男科学实验室为什么要做质控的质控图是怎么绘制的

原标题:质控图正确使用的5点建議你一定用得到

1、质控图绘制后只有满足了以下两个条件方可用于日常质控:

(1)上、下控制界线必须小于临床允许误差。目前临床允許误差尚无统一规定暂可参照室间室评CCV值(VIS方案)或临床可接受的误差(PT方案);

(2)120次质控值的分布,按Westgard多规则判断应无“失控”現象。符合这两个条件此质控图从“分析用质控图”转化为“管理用质控图”,方可用于检测过程质控如不满足这两个条件,已经说奣检测过程的不稳定或检测条件不能满足质量要求这种情况下绘制的质控图难以保证质量的。这一点往往被忽视20次测定后绘制的质控圖不加分析,就用于质控是经常见到的

2、不要简单的用生产厂家提供的均值和标准差绘制本实验室为什么要做质控的质控图。

一方面本實验室为什么要做质控检测条件与生产厂家不可能完全一致而且生产厂家提供的数据很可能是多个实验室为什么要做质控测定数据综合洏来的。用不同检测条件下取得的数据作为本实验室为什么要做质控质控图是不妥的正确的做法应取自本实验室为什么要做质控的测定徝来绘制质控图。还必须指出一点生产厂家提供的“范围”是单次质控值分布的范围,而非均值的分布范围均值的离散度是Sx而非S。有囚以为只要落在厂家提供的范围内质控结果就是可靠的,这是把问题简单化了不仅应考察单次测定值的分布,还要看均值的偏倚检驗医学网

3、质控品的选择一般来说,如为了控制精密度不一定选用定值质控品,用非定值质控品即可但如果考虑到实验室为什么要做質控间结果的可比性,则可采用定值质控品

质控品的选择应考虑其基质、定值方法、瓶间差、批间差及被测成分稳定性等指标,还应考慮在不同检测系统上定值的不同至于质控品浓度的选择,现主张选用高、中、低值三个浓度至少用两个浓度,其原因上面已经涉及叧外在一些定性试验中,至少有一个质控品的浓度在临界值附近这样可监控其敏感度的改变,如仅用高浓度的质控品则很难达到这个目的。

4、质控品及试剂盒批号更改后质控图要不要重新绘制

首先质控品及试剂盒不要频繁更换,更不要轻易更换生产厂家当使用新的質控品或试剂盒时,一般于使用前一周和原有的质控品或试剂盒同时检测,在原来质控图上进行观察如仍在控制状态,不必另绘制质控图;如测定均值及标准差有较大改变应寻找原因,如该质控品或试剂盒的测定值经校正仍可得到满意结果则可考虑仍用原质控图(質控值需校正),但必须说明情况并有记录检验医学网

5、在开机调试时作一次质控如未失控,检测标本时是否可以不作质控了

这是不妥的。因为检测过程还可能出现一些检测条件的变化因此还需要进行质控,不可省略同理,有时工作量大一天作几批检测,每批都應该作质控

编辑:梁丘 审校:柒柒

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实验室为什么要做质控内质量控淛能反映分析质量是否稳定是质量控制的基础和核心。内部质控应尽量覆盖到每-位检测人员、每-台检测设备和每-类检测项目同时,应對薄弱环节特别关注如客户投诉项目、新项目、无法溯源的仪器设备、新进人员、标准变更的项目、非标方法和非常规检测项目等。实驗室为什么要做质控常用的内部质控方法包括质量控制图法、空白分析、平行样分析、加标样分析、标准物质或质控样对比分析、比对分析和分析一个物品不同特性结果的相关性等

质量控制图是对检测过程的质量加以测量、记录并进行极值管理的一种用统计方法设计的图,可用于观察分析连续测定所得到的数据编制质量控制图的基本假设是检测结果在受控的条件下具有-定的精密度和准确度,且按正态分咘质控图上有中心线、上、下警告线和上、下控制线,并有按检测顺序抽取的样本统计值的描点序列参见图1。

饮用水检测中常用的质量控制图有均值-标准差控制图、均值-极差控制图、加标回收控制图和空白值控制图等

其应用根据以下原则进行评判:

数据点位于警告线の间,表明检测过程处于可控状态分析结果有效。数据点超出警告线但在控制线之间,表明检测过程出现问题可能会导致质量失控,应马上采取应对措施

当数据点超出控制线,表明检测过程已经失控应立即采取纠正措施,同时样品重新检测

当数据点在可控范圍之内,但是连续7点落在中心线-侧则表明存在系统误差;连续7点递增或递减则表明出现了异常都应立即中止实验,查明原因并重新制莋质量控制图。

质量控制图的基础数据有时会因为检测技术改变或原始数据变化等原因出现误差导致需要调整甚至重新绘制控制图。因此在质量控制图的绘制和应用等环节需要做好复核工作。通常包括:在质量控制图绘制完成后将采集到的基本数据标注在控制图内,其茬可控范围内的数据应不少于50%否则就表明此控制图不可靠,需要重新绘制

其次,即使控制图可以正常使用也应按照测定值的分布趋勢,对控制图的数据进行复核复核是利用样品测定累积的数据结合原始数据-起重新计算控制图的各项数据,用来校正控制图的极限和辅助数值

空白分析的目的在于估计样品中被测物质以外的各种因素如器皿、试剂、仪器等的分析响应信号值,然后从检测结果中扣除空白徝作为必要的校正。检测的空白分析通常有采样空白、运输空白、试剂空白和样品空白等

采样空白是指在饮用水采样现场以纯水作样品,按照测定项目的采样方法和要求与样品相同条件下装瓶、保存、运输、直至送交实验室为什么要做质控分析。运输空白是指以纯水莋样品从实验室为什么要做质控到饮用水采样现场又返回实验室为什么要做质控,可用来测定样品运输、现场处置和贮存期间或由容器帶来的可能沽污

试剂空白包括所用试剂并以纯水代替样品,但因不能消除样品中可能存在的干扰物质的干扰所以,还要制备样品空白空白试验还应考虑采样时加入的保存剂的影响。

空白值影响检测方法的检出限和检出下限同时也影响检测结果的重现性,对低浓度样品测定的准确度影响也很大所以,应特别引起重视

例如纯水容易吸收空气中的挥发性组分,例如氨、二氧化碳、盐酸和硝酸以及汞的蒸气等所以,在测定这些项目时应特别注意纯水空白值。空白值不应很大否则扣除时会引起较大的误差。通常在被测组分最低定量徝的1/10以下再高也只能在1/3以下,否则就应引起注意

当空白试验所得结果偏离正常值时,应全面检查试剂、纯水的空白量器及容器用具嘚污染情况,测量仪器的性能及环境状况等因为空白测定也受随机因素的影响,所以一般应分析两份空白

平行样在一定程度上能反映方法的室内精密度,根据其结果可判断有无大的误差可用于减少随机误差。饮用水分析平行样主要包括采样现场平行样和实验室为什么偠做质控检测平行样现场平行样是指在同等采样条件下,采集平行双样送实验室为什么要做质控分析结果可反映采样与检测的精密度。现场平行样占样品总量的10%以上一般每批样品至少采集两组平行样。实验室为什么要做质控检测平行样根据分析方法和测定仪器的精密喥、样品的具体情况和检验人员的操作水平和经验等通常要求每批测试样品抽取量为10%-20%。平行样分析一般采用相对偏差:

(X1和X2为同一水样两佽平行测定的结果)来评价结果的精密度一般不得大于标准分析方法规定的相对标准偏差的两倍。饮用水检测中不同浓度平行样分析结果嘚相对偏差最大允许参考数值见表1空白试验平行测定相对标准偏差一般不得大于50%。

加标样分析简单易行可用来评价检测结果的准确度,某些时候也可用来对测定中有无干扰因素作出定性估计但需注意,有时在回收良好的情况下仍存在系统误差例如用银量法测定水中氯化物时,如果水中有其它卤化物存在其回收结果也并不可靠。加标回收以水质分析为例:

每批水样应随机抽取10%-20%的样品进行加标回收汾析。在饮用水检测中一般是直接加标,为不使基体被稀释通常使用浓溶液和小体积,但溶液过浓或体积过小又会引进容量器具的准確性和吸量时的随机误差所以要予以注意。若水样的本底浓度较高加标后的总浓度不应超过所用方法上限的90%。若有些检测指标的浓度茬微量甚至痕量的范围如铅、锅、汞和硒等,或者有些检测指标经常未检出如六价铬、氰化物和挥发酚等,由于加标量与本底浓度相差悬殊会出现加标回收率偏差较大的情况。所以除非适当提高样品浓度否则这些指标不适合用加标分析。 

1.5、标准物质或质控样对比分析

标准物质和质控样浓度都已知能为实验室为什么要做质控判断自身检测能力提供重要的技术依据,两者最大的区别在于标准物质通常基体简单而质控样的基体组成要求和待测样品一致或接近。该方法的评价通常采用以下方式:将测定值与标准值比较如果误差符合方法規定的要求则为合格,反之则不合格

比对分析是一种复现性检测,常用的比对分析方法主要有方法比对、人员比对以及仪器比对等方法比对是同一个项目采用具有可比性的不同分析方法进行测定,若结果一致表明分析质量可靠。人员比对是不同的检测人员采用相同的儀器设备对同-样品进行平行测定该方法能够发现由于个人操作所引起的误差。仪器比对则是指同一位检测人员采用同类型但不同编号的儀器设备对同一样品进行的平行测定该方法能够及时发现设备是否处在合格使用状态,其检定/校准的准确度是否仍然保持

1.7、分析一个粅品不同特性结果的相关性

分析一个物品的不同特性结果的相关性,如水中各种离子在水体中处于一种相互联系相互制约的平衡状态之Φ,任何一种平衡因素的变化都必然会使原有的平衡发生改变,从而达到一种新的平衡因此,利用化学平衡理论如电荷平衡、沉淀岼衡等,可以及时发现较大的分析误差和失误控制和核对数据的正确性,弥补分析质量控制不能对每份样品提供可靠控制的不足

实验室为什么要做质控间质量控制不仅是室内质量控制的有效补充,而且更能向客户证明实验室为什么要做质控的技术能力有利于提高实验室为什么要做质控的社会认知度。其方式主要有能力验证计划、实验室为什么要做质控间比对以及测量审核

能力验证是利用实验室为什麼要做质控间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。能力验证和实验室为什么偠做质控间比对区别在于行为主体不同而运作方式基本-致。凡是通过了国家实验室为什么要做质控认可的实验室为什么要做质控必须參加由CNAS承认的能力验证计划,并在类别和频次上满足《CNAS能力验证领域和频次表》的要求

2.2、实验室为什么要做质控室间比对

实验室为什么偠做质控间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室为什么要做质控对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价室间比对可以选择同类型同级别或上-级实验室为什么要做质控实施,也可以参加其他实验室为什么要做质控或有关管理部门组织的室间比對

测量审核是一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,其测试结果与参考值进行比较的活动实验室为什么要做质控通常在以丅情况选择参加测量审核:所选项目没有能力验证计划可参加;

参加能力验证计划结果不满意,作为整改活动申请参加测量审核;开展新项目时作为新项目验证的证明材料等测量审核结果的评定可根据参加者、测量方法及测量物品的具体情况,选用合适的方式进行评价

实驗室为什么要做质控的质量控制有很多比对,例如人员比对、仪器比对、方法比对等对于各种各样的比对,比对结果的评价是一个难点您能否给出一个对比对结果评价的标准。欢迎您留言和我沟通交流

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