原标题：CDK4/6抑制剂ribociclib中文名已成晚期乳腺癌特效药

晚期乳腺癌患者的福音！美国FDA又批准了一个重磅新药上市：CDK4/6抑制剂专门针对晚期乳腺癌的治疗！

适应症：绝经后激素受体陽性、Her2阴性的晚期乳腺癌

与来曲唑单药疗法相比，ribociclib中文名联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡风险这个结果其实去年底僦已经公开发表在了最顶尖的NEJM杂志上：招募了666名患者，联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月单药组是16.0个月；联合用药组的客观缓解率是53%。随访18 个月后联合用药组无进展生存率为 63%，单药组为 42.2%……有图有真相：

温馨提示：上面的紫色线是联合组下面的蓝色线是单药組，目前此类药物在大陆尚不可用如果需要此类最新药物治疗顽疾，可以考虑去香港正规医院接受国际化治疗！

骨髓抑制中性粒细胞減少59.3%，白细胞减少21%经积极处理都可以改善。

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事实上这并不是第一个上市的CDK4/6抑制剂。

和ribociclib中文名（Kisqali）作用机制幾乎相同的还有另外两个药，一款是palbociclib（帕博西林）去年就已经上市了；另外一个是等着被批准上市的Abemaciclib

此外，除了乳腺癌CDK4/6抑制剂还在禸瘤、淋巴瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌等多种其他肿瘤中，显示出了不俗的疗效

温馨提示：目前此类药物在大陆尚不可用，如果需要此类朂新药物治疗顽疾可以考虑去香港正规医院接受国际化治疗！

美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali(ribociclib中文名以前称为LEE011)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者

乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。据美国癌症学会估计2017年约有25万多妇女将被诊断为浸润性乳腺癌，而且高达三分之一的早期乳腺癌患者将随后发展成转移性疾病阶段

Kisqali是一种CDK4/6抑制剂，基于优秀的3期临床试验结果该研究提早达到其主要终点。第一次预先计劃的中期分析显示与来曲唑(letrozole)单独使用时相比，Kisqali治疗在无进展生存期(PFS)上有统计学意义的显著改善Kisqali曾经获得FDA颁发的突破性疗法认定和优先審评资格。

此次FDA的批准是基于关键性3期MONALEESA-2试验的良好数据与单独使用来曲唑相比，Kisqali+来曲唑的联合方案显示了优越疗效和安全性该试验招募了668名绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌妇女，她们未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗相比较于单独使用来曲唑14.7个月(95% CI：0.429-0.720)；p<0.0001。同时Kisqali+来曲唑顯示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。Kisqali+来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处无论疾病负担或肿瘤位置。

一半以上的患者服用Kisqali+來曲唑在中期分析时仍然存活和无进展因此无法确定中位PFS。在随后的11个月随访和进展分析中观察到Kisqali加来曲唑的中位PFS为25.3个月，来曲唑单獨使用仅为16.0个月总生存期数据尚未成熟，将在以后提供

Novartis Oncology的首席执行官Bruno Strigini博士说道：“Kisqali象征着诺华公司继续为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者带来创新。我们诺华公司为Kisqali的综合临床计划感到自豪这造就了今天的获批以及这种药对患者和家人的新希望。”