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国家基本药物目录（2012）
英文名称：Cefuroxime Sodium for Injection
苏州中化药品工业有限公司
江苏省苏州新区金山路80号
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用于敏感菌所致的以下病症：1.呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。 2.耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎...
1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖...
1.本品作为选用药物可用于下列疾病：（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包...
1.5克(按C16H16N408S计)
按C16H19N3O5S计算0.25克
0.125克(12.5万单位)
苏州中化药品工业有限公司
山东淄博新达制药有限公司
石家庄华曙善合药业有限公司
用于敏感菌所致的以下病症：1.呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。 2.耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。 3.泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。 4.皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。 5.骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。 6.产科和妇科感染：盆腔炎。 7.淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。 8.其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术； 心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。
1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性单纯性淋病。
6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
1.本品作为选用药物可用于下列疾病：（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方可作为选用药物。
　　1、肌内注射：0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
　　2、静脉注射：0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。
　　3、静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍(氨基糖苷类除外)。一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次，静脉滴注
1.成年人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g；
2.小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次；
3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
口服，成人一日1.5～2g，分3～4次；8岁以上小儿一日30～40mg/kg，分3～4次。8岁以下小儿禁用本品。
剂型_注射剂
剂型_胶囊剂
　　1 、偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。
　　2、 与青霉素有交叉过敏反应。
　　3、 据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。
　　4、 罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。
　　5、肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应；
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应；
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等；
4.血清氨基转移酶可轻度增高；
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染；
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。
2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。
3.过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。
　　对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
有四环素类药物过敏史者禁用。
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通用名：注射用头孢呋辛钠 英文名：CEFUROXIME SODIUM FOR INJECTION 拼音名：ZHUSHEYONG TOUBAOFUXINNA 药品类别：头孢菌素及性状：本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。 贮藏：遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
注射用头孢呋辛钠 -
注射用头孢呋辛钠结构式& 通用名：头孢呋辛钠 化学名：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐 拼音名：TOUBAOFUXINNA 英文名：CEFUROXIME CAS No.： 分子式：C16H15N4NaO8S 分子量：446.37 规格：按C16H16N4O8S计算（1）0.25g（2）0.75g
注射用头孢呋辛钠 -
本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。对金黄色的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，、奇异变形杆菌等可对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。&
注射用头孢呋辛钠 -
药代动力学
静脉注射本品1g后的血药峰浓度（Cmax）为144mg/L；肌内注射0.75g后的血药峰浓度（Cmax）为27 mg/L，于给药后45分钟达到；和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、组织液中分布良好，能进入炎性脑脊液，细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65～75mg/kg，脑脊液中浓度可达0.1～22.8mg/L。 每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1～7.8mg/L；注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5～15 mg/L。肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4 mg/L。皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。孕妇肌注后的药物浓度与血药浓度相仿。本品亦能分布至腮腺液、和乳汁；血清蛋白结合率为31%～41%。本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄，尿药浓度甚高。本品血消除半衰期(t1/2()为1.2小时，新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2()延长，同时合用丙磺舒亦可延长。血液透析可降低本品血药浓度。&
注射用头孢呋辛钠 -
用于敏感菌所致的以下病症： 1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。 2．耳、鼻、喉科感染：、扁桃腺炎、。 3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。 4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。 5．骨和关节感染：及脓毒性关节炎。 6．产科和妇科感染：盆腔炎。 7．：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。 8．其他感染：包括败血症及；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。
注射用头孢呋辛钠 -
肌内注射、静脉注射或静脉滴注。 1．肌内注射：0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。 2．静脉注射：0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。 3．静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次，静脉滴注20～30分钟。和儿童按体重一日30～100mg/kg，分3～4次给药。
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1．偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。 2．与青霉素有交叉过敏反应。 3．据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。4．罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。 5．时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。
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对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
注射用头孢呋辛钠 -
注射用头孢呋辛钠1．交叉反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3．有胃肠道疾病史者，特别是、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者，和有肾功能减退者应慎用。 4．如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。 5．不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品、悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其效价。 6．对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白（Coombs）试验（直接）可出现阳性；本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。
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孕妇及哺乳期妇女用药：早期慎用。本品可随乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。 老年患者用药：老年患者肾功能减退，须调整剂量。
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药物相互作用
1．本品与下列药物有配伍禁忌：、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、和、水解蛋白。 2．本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。 3．本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。 4．本品与强利尿药合用可引起肾毒性。
注射用头孢呋辛钠 -
取本品，照头孢呋辛钠项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
注射用头孢呋辛钠 -
酸碱度：取本品，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定， pH值应为6.0～8.5。溶液的澄清度与颜色：取本品5瓶，分别加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与或黄绿色8号标准比色液比较，均不得更深。水分：取本品，照水分测定法测定，含水分不得过3.5％。细菌内毒素与无茵：照头孢呋辛钠项下的方法检查，均应符合规定。
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取装量差异项下的内容物，混合均匀，照头孢呋辛钠项下的方法测定。
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