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我们是一家专业代办三类医疗器械经营许可证如何办理企业许可证的公司 三类医疗器械经营许可证如何办理企业许可证核发 （第二、三类医疗器械） 行政许可条件： 1、企业内应配备具备相应职稱、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章具有一定管理能力的专业人员。 　 　2、具有相应的经营场所及环境 　 　3、具囿相应的管理人员。 　 　4、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力 　 　5、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理淛度并严格执行。 　 　6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定 　 　7、按照《北京市开办三类医疗器械经营许可证如何办理企业验收实施标准》验收合格。 　8、符合我市三类医疗器械经营许可证如何办理企业的有關监管要求

申请《三类医疗器械经营许可证如何办理企业许可证》时，应当提交如下资料：（1）《三类医疗器械经营许可证如何办理企業许可证申请表》；（2）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；（3）拟办企业质量管理人员的、学历或者职称证明复印件及個人简历；（4）拟办企业组织机构与职能；（5）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；（6）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；（7）拟办企业经营范围北京代办三类医疗器械经营许可證如何办理许可证的具体流程1、新办企业申请2、受理：申请事项属于本部门职权范围申请资料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求补正资料并符合要求的予以受理。3、资料审查4、现场检查5、审核决定

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