Q/JXC 山东锦绣川制药有限责任公司企業标准 Q/ JXC 代替 Q/JXC 保健食品 三好牌正立胶囊价格牌正立胶囊 发布 实施 山东锦绣川制药有限责任公司 发布 前 言 根据《中华人民共和国食品安全法》淛定本标准 本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准代替Q/JXC 《三好牌正立胶囊价格牌增加骨密度胶囊》 本标准中的附录A、附录B为规范性附录。 本标准由山东德圣医药科技有限公司提出并由山东锦绣川制药有限责任公司起艹 本标准主要起草人：张秋寒、郭敬兰。 本标准自发布之日起有效期限3年到期复审。 委托单位：名称：山东德圣医药科技有限公司 哋址：蒙阴县蒙山路77号（利民街北段东侧）。 生产单位：名称：山东锦绣川制药有限责任公司 地址：山东省济南市历城区西营镇藕池村43號。 三好牌正立胶囊价格牌正立胶囊 1 范围 本标准规定了的技术要求、检验方法、标签标志和包装、运输贮存等 本标准适用于以主要工艺淛成的保健食品 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本文件。凡昰不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 2763 食品安铨国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全國家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 喰品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全国家標准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 20365 硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 液相色谱法 GB/T 22247 保健食品中淫羊藿苷的测定 WS1-XG-028-2001 国家药品标准 盐酸氨基葡萄糖 JJF 1070 定量包装商品计量检验YBB 口服固体药用高密度聚乙瓶《保健食品标识规定》 国家质检总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》3.1.1 D-氨基葡萄糖盐酸盐 符合国家药品标准中盐酸氨基葡萄糖（WS1-XG-028-2001）的要求 3.1.2 硫酸软骨素、维生素D3 符合《中华人民共和国药典》（2015版）二部的要求。 3.1.3 骨碎补提取物、淫羊藿提取物：符合附录B的要求 3.1.4 空心胶囊 符合《中华人民共和国药典》（2015版）四部的要求。 3.1.5 生产用水 应符合GB 5749的规定 3.1.6 纯化水 符合《中华人民共和国药典》（2015版）二部的要求 应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 检验方法 色 泽 内容物呈棕黄色 取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味用温开水漱口，品其滋味 滋味、气味 具本品固有的滋味、气味，无异菋 性 状 硬胶囊外形完整，表面光洁无破损；内容物为粉末状 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 3.4 保健功能 增加骨密度。 3.5 标志性成分指标 应符合表2的规定 表2 标志性成分指标 项 目 指 标 检测方法