。肌病未能及时被发现，仍旧继续用药，则可能导致横纹肌溶解和急性肾功能衰竭。
三、 肝酶异常
2012 年美国食品药品管理局 (FDA) 官方网站发布了新信息，建议删除他汀类药物原有说明中关于「服用他汀类药物的患者需常规定期监测肝酶」的规定，推荐在服用他汀类药物前进行肝酶检测，此后只有当临床上需要时才检测肝酶。
FDA 专家解释，进行此种修改的理由是，他汀类药物所致的严重肝损害仅罕有发生，且是不可 预测的，因此常规监测肝酶似乎不能发现或预防严重肝损害。
同时想说的是，虽然他汀类药物有肝酶异常的副反应，但是肝功能异常并不是他汀使用的禁忌症。
四、 记忆和认知障碍：联珠效应
服用他汀类药物出现记忆和认知障碍在临床上其实并不少见，只是大部分医生都忽视了这些现象，毕竟它看起来不像高血糖、肌病和肝酶异常那么容易发现，后果也没有那么严重。通常症状较轻，且停药后可逆。
我科开展的他汀类药物相关基因检测技术，可以正确提示医生的用药剂量和用药方案，帮助广大患者在得有有效治疗的同时降低因药物的副作用而带来的损害。
湖北省中西医结合医院
疾病与药物相关基因检测报告单
检测内容：转运多肽SLCO1B1*1b（388A、388G）、SLCO1B1*5（521T、521C）载脂蛋白 ApoE2（526C、526T）、ApoE4（388T、388C）基因型检测（他汀类药物相关基因）
检测方法：多重荧光定量PCR法
检测结果和临床提示：
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用他汀降血脂最好做个药物基因检测
来源：大河报
责任编辑：陈思
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芝友医疗参与2017精准医学实验室诊断与临床解读学习班圆满落幕
发布人:武汉友芝友医疗科技股份有限公司发布时间： 11:23:44浏览次数：252次
& &2017《精准医学实验室诊断与临床解读》学习班于8月19-20日在北京中医医院顺利召开。本次学习班邀请了国内知名专家教授对精准医学检测平台建设、临床应用及最新进展等进行专题讲座。
& &学习班氛围浓厚，课程精彩纷呈。对于心血管病的防治方面，许多专家都提到基因检测在临床中的应用。北京朝阳医院药事部主任刘丽宏主任，以典型的病例对他汀药物的基因检测作了详细的介绍，并指出他汀药物基因检测，可以提高药物的安全性和有效性。
& &在此次学习班中，武汉友芝友进行主题为“SNP基因多态性指导临床精准用药”卫星会，详细介绍了MTHFR基因检测在叶酸用药指导方面的临床意义，以及ALDH2基因检测对于酒精耐受及硝酸甘油药物的临床应用进行解读。
& &精彩内容回顾：
& &首先是国家卫计委临床检验中心李金明主任以《精准医学时代的检验科：机遇与挑战》作出精彩讲解。对当下精准医学在国内外的大环境进行深度解读，指出精准医学的概念是大势所趋，是未来医学发展的必然方向。
& &阜外医院血脂异常与心血管病诊治中心李建军主任授课题目《非空腹血脂检测的临床意义》。非空腹血脂检测对于特定人群有更好的适用性及可接受性，李主任表示非空腹血脂检测是血脂领域的未来之路，值得在中国逐步推广应用。同时报告中关于中国人群血脂情况指出了中国人群血脂异常发生率明显增加而并未受到足够的重视，同时指出中国高脂血症人群他汀类药物使用率较低。
& &阜外医院检验科周洲主任进行了题为《心血管分子诊断临床应用进展》的报告。心血管疾病精准医学意义重大，其中个体化用药基因检测包括他汀类药物、氯吡格雷、华法林、叶酸、硝酸甘油等药物的安全性及有效性评估，此外还包括遗传性心血管疾病致病基因检测。周洲主任对部分基因检测指导临床案例进行了生动的分享。
& &北京大学肿瘤医院检验科徐国宾主任以题为《欧美和中国对于晚期非小细胞肺癌患者血浆EGFR突变检测的专家指导介绍》进行了精彩的讲解。徐主任以不同方法学对于血浆中提取ctDNA的灵敏度等以及各方法学的优劣势作了详细的对比和说明。
& &浙江大学祁鸣教授进行了题为《遗传咨询国内及国际概括》的报告，介绍了美国医学遗传学与基因组学的临床运行体系，指出美国哈佛已将遗传基因诊断列入病人电子病历。并且强调了基因报告解读是基因诊断的重点内容。
& &北京医院分子诊断肖飞主任以题为《细胞内信号通路的功能学检测方法建立与临床评价》进行讲解。
& &协和医院病理科曾瑄教授报告题目《实体肿瘤临床分子病理诊断》，对于不同方法学用于肿瘤的病理诊断及治疗进行详细介绍。
& &北京朝阳医院药事部刘丽宏主任以《药物基因组学与精准用药》为题作了精彩的报告讲解。分享对于他汀类药物、氯吡格雷、华法林和硝酸甘油等药物基因检测的临床意义及应用，并且以临床经典案例进行详细说明和解读。其中，他汀类药物可有效降低冠状动脉事件，中风及冠脉血运重建后病死率。而他汀类药物降低LDL-C方面有明显的个体差异，参与药物代谢的酶、转运蛋白、受体等的遗传多态性对药物的疗效和副作用有着明显的影响，他汀类药物基因组学可以提高用药的安全性和有效性。
& &医科院肿瘤医院检验科崔巍主任介绍《肿瘤药物基因多态性分析及临床应用》。
& & 北京中医医院肾病科赵文景主任以题《肾脏病的基因精准诊断》作出报告。报告中指出痛风患者在应用别嘌呤醇治疗前，应该进行HLA-B*5801基因检测，避免及减少不良反应的发生。
& &北京中医医院心血管科刘红旭主任以《东亚悖论与争议中的P2Y12基因多态性》为题作出报告，指出东亚ACS／PCI患者具有更高的出血风险，提示黄种人抗血小板治疗需要更加注意。
& &北京中医医院检验科洪燕英主任以《北京中医医院检验科PCR实验室建设》为题进行了报告和分享。
& &北京中医医院丁军颖副教授报告《医学检验科科研之一二三》。
& &北京中医医院检验科田敬华副主任以《精准实验室诊断工作实践初体会》为题作出报告，并且介绍了他汀、氯吡格雷和华法林药物基因检测的临床意义与目前在医院临床中的开展。
& &武汉友芝友医疗科技股份有限公司在本次会议上开展主题为“SNP基因多态性指导临床精准用药”卫星会，对新获证的两款新品“人类MTHFR基因检测试剂盒”与“人类ALDH2基因检测试剂盒”作出详细的介绍与交流。
& &通过此次学习班的召开，使参会者了解到精准医学实验室的建设与技术方法如何更好的应用于临床，提高对分子生物学技术的掌握及对医学研究方法和科研思维的加深，从而推动分子诊断技术在临床的运用和发展。他汀类药物使用的正确方法_医生在线
> 他汀类药物使用的正确方法
他汀类药物使用的正确方法
& 来源：来宝网
他汀类药物或许你使用过，它可以降低胆固醇水平。是最为经典和有效的降脂药物，广泛应用于高脂血症的治疗。目前，主要根据病人未来发生心血管疾病的风险来开他汀类药物的处方，主要是受年龄的影响，不包括可能会从中受益的其它因素。一项由蒙特利尔麦克吉尔大学健康中心研究所(RI-MUHC)的研究人员和来自美国的合作者领导的研究小组的研究结果改变了我们对处方他汀类药物的看法。研究小组开发出了一种新的方法来确定哪些人应该接受这种重要的药物。这一研究结果发表在美国心脏协会期刊《Circulation》上，他们的这一发现可以提高对心脏病的预防，尤其是对于年轻人来说。
1.研究发现：考虑其他获益情况，风险较低时，他汀治疗较早介入获益更大！
研究小组利用来自全国健康和营养检查调查的2134名参与者的数据进行了他们的建模研究。这些参与者可以说是2005到2010年间美国一个具有全国代表性的人群，代表了7180万名可能有适合使用他汀类药物的美国人。对他汀类药物适合的两种方法进行了比较：基于风险使用了十年，目前仍在使用的方法，和具有个性化效益的方法。结果发现，后者确定应该接受他汀类药物者的方法更适合。
“以利益为基础的方法，我们鉴定了950万个目前不符合他汀类药物治疗的风险较低的美国人，与高风险的人相比能收到与他汀类药物相同或更大的预期效益，”Thanassoulis博士解释说，“这些人的风险较低，因为他们年轻，但他们也有更高水平的低密度脂蛋白胆固醇，我们知道这是心脏病发作的重要原因。针对这一组他汀类药物治疗，预计将防止10年以上266000例的心脏病发作和中风。
2.专家对研究结果的评价
研究的第一作者、MUHC预防和基因组学懂事、麦克吉尔大学医学副教授George Thanassoulis博士说：“研究结果改变了我们对处方他汀类药物的看法；我们认为较大的心脏病风险是需要考虑的因素，但更重要的是，随机临床试验数据表明，我们还可能从这些药物中获得其它好处。例如，高胆固醇的年轻病人，经常被认为太年轻，在短期内不会有心脏病发作的风险，所以不会给他们开处方。但我们的分析表明，他们也能从治疗中受益，即使在短期内，因此，他们也应符合他汀类药物治疗的条件。”
“这一战略将有助于更好地预防心血管疾病，”研究的合著者Allan
Sniderman博士补充说，他是麦克吉尔大学的医学副教授，MUHC的心脏病专家。“对于太多人来说，现在的方法开始的太晚了，较早的开始，将可以更好的挽救生命。
Thanassoulis博士及其同事正在开发一个Web接口来扩展这种计算模型在医生中的使用。研究人员希望这种新的方式将有助于开发指南建议，来更好地识别那些能够大大受益于他汀类药物治疗的人。
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Lancet：他汀增加新发糖尿病的风险增加可能与HMGCR基因多态性有关
作者：MedSci译&&&来源：MedSci原创
&主要研究过程不足之处&&1&个体化随机对照试验（如JUPITER试验）。证实他汀有可能导致2型糖尿病的风险。研究结果不一致，有阳性结果，也有阴性结果和中立结果&&2&观察性研究发现2型糖尿病发生风险会随他汀药物使用的增加而增加但结果存在混杂因素&3&随机对照试验的Meta分析发现他汀可能增加糖尿病的风险但是糖尿病风险并不是主要终点，他汀种类不同，剂量不同，糖尿病定义也不同&4随机对照Meta分析（他汀强化治疗与一般治疗对比），发现他汀与糖尿病的风险存在量效关系，即他汀剂量越大，糖尿病风险也越大不确定糖尿病的风险是靶向效应还是脱靶效应&5孟德尔随机试验。HMGCR基因变异和降LDL效应，BMI增加，胰岛素抵抗和2型糖尿病有关。提示糖尿病效应是靶向效应&埃克塞特大学医学院的Timothy Frayling博士在随刊评论中表示，该研究的结果为他汀类药物的不良反应之争又提供了一个新的观点。这些结果之所以非常重要是因为它们提示，任何试图使他汀类药物更具靶向性和减少脱靶效应的方法和手段都不会降低其致糖尿病风险的副作用。2012年要求修改他汀类药物的说明书，警示该类药物可能会引起血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）水平升高。本文共同第一作者、UCL心血管科学研究所的Daniel Swerdlow博士解释说：“相同肝酶的编码基因中的常见变异，与更低的LDL-胆固醇相关。将来自220000个人的信息整合，我们发现，这些遗传变异还与较高体重和稍高的2型糖尿病风险有关。这些影响比他汀类药物治疗效果小很多，但是遗传学研究结果表明，试验分析中观察到的体重增加和糖尿病风险，与他汀类药物的已知作用机制有关，而不是其他意想不到的影响。”本文共同资深作者、UCL心血管科学研究所主任Aroon Hingorani教授称：“我们遗传学研究的结果，有助于解释他汀类药物增加体重和糖尿病风险的机制。然而，遗传变异的影响要比他汀类药物的效果低很多个数量级。这项研究中还没有任何迹象指出，一个人的基因组成将显著影响他们对他汀类药物治疗的临床反应。他汀类药物应该继续被指定使用，而无需任何形式的基因检测。”目前来自英国国家健康研究所和Health and Care Excellence (NICE)的指南，把初发糖尿病的已知风险考虑在内，建议在未来10年，应该给具有心血管疾病患病风险更高的人，提供他汀类药物治疗。也可以给那些有心脏病或中风的人推荐他汀类药物，来降低未来事件的风险。他汀类药物可有效地降低糖尿病患者的心血管事件。本文共同资深作者、格拉斯哥大学心血管和医学科学研究所的Naveed Sattar教授指出：“以前的分析表明，他汀类药物对心血管的好处，远远超过初发2型糖尿病的风险。然而，许多符合他汀类治疗条件的患者，也可通过改变生活方式而受益，包括增加体育活动、健康饮食和戒烟。这项研究中所看到的体重和糖尿病风险适度增加，可以通过更健康的饮食和生活方式得以缓解。当与患者讨论这些问题时，强化生活方式改变的重要性，将进一步增强他汀类药物预防心脏病和中风的益处。”
原始出处：Swerdlow DI, Preiss D, Kuchenbaecker KB, Holmes MV, Engmann JE, Shah T, Sofat R, Stender S, Johnson PC, Scott RA, Leusink M, Verweij N, Sharp SJ, Guo Y, Giambartolomei C, Chung C, Peasey A, Amuzu A, Li K, Palmen J, Howard P, Cooper JA, Drenos F, Li YR, Lowe G, Gallacher J, Stewart MC, Tzoulaki I, Buxbaum SG, van der A DL, Forouhi NG, Onland-Moret NC, van der Schouw YT, Schnabel RB, Hubacek JA, Kubinova R, Baceviciene M, Tamosiunas A, Pajak A, Topor-Madry R, Stepaniak U, Malyutina S, Baldassarre D, Sennblad B, Tremoli E, de Faire U, Veglia F, Ford I, Jukema JW, Westendorp RG, de Borst GJ, de Jong PA, Algra A, Spiering W, der Zee AH, Klungel OH, de Boer A, Doevendans PA, Eaton CB, Robinson JG, Duggan D; DIAGRAM Consortium, MAGIC Consortium, InterAct Consortium, Kjekshus J, Downs JR, Gotto AM, Keech AC, Marchioli R, Tognoni G, Sever PS, Poulter NR, Waters DD, Pedersen TR, Amarenco P, Nakamura H, McMurray JJ, Lewsey JD, Chasman DI, Ridker PM, Maggioni AP, Tavazzi L, Ray KK, Seshasai SR, Manson JE, Price JF, Whincup PH, Morris RW, Lawlor DA, Smith GD, Ben-Shlomo Y, Schreiner PJ, Fornage M, Siscovick DS, Cushman M, Kumari M, Wareham NJ, Verschuren WM, Redline S, Patel SR, Whittaker JC, Hamsten A, Delaney JA, Dale C, Gaunt TR, Wong A, Kuh D, Hardy R, Kathiresan S, Castillo BA, van der Harst P, Brunner EJ, Tybjaerg-Hansen A, Marmot MG, Krauss RM, Tsai M, Coresh J, Hoogeveen RC, Psaty BM, Lange LA, Hakonarson H, Dudbridge F, Humphries SE, Talmud PJ, Kivim?ki M, Timpson NJ, Langenberg C, Asselbergs FW, Voevoda M, Bobak M, Pikhart H, Wilson JG, Reiner AP, Keating BJ, Hingorani AD, Sattar N.&&Lancet. 2014 Sep 24. pii: S)61183-1Frayling TM.&Lancet. 2014 Sep 24. pii: S)61639-1.&Macedo AF, Douglas I, Smeeth L, Forbes H, Ebrahim S.&BMC Cardiovasc Disord. 2014 Jul 15;14:85
Corrao G, Ibrahim B, Nicotra F, Soranna D, Merlino L, Catapano AL, Tragni E, Casula M, Grassi G, Mancia G.&Diabetes Care. ):2225-32Goyal A, Singh S, Tandon N, Gupta N, Gupta YK.&Can J Diabetes. 2014 Jun 3. pii: S)00042-2.
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