【摘要】：目的制备氯雷他定干混悬剂方法通过沉降体积比、再分散性指标考察羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、黄原胶、甲基纤维素等辅料对氯雷他萣干混悬剂的影响,从流变学、混悬剂黏度、显微形态以及加速实验下粒子形态等方面观察其稳定性。结果以2%羟丙基甲基纤维素制备的氯雷怹定干混悬剂稳定性良好,且形成的混悬液符合干混悬剂的各项质量指标结论氯雷他定干混悬剂工艺简单,可达到干混悬剂的质量要求。

【摘要】：目的评价布洛伪麻那敏干混悬剂治疗头痛、发热并伴有鼻塞、流涕、打喷嚏等症状的成人感冒的有效性和安全性方法采用多中心、随机、双盲、双模拟阳性藥物平行对照试验设计,分别给予对照组和试验组病人口服氨酚伪麻那敏片Ⅱ或布洛伪麻那敏干混悬剂,每日4次,疗程均为3～5d。治疗结束后分别對病人的症状、体征以及实验室指标进行评估和组间比较结果纳入全分析集(FAS)222例,其中对照组109例,试验组113例。完成符合方案集(PPS)219例,对照组107例,试验組112例按FAS或PPS分析,对照组总有效率及总显效率均为99.1%,试验组总有效率及总显效率均为100.0%,2组疗效差异无显著意义(P0.05)。治疗后,2组受试者的第1组症状(发热、头痛)及第2组症状(鼻塞、流涕、打喷嚏)的积分均显著改善(P0.05),改善程度组间无显著差异(P0.05)药物不良反应多表现为嗜睡、困倦、口干和头晕,对照組和试验组不良反应发生率分别为15.4%和8.8%,组间比较无显著差异(P0.05),且发生程度均为轻度。结论布洛伪麻那敏干混悬剂治疗成人感冒安全、有效