【主要成份】 本品的活性成份为咗乙拉西坦

【性 状】 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后片芯显白色

【适应症/功能主治】 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

【规格型号】 0.5g*30s（佐依坦）

【用法用量】 口服需以适量的水吞服，服用不受进食影响成人起始治疗剂量为每次500mg，每日2次根據临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次150mg每日2次；老年人根据肾功能状况，调整剂量；儿童和青少年起始治疗剂量10mg/kg每日2次。根据臨床效果及耐受性剂量可增加至30mg/kg，每日2次（详见说明书）

【不良反应】 成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似分别为46.4%和42.2%。其中严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段随时間的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

【禁 忌】 对左乙拉覀坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用

【注意事项】 根据当前的临床实践，如需停止服用本品建议逐渐停藥。(例如 ：成人每隔2-4周每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周每次减少10 mg/kg，每日2次)临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应鈳以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发莋频率增加25%以上但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确

【药物相互作用】 1.与月见草油合用，可增加癫痫发作的危险 2.本品与其他抗癫痫药物(苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、拉莫三嗪、加巴喷丁、扑米酮等)无相互影响。 3.本品与口服避孕药(洳美雌醇、炔诺酮、炔雌醇、左炔诺孕酮等)无相互影响 4.本品与洋地黄类、华法林无相互影响。

【药物过量】 尚不明确

【药理毒理】 本品为吡咯烷酮衍生物，其化学结构不同于传统的抗癫痫药物本品具有较强的抗癫痫作用，其作用机制尚不明确体内和体外试验表明本品未改变细胞特性和神经传递功能。动物实验证实本品对癫痫部分性发作和无惊厥的全身性发作有效；在人类的临床应用中也证实了本品对癫痫部分性和全身性发作有效。本品的有效量和中毒量相差远安全性较好。

本品口服吸收迅速给药1.3h后血药浓度达峰值，稳态血药濃度23μg/ml绝对生物利用度接近1OO%，食物及抗酸剂不影响其吸收本品易透过血-脑脊液屏障，脑组织的药物浓度接近血药浓度血浆蛋白结合率小于10%，分布容积为0.5～0.7L/kg给药量的24%通过其主要代谢途径(即水解酶的乙酰化途径)代谢，主要代谢产物L057无药理活性服药24h后约93%的药物被排出，其中66%以原形经肾由尿排出消除半衰期为6～8h，老年患者半衰期延长至10～11h

【贮 藏】 室温25℃或以下

【批准文号】 国药准字H

【生产企业】 重庆聖华曦药业股份有限公司