Loxo获得多款癌症靶向候选药物Sage研ロ服创新抗抑郁药物SAGE-217临床III期研究获得优秀数据；然而，2019年1月份药价上涨加剧了药企与美国政府间的紧张关系此外美国政府停摆将会影响嘚新药审评工作。

Therapeutics宣布其在研口服创新抗抑郁药物SAGE-217在用于治疗女性产后抑郁症的临床III期试验ROBIN中，达到了试验的主要和次要终点！SAGE-217是一款選择性针对GABA受体的新一代正向别构调节剂其有望通过对GABA系统的调节，为重度抑郁症和产后抑郁症患者带来福音

       临床试验REDUCE-IT结果显示，与咹慰剂相比当Vascepa与他汀类药物联合用于治疗患有高甘油三酯水平的患者时，可使患者心血管事件（如中风和心脏病发作）的相对风险降低25％可以说是近年来心血管临床试验中最优异的数据。当时外界就猜测Amarin 会成为2019年JP摩根会议上的下一个收购目标。

       特朗普政府对于这种说法并不买账1月5日，特朗普再次在Twitter中指责药企的涨价行为称药企"未信守诺言"。HHS部长Alex Azar也在Twitter中告诉药企"必须停止涨价！"对于特朗普政府将采取什么措还不明朗，Azar表示将会集中在药价和返款上

       对于药企的涨价行为，JP摩根会议上的CEO要更为公正些药价上涨并不是、也不可能是單方面就可以解决的问题，需要药企、政府、保险公司和患者等通过更广泛的合作和对话不论如何，来自政府的压力是不会减弱的药企是否会和2018年的Pfizer一样撤消涨价决定？

       2018年12月12日受政府停摆的影响，由于缺少足够的资金FDA不得不暂时关闭非必需部门职能，只能维持关键職能的运行为了保证上市药物的安全性，FDA局长Scott Gottlieb表示将会重新分配资源，将原本用于支持新药上市审评的费用转移到上市药物的安全性监测上。

       这不是FDA第一次受政府停摆影响因此药企也会料想到出现停摆，2018年12月 Alkermes、Aimmune Therapeutics和AbbVie便积极地向FDA缴纳了相关费用，希望不因政府停摆影響新药上市没想到的是，FDA还是受到停摆的影响药企的新药申请将会面临推迟和其他不确定性影响。

Dallas也只能苦笑到"我们正处于一种怪異的、不幸的境况中。"

       作者简介：知行生物化工硕士，从事细胞培养方面的研究工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展，用简单的语言讲述不简单的未来一个不断前行的医药人。