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吡拉西坦氯化钠注射液
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请仔细阅读吡拉西坦氯化钠注射液的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】吡拉西坦氯化钠注射液
【通用名】吡拉西坦氯化钠注射液
【成分】本品主要成份为吡拉西坦。
【适应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
【包装规格】100ml:吡拉西坦20g与氯化钠0.9g
【用法用量】1.用于改善脑代谢：
肌肉注射一次1g，一日2～3次。
静脉注射一次4g，一日一次。
静脉滴注一次4～8g，一日一次（用5%或10%或氯化钠注射稀释至250ml）。
2.用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
【不良反应】1.中枢神经系统不良反应包括神经质，易兴奋，头晕，头痛和睡眠障碍。但症状较轻，且与用药剂量无关。
2.轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】早产儿和新生儿忌用。锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。
【注意事项】1.肝者慎用，并应适当减少剂量。
2.与华法林合用时，应减少剂量，防止出血并发症的发生。
3.本品应用前请检查，如有结晶，可置温水中震荡待结晶完全溶解后再使用，并应使用有过滤器的输液器。
【孕妇用药】本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
2.在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
【药理作用】本品为脑代谢改善药，属于r-氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢，提高大脑ATP/ADP比值，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，对物理和化学因素所致的脑损伤有保护作用。本品对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。本品对颅脑损伤所致的颅内压增高有一定的降压作用。
本品小鼠静脉LD50为9.2g／kg，无致畸、致突变作用，对动物生育繁殖无不良影响。
【批准文号】国药准字H
【生产厂家】山东威高药业股份有限公司
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氨甲环酸氯化钠注射液不良反应的观察与分析
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氨甲环酸氯化钠注射液
氨甲环酸氯化钠注射液，适应症为1.本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，一般不用本品。 2、前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。3、用做组织型纤溶原激活物（t-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物。4、人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血。5、中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可做辅助用药。6、治疗遗传性血管神经水肿，可减少其发作次数和严重程度。7、血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。8、防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血。
本品主要成分为氨甲环酸，化学名称为：反 -4- （氨甲酸） - 环己烷甲酸
其结构式为：
分子式 ：C8H15NO2分子量 ：157.21
本品为无色的澄明溶液。
1.本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，一般不用本品。 2、前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。3、用做组织型纤溶原激活物（t-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物。4、人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血。5、中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅可做辅助用药。6、治疗遗传性血管神经水肿，可减少其发作次数和严重程度。7、血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。8、防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血。
100ml： 氨甲环酸1g 与氯化钠 0.7g 。
一般成年人每日mg分 1—2 次静脉点滴，根据年龄和症状可适当增减剂量。
本品不良反应较6-氨基己酸为少。1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血；2.尚有腹泻、恶心及呕吐；3.较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）；4.由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。必须持续应用本品较久者，应做眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。
对本品任何成分过敏者禁用。
1.慎用：（1）对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）慎用。（2）由于本品可导致继发性肾盂肾炎和输尿管凝血块阻塞，故血友病或肾盂买质病变发生大量血尿时要慎用。2、与其他凝血因子（如因子IX）等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥当。3、本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭时，如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。4、宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。5、慢性肾功能不全时，用量应酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。6、 治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。7.本品与青霉素或输注血液有配伍禁忌。8.必须持续应用本品较久者，应做眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量。
药物相互作用
与口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂合用，有增加血栓形成危险。
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
纤溶现象与机体在生理或病理状态下的纤维蛋白分解，血管通透性增加等有关，也与纤溶引起的机体反应，各种出血症状及变态反应等的发生发展和治愈相关联。本品可抑制这种纤溶酶的作用，而显示止血、抗变态反应、消炎效果。 1. 抗纤维蛋白溶酶的作用 氨甲环酸能和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位（ LBS ）强烈吸附，阻抑了纤溶酸，纤溶酸原与纤维蛋白结合，从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解；另外，在血清中巨球蛋白等抗纤溶酶的存在下，氨甲环酸抗纤溶作用更加明显，止血作用更加显著。 2. 止血作用 异常亢进的纤溶酶将会引起的血小板的凝集抑制及凝固因子的分解，轻度的亢进首先导致纤维蛋白的分解，因而考虑在一般出血时，氨甲环酸可阻抑纤维蛋白分解而起到止血作用。 3. 抗变态反应、消炎作用 氨甲环酸可抑制引起血管渗透性增强，变态反应及炎症性病变的凝肽及其他活性肽的产生（豚、大鼠）。
药代动力学
1. 血药浓度 健康成年人单剂静脉内给药 1000mg 时，血药浓度的变化如下所示：
单剂量静脉内给药时氨甲环酸的药代动力学参数（N-5）
注：药后 15 分钟 2. 分布 大鼠单次静脉内给 [sup]14[/sup]C- 氨甲环酸时，组织内依次分布为：肝、肾、肺最高，胰腺、肾上腺、脾、前列腺、结肠、子宫、肌肉为其次，脑内最底。 3. 代谢、排泄 健康成人静脉注射氨甲环酸 1000mg ，氨甲环酸被迅速吸收。给药后 24 小时，给药量的 76% 以原形经尿排除。
避光，密闭室温保存。
玻璃输液瓶：100ml/瓶×60瓶
．用药参考[引用日期]易混淆药品目录_百度文库
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　　通用名：吡拉西坦氯化钠注射液
　　曾用名：
　　英文名：PiracetamandSodiumChlorideInjection
：BilaxitanL&huanaZhusheye
　　本品为复方制剂，其组分为：
（C6H10N2O2），氯化钠。
吡拉西坦氯化钠注射液 -
氯化钠注射液
　　【成 份】 本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。辅料：氯化钠，注射用水。
　　【性　状】 本品为无色澄明液体。
　　【适 应 症】 用于治疗因脑外伤所致的
　　【规　格】 (1)50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；
　　【用法用量】 用于降颅内压：静脉滴注，一次16-20g，5-10分钟内滴完，6-8小时滴注一次，连续用药3-5天或遵医嘱。
　　【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、 易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
　　【禁　忌】 1．孕妇及哺乳期妇女禁用。
　　2．早产儿，新生儿禁用。
，Huntington舞蹈病者禁用。
　　4．对本品成份过敏者禁用。
　　【注意事项】 肝肾功能不全者慎用并应适当减少剂量。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇及哺乳期妇女禁用。
　　【儿童用药】 早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。
　　【老年用药】 根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
　　【药物相互作用】]本品与华法林联合应用时，可延长
，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
吡拉西坦氯化钠注射液 -
　　1.药理：本品为脑代谢改善药，
属于γ—氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进
合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。2.毒理：动物实验的急性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/Kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
吡拉西坦氯化钠注射液 -
实验室分析法
　　方法名称： 吡拉西坦氯化钠注射液－吡拉西坦－高效液相色谱法
　　应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定吡拉西坦氯化钠注射液中吡拉西坦的含量。
　　本方法适用于吡拉西坦氯化钠注射液。
　　方法原理： 供试品加流动相稀释制成供试液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长210nm处检测吡拉西坦的峰面积，计算出其含量。
　　试剂： 甲醇
　　仪器设备： 1.仪器
　　1.1 高效液相色谱仪
　　1.2 色谱柱
　　十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按吡拉西坦峰计算应不低于2000。
　　1.3 紫外吸收检测器
　　2.色谱条件
　　2.1 流动相：甲醇 水=10 90
　　2.2 检测波长：210nm
　　2.3 柱温：室温
　　试样制备： 1. 对照品溶液的制备
　　精密称取吡拉西坦对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液，即为对照品溶液。
　　2. 供试品溶液的制备
　　精密量取供试品适量，加流动相定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液，即为供试品溶液。
　　注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
　　操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长210nm处测定吡拉西坦（C6H10N2O2）的峰面积，计算出其含量。
　　参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.246。
吡拉西坦氯化钠注射液 -
药代动力学
　　吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收，进入血液，并透过
到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过
。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，
30％，半衰期（t1/2）为5～6小时。体分布容量为0.6L/Kg。
口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。
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