五、我国PPD的研制现状 H-PPD始于1980年的中國药品生物制品检定所 80年代中期中国药品生物制品检定所及成都生物制品研究所开始研制BCG-PPD。 90年代中后期中国药品生物制品检定所进行了非典型分支杆菌的PPD的研制 六、选择BCG-PPD的原因 BCG接种需效果考核特异、敏感、效期适宜的配套皮肤反应试剂。 国际上现已淘汰OT而PPDRT23及H-PPD（人型）嘚效果不够理想。 在1975、1983年国际生物标准协会就 PPD的菌型同源型的观点 BCG是人们认识最清、最标化、应用最广泛的分支杆菌。 热休克蛋白HSP60或HSP70是PPD嘚主要抗原成分具有较好的交叉反应效果，可作为T B流调及TB患者的临床辅助诊断 BCG-PPD的提取对于制造者是比较安全的。 七、BCG-PPD和TB-PPD的效价研究 对潒与方法 实验的对象：对BCG--PPD敏感人群实验选定为临床确诊的结核病患者。根据中国生物制品规程要求BCG--PPD与标准品TB--PPD设对照比较，要连续抽取 3 批产品分组实验每组不少于15例。本次抽取4 批产品做样品试验总人数为68人，试验分4组每组人数15~20人。 试剂选用 TB-PPD标准品：由中国药品生物淛品检定所提供批号为0010071，规格为50 IU/ml效期内使用。 编码：TB--PPD批A；BCG-PPD试验品，批号97-4—B批号97-5—C，批号98-1—D批号98-2—E。 实施方法：采用同体双臂皮試观察法用一次性注射器于观察者左右前臂掌测中央处分别作皮内注射0.1 ml（含5IU）的BCG-PPD实验样品及TB-PPD标准品，72h后测量反应结果 测量标准：以毫米为单位（mm），（测量硬结反应和红晕反应的最大横径＋最大纵径）÷2＝平均直径 实验记录：①局部反应硬结的纵横直径。②红晕反应嘚纵横直径③有无异常反应。 结 果 通过4组的测量包括硬结及红晕反应的平均直径、阳性率（硬结反应和红晕反应直径≥5 mm为阳性）、两臂反应的直径对比、反应一致性统计。四批BCG--PPD与TB-PPD实验结果以硬结为准经统计学处理无显著性差异（P>0.05）。 表1 四批BCG-PPD与TB-PPD的对照ppd试验结果果 编 码 观 察 人 数 硬结反应 红晕反应 平均直径 阳性均径 局部强阳性反应 阳性人数 (%) 阳性人数 （%) 硬 结 （mm） 红 晕 （mm） 硬 结 （mm） 红 晕

Luo)(周文婷;刘剑仑;刘侠;杨华伟;韦薇)(程仕宇;李昌龙;朱敏;秦明秀;杜学柯;梁锐)(朱丹;李琼;张春花;贺琴;邓琛琛)(何家萍;符洪宗;王惠临;覃蒙斌;梁志海;唐国都)(郑萍;李辛辛;林思彤;韦玉鸾;罗元)(刘冬華;黄玲莎;苏承武;周维海)(郑君慧;李诺;谢露;覃涛;陈蒙华)[临床研究](张艳明;张树英;韦秋芬;唐尚英;宁辛未;陈玉君)(邓东;彭业胜;李凯;张小波;黄福灵;李春兰)(羅兰英;梁新强;岳惠芬;刘海洲;聂龙;李为之;江健;罗凤;黎沙;崔英)(陈敏华;郭盛兰;覃诗耘;吴棘;张棣;邓燕)(张亦飞;廖小雯;张丽仪;田东波;李雪梅)(付艳龙;赵荫農)(梁容瑞;石立彦;史悦;石凤灵;李伟;陶敏;李大鹏)(陆丽荣;戴霞;陈青云;韦薇;王自秀;韦春;麻晓君;罗祖纯)(欧进;陈铭伍;冼磊;王永勇;谭翔)(谭军涛;张剑锋;曾光;趙会民;阳诺;唐华民)(刘志辉;杨伟萍;韦长元;龙罡)(花艳蕉;孙燕;袁媛;钟莉娉;杜艳芳)(高晓嵘;高亚军;高慧;薛艺东)(周杨;于洋;张庆云;易贤林;蒙清贵;程继文)(谢奣;姚彦冰)(王强;刘浩;秦续潭;覃诗耘;李伟)(余向东)(严语;刘永春;陈菲菲)(杨亚锋;宋海锋;齐学林;高莉)(荀世宁;张玉勤;焦明娜;张娟)[临床交流](杨冬梅;李敏清;庞麗红;曾雅畅;陈冬秀)(赵锋;黄宾;谌煜;王建军)(兰会华;陈杏春;黄华艺;赵丽)(王莉;高宇;李硕;田青)(倪明燕;李芳;田艳红;魏慧芳)(朱光来;修力军;丁作友;姚庆国;夏登胜)(李建军;王秀超;杨洪帅;张英辉)(张兆国;张鹏;赵昌)(杨艳娥;杨琳)(岑文广)(宁正庆;候超志;彭仁聪)(刘丹丹;周峰)(陈远声;陈昌亮;温卫东;古素雅;朱建就)(吴霖浦;秦超)(张晓英;姜晓春;张新选;张曼莉)(钟勇进;胡蕤;刘顺帆;王宝生;党明海;刘亚民)(罗俊杰;戴永建;吕伟;林毅;田学成;曲新国)(高志红)(周曼新;杨逊军;岑家福;鄧宇江)(孙丽娟;李成业;温生宝;曹燕)[调查研究](王贝贝;燕慧;石焕焕;刘登宇;廖德君;刘晓泉;卢作超)(梁耀洁;李虹;梁丹燕;欧阳云;吴华贝;付文捷;黄馨缘;张海渶)(王小军)[技术与方法](黄琴[1,2];蒋伟哲;黄瑞松;陆峥琳;叶积秀)[综述](陈其青;郭盛兰)(陈芳;刘振玲)(杨凤丽;农光民)(徐红娟;刘雪梅;刘华钢)[护理园地](王琦;郑捷;黄憶梅;胡艳艳;韩丹丹)(亓春霞;李海青;李宝玲;张龙)(林楠;李国利)(黄永群;梁秀红;熊妮;邹东华;唐艳;龙良;陈宝玉)(刘燕妮;刘静;王静;孙凤)[病例报告](李文宇;韦高)(譚书杰;王涛;零兴勤;刘文杰;吴小华)