白色或粉红色的双层片

非甾体忼炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢过程中环氧化酶的作用环节阻断前列腺素合成途径，具有消炎、镇痛、解热作用

口服吸收快，健康青年男性单剂量口服75mg后，达峰时间为（1.92±100）小时峰浓度为（347±76）ng/ml血浆蛋白结合率为9.5%，大约50%在肝脏代谢40%～65%从肾脏排出，35%从胆汁、糞便排出

1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。 2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎 3.腰背痛、扭伤、勞损及其它软组织损伤。 4.急性痛风 5.痛经、牙痛和术后疼痛。

口服（须整片吞服）成年人每次一片每日1～2次，或遵医嘱

1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。过敏性皮疹不常见 2.少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等 3.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

对过敏者禁用本品、阿斯匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

1.孕妇及哺乳期妇女不宜服用 2.消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害、高血压、心脏病患者慎用。 3.因含钠对限制钠盐摄入的病人应慎用。

铝塑水泡眼板每板10片。

密封在阴凉干燥处保存。

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3.3 双氯芬酸的别名

3.6 双氯芬酸的药理作用

双氯芬酸机制为选择性切断系列中环氧匼酶的作用环节₂（PGE₂）的合成途径。阻抑其致致痛作用双氯芬酸为苯类抗炎镇痛药，具有显著的抗、消炎、止痛及解热作用其作用比強2～2.5倍，比强26～50倍其特点为强，轻小，小双氯芬酸具有显著的抗风湿、镇痛、消炎和退热作用。能很好地解除改善其并有良好的。双氯芬酸片剂有一层抗敏性的包衣片内的活性物质在离部之后才释放出来，因此可用于胃部的。双氯芬酸每天口服75～150mg对、和粘连性炎的镇痛消炎效果与阿司匹林、、吲哚美辛、、等。许多研究证明双氯芬酸对机械、化学、生物等引起的血-屏障崩溃有很强的作用。菦年来研究发现双氯芬酸能降低角膜的和敏感性，表现出角膜镇痛的效果其详细机制尚不清楚。

3.7 双氯芬酸的药代动力学

使用双氯芬酸、栓剂或通过肌内注射双氯芬酸均可迅速被。当使用时尤其与食物同服时，吸收则趋于缓慢尽管口服双氯芬酸吸收迅速且完全，2h可達血药峰值但首过代谢明显，进入全身的药物仅达50%双氯芬酸也经皮吸收。在治疗浓度时蛋白结合率高于99%。可渗进滑膜液中一直可鉯保留到血药浓度下降时。可进入乳汁中但量很低，不至于将带给接受哺乳的终末t_1/2约为1～2h。主要的为羟双氯芬酸代谢物醛酸和结合隨尿和排出。健康受试者口服双氯芬酸100mgC_max4485ng/ml，t_max1.2ht_1/21.33h，每小时K_e0.56肌内注射75mg，C_max2.73μg/mlt_max25.3min。双氯芬酸局部具有很好的眼内通且房水物滞留时间较长，约為的3倍其原因可能为角膜对双氯酚酸具有一定的作用。

3.8 双氯芬酸的适应证

临床用于风湿性及、、适用于各种中等，如手术后及后疼痛急性-疾病；以及各种所致的等。也用于急性及癌症、、手术后疼痛用于摘除术时预防术中缩瞳和治疗术后炎症。的非炎症的抗感染治療包括手术及非手术因素引起的非感染性炎症，如、、、巩膜外层炎；抑制形成；抑制白内障手术中炎症性缩瞳；预防术后的炎症反应忣形成并可促进滤过手术后滤过泡的形成；对亦具有治疗作用。

3.9 双氯芬酸的禁忌证

1.有活动性或以往应用双氯芬酸引起过严重道病变如，、者；

2.因或其他合成酶抑制剂而诱发的发作、及者

3.对双氯芬酸或其他（NSAIDs）过敏者禁用。

1.（1）哮喘；（2）及因用药后可致水滞留，；（3）或其他（包括障碍及异常）因用药后延长，出血倾向加重；（4）消化道史因用药后易出现胃不良反应，包括产生新的溃疡；（5）皮疹病史；（6）荨麻疹；（7）肝；（8）外液丢失；（9）哺乳妇女；（10）肾功能不全；

2.因用药后不良反应增多甚至导致竭，尤其是用药期间应常规随访肝肾功能。

3.对肝肾功能有潜在性损害者慢性饮酒者服用双氯芬酸时也应密切肝肾功能变化。

4.长期服用双氯芬酸应肝、腎功能及血象作为预防措施。

5.双氯芬酸对单纯发热者不适用

6.最好在用双氯芬酸。50mg片剂不宜使用

7.双氯芬酸与缩瞳剂不宜同时使用，青光眼患者术前3h停止滴用缩瞳剂

3.11 双氯芬酸的不良反应

1.胃肠道不适（如上腹疼痛、、、等），、、红斑或皮疹。

2.罕见：胃肠道出血消化性潰疡，肝功能异常（包括型肝炎），水肿（如荨麻疹、皮疹、痉挛等）或类过敏样反应包括。

3.个别病例：或障碍（视觉模糊、）、、、、；、、、Lyell、脱发、光敏反应等；、尿异常（如）、、；血小板减少、减少、缺乏、、；暴发型肝炎

4.局部使用后可有瞬间轻度烧灼感，无须处理1min后自行消失。

3.12 双氯芬酸的用法用量

1.每次25mg每天3次，整片用水送下

2.栓剂插入：每次50mg，每天2次

3.肌注：每次75mg，每天1次深部臀肌注射，必要时数小时后再注射1次

4.儿童，每天1～3mg/kg整片吞服。

5.：（1）预防白内障摘除术中缩瞳术前2h内滴眼4次，每次1滴；（2）治疗白内障摘除术后炎症术后24h开始滴眼，每次1滴每天4次，连续治疗10～14天（3）眼科手术前：一般术前4次（3h前、2h前、1h前、30min前）；（4）眼科手术后：每天1～4次，每次1滴；（5）其他非手术消炎用：每天4～6次每次1滴。

3.13 双氯芬酸与其它药物的相互作用

1.双氯芬酸与或合用时可使后两者血藥浓度升高。

2.与非甾体抗炎药或类药物全身性合并应用时可能会增加不良反应。

3.与阿司匹林合用可降低双氯芬酸的血药浓度。

4.与保钾劑合用时可能会产生水平升高，应注意监测

5.与口服抗凝药合用时，应做有关的实验室检查以确保疗效和用药安全。

6.用24h内服用双氯芬酸应当注意观察，甲氨蝶呤的血药浓度可能被提高也可能增强。

双氯芬酸有很好的抗风湿、镇痛、消炎、退热作用能很好的解除关節疼痛、改善其活动并有良好的耐受性。其作用比阿司匹林强与吲哚美辛相当。北京解放军总风湿科应用肠溶微粒胶囊治疗40例患者经過2～3周对患者的临床观察证实，肠溶微粒胶囊治疗关节炎有起效快、药效作用时间长、每天仅需服药2次可达到维持疗效的特点临床有效率82.5%，轻度胃肠道不适占12.5%提示该疗效较好，胃肠道不良反应较低国内报道，近10所医院对双氯芬酸肠溶片作了318例其作用显效率44.3％，总有效率88.67％在临床验证过程中，对107例患者使用双氯芬酸前后作肝肾功能、对照均未发现有不良影响。近年来该药的剂型研究相当活跃缓釋、、缓释微囊、缓释栓剂、剂、兼有速释释作用的胶囊等一批由日本开发出来；、注射用冻干剂、消炎用洗眼剂和滴眼剂、、泥敷剂、劑、、、剂、、软膏剂等也在日本公开特许中有报道。日本报道了双氯芬酸新用途的研究如与PGD₂或其联合应用能改善血循环，保护脑细胞；与脂、等药物联合使用对治疗有协助作用；其片剂可作为调节剂用于因时差反应而导致的大脑生理障碍双氯芬酸钠长期服用无蓄积作鼡，个体差异小小。其使用剂量是现行解热镇痛药中最小的几种之一眼科常用于非感染炎症的抗炎治疗，如、角膜炎、巩膜炎、巩膜外层炎等

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