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胃蛋白酶原检测试剂盒（化学发光法）推荐书
胃病普查新方法 胃蛋白酶原（PGⅠ＆PGⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法） 项目推荐书
河南省生物工程技术研究中心Henan Bioengineering Technolgy Research Center Co., Ltd目录一、河南生物工程技术研究中心有限介………………………1二、胃蛋白酶原简介……………………………………………2 三、胃病与胃癌现状……………………………………………6四、胃蛋白酶原检测试剂盒（PGⅠPGⅡ）产品介绍………8五、常见问题解答………………………………………………9六、胃部疾病的主要检验方法以及相关对比…………………12 七、临床意义……………………………………………………13八、临床试验……………………………………………………13九、效益分析及收费依据………………………………………14十、售后服务和质量承诺诺……………………………………16
河南省生物工程技术研究中心有限公司简介一、公司简介河南省生物工程技术研究中心有限公司是河南省生物工程技术研究中心的依托单位和产业化平台，主要从事基因工程、细胞工程、发酵工程、蛋白质工程和诊断试剂的生产和研发开发，是河南省生物制药高新技术产业化单位。 河南省生物工程技术研究中心有限公司拥有政府批准组建的首批省级工程技术研究中心、抗体药物河南省重点实验室、河南省博士后科研工作基地、河南省生物工程技术科技创新团队、河南省生物制药博士后科技创新团队，其专业技术人员研究生以上学历占员工总数的90%以上。
河南省生物工程技术研究中心有限公司设备一流，技术先进，功能完善，集研究、开发、检测、质控、中试、产业化于一体。河南省生物工程技术研究中心有限公司以“凝聚、创新、发展、共赢”为使命，在国家、省、市有关部门的支持下，取得国家二类以上新药证书和生产批文9项；国家发明专利13项；国家级科技进步奖1项；省部级科技进步奖8项；形成了基因快速克隆、工程细胞快速高效构建等30项优势技术和诊断试剂研发等8个技术支撑平台。 河南省生物工程技术研究中心被国家专利局命名为“国家专利产业化（河南）试点基地生物技术工作站”，被人社厅批准为国家职业技能鉴定站，并先后被授予“全国自律与诚信建设先进单位”、“河南省科技创新十佳单位”、“郑州市科技成果推广先进单位”等荣誉称号。为实现“出成果、出人才、出效益”的目标，期望与各位专家、大学及医疗卫生科研单位和企业合作，共同发展、实现共赢。
我司全国首家自主研发生产的特色产品胃蛋白酶原（PGI/PGII），在个性化治疗领域中起到重点筛查、早期发现的作用，仅需抽取2毫升血液，便能够非介入、精确定量、快速便捷全面地监测胃部疾病，病人痛苦小，费用低，是胃镜、钡餐、碳呼吸等传统胃病检测方法所无法比拟的。
第二章 胃蛋白酶原简介一、胃蛋白酶原胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体[1]，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一个由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌；6～7组分免疫原性近似，称为PGⅡ，除由胃体和胃底黏膜的泌酸腺的主细胞分泌外，泌酸腺的黏液颈细胞、贲门腺和胃窦的幽门腺的黏液细胞及十二指肠上段的Brunner腺也能产生PGⅡ。PG含量与良、恶性胃溃疡的鉴别有关，血清PGⅠ水平与萎缩性胃炎、PGⅠ/PGⅡ水平与胃癌和胃癌前期病变呈负相关。血清PGⅠ与胃泌酸腺细胞功能相关，PGⅡ与胃底粘膜病变的相关性较大，血清PG反映胃总体分泌PG水平。消化性溃疡的发生与胃分泌酸过多有密切关系。萎缩性胃炎、胃癌前期病变或胃癌发生时，尤其是幽门螺杆菌感染等因素所干扰，胃酸分泌过多的浅表性胃炎和幽门螺杆菌感染的胃炎，PGⅠ和PGⅡ的分泌会增加；而在慢性严重萎缩性胃炎当主细胞减少时PGⅠ含量下降；当萎缩性胃炎伴有肠化、胃窦宪假幽门腺化生，PGⅡ含量会随之增高。血清PG可作为检测胃癌的一个可靠标志物。约有1%的PG透过胃黏膜毛细血管进入血液循环，进入血液循环的PG在血液中非常稳定。血清PG I和PG II反映胃黏膜腺体和细胞的数量，也间接反映胃黏膜不同部位的分泌功能。当胃黏膜发生病理变化时，血清胃蛋白酶原含量也随之改变。因此，监测血清中胃蛋白酶原的浓度可以作为监测胃黏膜状态的手段。二、专家共识日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，将胃蛋白酶原检测作为重要普查方法：进一步以胃镜确诊。 已被卫生部疾控中心列为：《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》标准筛查手段。胃癌预防亚太地区共识与指南,本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。于～12日在泰国曼谷召开。共有38条公示条文被提出评估。第15条：低血清PG I水平和低PG I／II比例反映了胃萎缩，
低血清PG可作为萎缩性胃炎的一个替代标志物。第16条：低血清PG I水平和低PG I／II比例可作为鉴别胃癌高危人群的标志物。上世纪90年代，日本在临床试验的基础上，血清PG作为慢性萎缩性胃炎的标志物已被纳入胃癌的筛查项目中，结果显示PG检测有利于检出早期胃癌。胃蛋白酶原检测项目纳入首部国内体检行业“准规范”医药网6月30日讯：2014年5月，首部国内体检行业“准规范”——《健康体检基本项目专家共识》（以下简称，共识）发布，《共识》明确了健康体检的必选项目、备选项目，其中胃蛋白酶原检测纳入了胃癌风险筛查检测项目中。《共识》建议50岁以上群体，及有胃癌家庭史，胃溃疡胃息肉病史及腹疼，腹泻，消瘦，柏油便的群体可进行胃蛋白酶原检测，用于胃癌风险筛查。第三章 胃病与胃癌现状胃病，实际上是许多病的统称。它们有相似的症状，如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、嗳气、返酸，甚至恶心、呕吐等等。临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃十二指肠复合溃疡、胃息肉、胃结石、胃的良恶性肿瘤，还有胃黏膜脱垂症、急性胃扩张、幽门梗阻等。胃病形成的病因有很多，包括1.急性胃炎后胃黏膜损伤持久不愈。2.幽门螺杆菌感染。3.长期喝烈酒浓茶浓咖啡吃辛辣和粗糙的食物吸烟等不合理生活习惯。4.经常服用对胃黏膜有损害和有刺激性的药物，如阿司匹林、消炎痛、糖皮质激素、抗肿瘤药物等。5.一些慢性疾病，如慢性肾炎、尿毒症、重症糖尿病等。预防胃病要做到：戒长期精神紧张、戒过度劳累、戒饮食不均、戒酗酒无度、戒嗜烟成癖、戒浓茶咖啡、戒进食时狼吞虎咽、戒睡前进食、戒不讲卫生、戒滥用药物。胃癌，可以理解为发生在胃的一个恶性肿瘤，它是发生在胃的一种胃黏膜上皮的一种恶性肿瘤，通俗的理解为在胃的癌症，一般来说他就是恶性肿瘤，相对于其它消化道的恶性肿瘤，胃癌的恶性程度相对是比较高的（南方医科大学南方医院 普外科 余江）。早期胃癌的概念于 1962 年由日本内镜学会最早提出，定义为癌肿的浸润局限于粘膜或粘膜下层，不论其有无淋巴结转移。此类胃癌预后良好， 5 年生存率达 90 %以上，而进展期胃癌一般为 30 %～ 40 %。提高胃癌的早期诊断率，增加早期病例的比例是改善胃癌预后的关键。一般胃癌的形成过程：正常胃粘膜——浅表性胃炎——萎缩性胃炎——肠上皮化生——胃癌，了解这一过程，可以帮助我们有目的的防控胃癌的发生。《2012年中国肿瘤登记年报》胃癌发病率排名第二，仅次于肺癌，胃癌死亡率排名第三，仅次于肺癌和肝癌，据胃癌流行病学的研究，中国是世界范围内胃癌发病率最高的国家之一，胃癌是我国最常见的恶性肿瘤。我国每年胃癌的死亡人数居世界首位。国内患者普遍发现时，就分期偏晚，这是我国病患的一个重要特点。如何将普查医生的水平提高到可以识别早期胃癌，是一个非常重要的问题。并且，胃癌正在逼近30岁以下的年轻人。最近肿瘤学统计资料表明，近年来，我国年轻人患胃癌的人数占全部胃癌总数的比率，已从20世纪70年代的1.7％上升到3.3％，呈逐年增高趋势。在我国，胃癌防治的现状是“一高三低”：发病死亡率高，早期诊断率低，手术根治率低，五年生存率低。
第四章 胃蛋白酶原检测试剂盒（PGⅠ＆PGⅡ）产品介绍我司自主研发生产的特色产品胃蛋白酶原（PGI/PGII），在个性化治疗领域中起到重点筛查、早期发现的作用，仅需抽取2毫升血液，便能够非介入、精确定量、快速便捷全面地监测胃部疾病，病人痛苦小，费用低，是胃镜、钡餐、碳呼吸等传统胃病检测方法所无法比拟的。下图是中心试剂盒： 胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ定量检测试剂盒（化学发光法）：① 高检出率能达到98%；②检测方法简单，一台仪器就可以进行检测；③只需要2毫升血液就可以进行检测；④低廉的花费就可以判断胃部疾病的进展情况；⑤可实现对胃癌早发现，早预防，早诊断，早治疗；⑥非侵入、无痛苦、无不良反应，适用于任何人群。 检验操作流程：
第五章 常见问题解答一、影响PG检测的因素
【样本要求】1. 采用正确医用技术收集血清样本。2. 样本中的沉淀物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。3. 严重溶血、脂血或黄疸的样本不能用于测定。4. 样本在24h内测定，则应存放于2℃～8℃冰箱中，如果长期使用，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。1. 将试剂盒从冷藏环境中取出，放置室温（18℃～25℃）平衡至少30分钟。2. 将恒温箱或水浴锅调到37℃，待温度稳定后使用。3. 取1包固体洗液用500ml纯化水溶解后备用。正确的加样、洗版、及准确的反应时间、正确的样本处理方法、合适的配套仪器是得出准确结果的前提。二、检测结果分析1 PGⅠ&65ug/L PGⅡ0-15ug/L PGR&7.5 提示诊断 相关建议 2 正常 正常 正常 正常 半年或一年复检，动态监测胃健康状况。 3 正常 升高&15 ug/L 正常 幽门螺杆菌感染胃、十二指肠溃疡浅表性胃炎 1、 建议进行幽门螺旋杆菌（HP）检测2、 建议3-6月复检。仍异常者医院就诊。 4 降低&65 ug/L 正常 正常 轻度萎缩性胃炎药物、食物影响 1、 规律膳食2、 禁酒、药物（解热镇痛类）3、 1月后复诊，异常者医院就诊 5 正常 正常 降低& 7.5 幽门螺杆菌感染浅表性胃炎药物、食物影响 1、建议进行幽门螺旋杆菌（HP）检测2、建议3-6月复检。仍异常者医院就诊。 6 降低&65 ug/L 正常 降低&7.5 萎缩性胃炎药物、食物影响 1、规律膳食2、禁酒、药物（解热镇痛类）3、1月后复诊，异常者医院就诊 7 正常 升高&15 ug/L 降低&7.5 幽门螺杆菌感染胃炎、溃疡药物、食物影响 1、建议排除药物和饮食的影响后，1个月内复检2、如PG复检结果异常，建议到医院就医 8 降低&65 ug/L 升高&15 ug/L 降低&7.5 中重度萎缩性胃炎药物、食物影响（胃功能重度）损害 1、规律膳食2、禁酒、药物（解热镇痛类）3、1月后复诊，仍异常者医院就诊 9 PGI&30 ug/L且PGR&3.0 重度萎缩性胃炎药物、食物影响（胃功能重度）损害 排除营养不足、酒精、药物（解热镇痛类）和胃切除手术影响后，建议到正规医院进行进一步就诊。
第六章 胃部疾病主要检测方法及相关对比一、生物中心化学发光法检测胃蛋白酶原的特点说明及优势
生物中心有限公司研发生产的胃酶蛋白酶原采用化学发光法，具有如下独特优势：（1）精确定量，高灵敏度，少假阴性。（2）检查简单易行，可在短时间内出检测结果。（3）胃癌普查初筛指标，发现率高，早期占90%。（4）可查出X线难以发现的癌症 。（5）可了解胃粘膜萎缩程度，“血清学活检” 。（6）非侵入无痛苦，适用人群广泛。（7）只需要2毫升血液就可以进行检测临床试验数据充足,与其他检测方法相关性良好。 二、不同方法学对比检测手段 优点 缺点 总体评价 检测费用 胃镜 金标准 痛苦， 受医生水平影响大，费用高不适合普查 具有侵入性，价格高不易普及 240-480元/次 钡餐造影
检测时间短，作为传统的胃癌普查手段 射线，费用高，不能明确疾病性质依赖经验，受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题。对早期胃癌判定无力(小的影像不易发现) 对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值 120元/项 肿瘤相关标记物
血清检测，无创伤、 广泛认知 对胃癌检测的特异性低，对早期胃部疾病的诊断无参考价值。 CEA 在胃癌胃液中,阳性率50%，血清阳性率仅为4.5%
120元/项（组合480元） C13尿素酶呼吸试验
快捷方便，操作简单 仅检测幽门螺旋杆菌感染 120-300元/次 120元-300/项 胃蛋白酶原检测 (化学发光法) 血清法、定量准确、高灵敏度、准确率高、快捷方便、适用广泛、时间短
可成为胃肠镜检查前的第一线胃癌筛查方式，操作简单，易普查。 70元-120元/项
第七章 临床意义一、胃蛋白酶原与胃病的关系
二、胃癌高危人群的筛查胃镜检测 与胃镜检查相比较，PG具有的优势 某些对象依从性差 易于操作 某些禁忌症或相对禁忌症
某些禁忌症或相对禁忌症
操作需专业人员 快速获得结果，可进行大规模标本同时检测
活检部位前后不统一
适用于无症状胃癌早期患者的检出
三、PG:幽门螺旋杆菌（HP）清除的最早诊断指标
四、胃粘膜萎缩程度监测 第八章 临床试验郑州大学第一附属医院临床结果
参考文献：[1]何树光 胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II联合检测在胃病中的临床应用.亚太传统医学..[2]陈智周，范振符.胃蛋白酶原I、II在早期胃癌普查中的意义.中华肿瘤杂志..[3]杨胜茹.胃蛋白酶原的研究现状应用.医学综述.209-02-20.[4]洪宏，赵秤，张秀琳等.血清胃蛋白酶原对慢性萎缩性胃炎的诊断价值.标记免疫分析与临床.
第九章 效益分析及收费依据项目所需设备：洗板机、水浴箱、电脑、打印机均为实验室常规仪器设备，无需单独立项采购。板式化学发光仪根据医院实际情况可以免费投放。建议开展方式：消化科，与检验科结合，医院体检中心联合开展，这样每月样本检测量在2400人份-3000人份左右科室效益分析：新增检验项目，与已开展项目无冲突，无需购置大型设备，无需专业技术人员，仅需按每月样本量购买胃蛋白酶原试剂盒，同时PG检测项目开展能有效的筛查出早期胃癌患者，从而能得到及早的治疗，社会效益和经济效益同样显著胃蛋白酶原全国收费地区 编码 项目名称 项目内涵 除外内容 计价单位 价格标准（元） 说明 上海 N 胃蛋白酶原I测定
N 胃蛋白酶原II测定
胃蛋白酶原I测定
次 80 酶标法 -a 胃蛋白酶原II测定
次 80 酶标法 -b 胃蛋白酶原I测定
乙 次 63 荧光免疫法，定量测定 -c 胃蛋白酶原II测定
乙 次 63 荧光免疫法，定量测定 浙江
胃蛋白酶原I测定
胃蛋白酶原II测定
胃蛋白酶原I/II测定
胃蛋白酶原I测定
胃蛋白酶原I测定
三级 次 85 化学发光
二级 次 70 化学发光
胃蛋白酶原II测定
三级 次 85 化学发光
二级 次 70 化学发光 兰州
胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II
市级 次 72
县级 次 65
胃蛋白酶原I
项 80 时间分辨荧光免疫
胃蛋白酶原II
项 80 时间分辨荧光免疫 重庆 A 胃蛋白酶原I（PGI）测定，包括胃蛋白酶原II测定 定量分析加收15元
次 50 指酶标法 广东 S 胃蛋白酶原测定 包括胃蛋白酶与I、II
血清胃蛋白酶原测定
项 100 指酶标法 安徽 CGSD1000 肿瘤相关物质测定
次 60 包括胃蛋白酶原I、II 总结：拥有国家卫生部批准物价收费。
第十章 售后服务和质量承诺1.产品的质量保证：本公司保证供应的产品是原厂正品，产品质量、规格及技术特征符合国家标准、规格的要求。2.服务响应时间：无论何种原因，客户因产品质量问题需要公司帮忙解决，接用户电话后两小时内响应，12小时内上门维护不收取任何服务费。3.技术服务计划：免费提供用户单位产品检测操作培训，并每三个月定期回访用户，解答有关技术问题。4.学术支持计划：支持临床科室开展有关的科研活动，支持有关学术年会。
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貌似很牛逼的感觉，我去下了看看试试
但愿世界大战再次来临
内&&容:使用签名档&&
保存至快速回贴梁环杰&&主治医师&&&&外科
你好，这种情况一般考虑胃十二指肠溃疡等的可能，不是胃癌的，可以做胃镜检查，建议提供一下具体的临床症状以方便回答 13:09
追问：没有症状，不痛也不难受，就怕是癌，心理怕的要命 13:11
回答：你好，这种情况不会是胃癌的，胃癌应该胃蛋白酶原是低的，不用担心 13:40
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一 ，在我国其发病率居各类肿瘤的首位，每年约有17万人死于胃癌 ，几乎接近全部恶性肿瘤死亡&
以上内容没帮助？你可以：胃蛋白酶原I（PGI）ELISA kit拥有经济、实惠、可靠，完善、稳定的实验体系。我司依靠广大客户的大力支持和员工自身的不懈努力获得了快速的成长。在行业内收获了新老客户一致的好评。
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