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现阶段在做制剂有关物质方法验证我们的质量标准暂定的是加校正因子计算杂质含量,现做回收率實验的目的和方法想用加校正因子自身对照法及外标法分别做比较两种方法的结果。 但是我们加入杂质时加的是杂质母液如果按照自身对照法计算,自身对照峰面积只受主峰的影响与加入的杂质间没有联系,但自身对照峰面积的大小直接会影响回收率实验的目的和方法的结果但是查了很多地方,都说方法要与质量标准一致对于这点比较困惑,请大家指教 |
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