索 引 号： & &12-00017 信息分类： & &其他 / 其他 / 其他
发布机构： & &鼓楼区食品药品监督管理局 生成日期： & &
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信息名称： & &积极进取，求真务实,全力开启药品和餐饮服务食品安全工作新征程
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积极进取，求真务实,全力开启药品和餐饮服务食品安全工作新征程
积极进取，求真务实
全力开启药品和餐饮服务食品安全工作新征程
　　各位领导、同志们，大家好!
　　今天，我们在这里召开2012年鼓楼区食品药品监督管理暨国家级药品安全示范区创建工作会议。这次会议的主要任务是：全面贯彻落实国家、省、市食品药品监管工作会议精神，回顾总结2011年工作，研究部署2012年重点工作任务。
　　待会市药监局华文副局长、区委常委常务副区长纪增龙同志将就做好今年我区的食品药品安全监管工作提要求，我们一定要认真领会、抓好落实。
　　国家、省、市食品药品监管工作会议已相继召开，各级都对做好食品药品监管工作提出了明确要求，概括起来就是要做到&四个坚持一个确保&：坚持科学高效、坚持强力整治、坚持重在预防、坚持服务发展，确保食品药品质量安全。下面我就具体工作讲几点意见。
　　一、2011年完成的主要工作
　　2011年，在区委、区政府的正确领导和市药监局指导帮助下，我局紧紧围绕保障公众饮食用药安全中心工作，坚持以科学发展观为指导，以新一轮解放思想大讨论为契机，积极适应新形势、新任务、新要求，不断创新监管举措,整合执法力量，提高行政效能，开展专项整治,服务企业发展，积极改善民生，促进社会和谐，为&十二五&发展开了一个好局。
　　(一)解放思想，拓展思路，进一步强化科学监管理念
　　按照《中共鼓楼区委关于开展新一轮解放思想大讨论的实施意见》(鼓委发[2011]72号)的要求，认真分析食品药品监管面临的形势、困难和压力，重点查找存在的突出问题和薄弱环节，分析产生问题的原因，明确整改重点、时限，确立今后工作的目标思路举措,形成了《正视问题、迎接挑战、抓住机遇、开创食品药品监管工作新局面》调研文章报区政府。
　　针对餐饮食品、保健食品和化妆品监管新职能和《南京市食品药品监督管理事权划分暂行方案》要求，及时调整监管思路，根据监管重点，整合执法力量，全局人员牢固树立&不管机构职能如何调整，食品药品监管职责只有加强不会削弱&的理念，做到思想不松懈，队伍不散漫，工作不缺位。
　　面对现实错综复杂的基层执法环境，正确处理经济效益和社会效益、公众利益与商业利益的关系，正确处理监管与发展的关系，正确处理职能部门与企业主体的关系，大力推进和谐药监建设，切实提高公众饮食用药的放心度和安全感，为食品、医药经济的发展创造公平的法治环境。
　　(二)注重教育，严格管理，进一步加强干部队伍建设
　　1、注重思想教育。通过开展以社会主义核心价值观为主要内容的职业道德教育，进一步树立社会主义荣辱观。结合创先争优、庆祝建党90周年，对全局人员进行党史知识和党的优良传统教育，进一步激发大家爱党敬业精神。
　　2、突出业务培训。妥善处理工学矛盾，组织人员参加国家、省、市药监局举办的餐饮、保化安全监管知识、GSP认证检查员、医疗器械检查员等各类业务培训。
　　3、严格制度管理。针对机构改革和职能增加，及时对局内部各项管理制度进行了修订；对行政执法过错责任追究等制度进行了充实完善，按要求制定了鼓楼区药监局提案办理制度、信访工作制度和信息工作制度。做到工作到哪里，制度就延伸到哪里。在日常工作中不断强化制度的约束力和执行力，切实做到用制度管权、管人、管事、管钱、管物。
　　4、坚持廉洁从政。认真落实每月一天的党风廉政和预防职务犯罪学习教育日，经常开展向先进模范人物学习活动，弘扬正气；定期剖析腐败案例，常鸣警钟。按照区委区政府和市药监局统一部署和要求，组织开展了&坚定理想信念、践行廉洁从政&、&读书思廉、以文修廉&等系列教育；通过廉政教育全体人员都能持淡泊名志的&平常心&，办依法行政的&规矩事&。按照区纪委要求，加强《廉政准则》的学习贯彻，努力提高准则执行力；深化&小金库&专项治理，严格落实有关财经纪律；去年7月,区预防职务犯罪指导委员会工作组来我局检查时,对我局&争创无职务犯罪单位活动&开展情况给予了充分肯定，各项评估测评获得满分。
　　5、班子坚强有力。领导班子贯彻上级指示坚决，落实领导要求迅速，圆满完成重点任务。按照区委组织部要求，克服人员少、任务重的困难，先后抽调三名同志参加拆迁和法轮功人员转化工作。在迎接全国文明城市复查中，全员出动，局所合一，加班加点，顶烈日战酷暑，走街串巷逐店检查，提要求抓整改，协助做好发证、换证和健康体检等工作。顺利实施局中层干部竞聘，圆满完成区食品药品安全监督所的组建。
　　(三)严格监管，打假治劣，进一步规范药械市场秩序
　　1、全面启动，国家级药品安全示范区创建开局良好。根据《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》(国食药监安〔号)、《关于开展创建国家药品安全示范县工作的意见》(苏食药监通〔号)的要求，完成申报遴选工作，省药监局确定我区作为创建试点单位，报送国家食品药品监督管理局备案。制定了《鼓楼区创建国家药品安全示范区实施方案》，区政府已将创建国家药品安全示范区列为2012年鼓楼区经济和社会建设奋斗目标之一。目前，我局已举办了八期争创国家药品安全示范区的广场宣传活动。
　　2、落实基本药物制度，加强社区医疗机构药品监管。认真落实国家局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，将基本药物质量监督管理作为年度工作重点，强化基本药物生产、经营、使用全过程监管，建立辖区内基本药物生产企业和配送企业品种目录档案，督促企业全面落实经营质量管理规范。在虹桥社区卫生服务中心试点实施基本药物远程监控的基础上,实现了对11家社区卫生服务中心药物远程监控。按要求开展基本药物评价性抽样，共抽样49件，结果全部合格。
　　3、加大日常监管力度，积极开展专项检查。一是对新开办的药品零售企业所需的硬件条件、关键岗位人员资质等认真进行现场核查，并要求在规定时间内申请GSP认证，把好市场准入关。全年办理药品零售企业行政许可12件,GSP跟踪检查14家。二是对已取得GSP证书的药品零售企业，按照《药品经营质量管理规范》进行检查，重点检查药品购进渠道、验收把关、储存条件、分类管理情况。三是坚持每月做好对毒、麻、精神类等特殊药品的监管，确保特殊药品的安全。四是组织了中药饮片、麻黄碱复方制剂、抗菌药物销售、药品冷链管理、药品&两非&、隐形眼镜、家用理疗类医疗器械等专项检查。五是加强药械诚信建设，对零售企业&放心药店&创建工作实行星级动态管理，去年，共有17家零售药店晋升为一星级&放心药店&,27家零售药店被评为2011年度&放心药店&。六是严格打假治劣。开展了保健食品添加药品、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药械、网上非法销售涉性药品、医疗机构中药制剂、体外诊断试剂、&网格化清查&等专项整治，进一步净化了辖区药械市场。全年，共立案30件，当场行政处罚8件，受理举报投诉312件(其中:餐饮175件、药械109件、保化28件)，全部办结。检查药品批发企业(含零售连锁企业总部)18家次。零售药店检查121家次，中小医疗机构检查192家次，医疗器械生产经营企业检查200家次。
　　&& 4、加强药品抽检针对性，为药品监管提供技术支持。结合日常监管稽查有针对性开展药品抽样，全年完成药品抽样240件(含保健食品2件、化妆品1件)，其中，市所出报告187份、省所出报告1份、送外地药检所基本药物评价性抽样49件。全年共收到不合格报告6件(其中中药饮片5种，保健食品1种),不合格率2.50%;
　　5、加强不良反应监测，为新的药害事件提供预警。加强监测网络建设，把做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，纳入了对所辖各个涉药涉械单位工作要求，促进了全区药械不良反应监测工作走上制度化、规范化轨道。全年，上报药品不良反应1698件。
　　(四)积极协调，主动工作，进一步强化食品安全监管。
　　1、加强组织领导，明确食品安全目标责任。2011年上半年，我局继续认真履行食品安全综合监管职能，制定下发了《2011年鼓楼区食品安全工作要点》，明确工作目标任务、工作重点。食品安全工作列入2011年法治鼓楼建设十件实事之一。根据《2011年鼓楼区食品安全目标责任状》，定期召开食品安全工作例会，传达上级有关食品安全工作的指示精神，分析食品安全工作存在的薄弱环节，布置开展食品安全专项整治工作，确保了食品安全工作顺利开展。
　　2、加强综合协调，部署食品安全各项工作。相继印发了《关于做好鼓楼区2011年&两节&、&两会&期间食品安全工作的通知》、《鼓楼区清查清缴问题乳粉工作实施方案》、《鼓楼区瘦肉精专项整治工作方案》、《鼓楼区严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作方案》、《2011年鼓楼区学校及周边地区食品安全整顿工作方案》等工作文件，确保了食品安全工作顺利开展。
　　3、加强重点检查，开展食品安全专项整治。一是开展节日期间食品安全专项检查。以商场、超市等为重点，加强监督检查。严格落实进货查验制度，严把食品的市场准入关，加大质量抽检力度，严厉打击制售假冒伪劣食品和经销不符合安全标准的食品等违法行为。二是开展问题乳粉清查工作。全面排查，集中清理。对食品生产企业、食品流通企业、餐饮服务单位进行彻底查清，确保问题乳粉清查工作取得实效。三是开展&瘦肉精&专项检查。对全区生鲜猪肉流通、餐饮环节进行专项检查，共下架23个批次801.3斤，送检23个批次，其中送检的来自兴旺屠宰场猪肉查出含有&瘦肉精&，于日18时，送南京肉联厂进行无害化销毁(共142.3斤)。四是组织开展含塑化剂食品专项检查。按照国家食品药品监督管理局下发的紧急通知，组织人员对超市和保健食品经营单位进行拉网式检查，我区未发现涉塑保健食品。五是部门联动，取缔一豆制品非法交易市场。我局牵头组成由江东街道、区城管局、区公安分局、城警五大队、交警五大队、区质监分局、区工商分局、区卫生局、区商贸局等十部门参加的联合执法组，于日凌晨2点开始，对汉中门大街与清江路交汇处的一豆制品非法交易市场，实施为期一周的集中取缔行动，成功取缔了已存在为期数年的非法市场。此次行动共出动行政执法人员共142人次，执法车辆37台次。
　　4、围绕百千万工程建设，积极开展餐饮食品监管工作。一是制定了鼓楼区创建&江苏省餐饮服务食品安全示范单位实施方案&，对创建工作进行动员部署，组织对创建单位进行食品安全知识培训，督促创建单位加强内部管理，建立各项餐饮服务食品安全相关制度，严格餐饮服务食品安全操作规范，积极采用&五常法&和&六T法&等管理方法，推动餐饮服务单位升级和健康发展。二是对学校及幼托机构食堂食品安全进行专项检查。按照A、B、C三级进行量化分级管理，量化分级管理率100%，已定级108家，其中A级19家，B级45家，C级44家。三是认真做好重大活动保障工作。完成第七届南京软博会、2011中国南京金秋经贸洽谈会、2011年中国城市规划年会、海峡两岸峰会等重大活动的餐饮服务食品安全保障工作。四是对全区餐饮服务行业使用的食品添加剂、食用油、销售的酒类进行了专项检查。五是在加强日常管理的基础上认真受理许可和举报事项。从2011年7月中旬监管职能交接食品药品安全监督所组建至12月底，各类监督检查总户次5632户次，共出动车辆220次、出动监督人员1122人次。行政处罚10起。共审批发放餐饮服务许可证229户，延续换证336家，变更42家。
　　5、积极履行新职能，启动保健食品化妆品监管工作。建立了全区保化经营企业数据库，其中保健品经营企业348家、化妆品经营企业1004家。根据市药监局《关于对经营保健食品实行审批登记管理的通知》精神，制定鼓楼区实施方案，在鼓楼区门户网站药监网页公示；对申请开办保健食品经营企业重点审核所经营品种的保健食品生产企业的营业执照、生产企业卫生许可证(或相关批件)、产品批准证书、质量检验报告单等，以保证经营产品的安全性。去年对辖区内12家保健食品经营企业办理了审批登记手续。
　　(五)服务企业，保障民生,进一步树立药监良好形象
　　1、开展广泛宣传,扩大社会影响。利用3月5日学雷锋纪念日、3&15消费者权益保护日、5月8日世界红十字日、全国科技活动暨鼓楼第二十三届科普宣传周和药品安全宣传月活动等与相关部门、企业一道先后在聚福园社区、中央门街道工人新村社区、华侨路街道、挹江门街道、中央路南京国际广场、凤凰街道莫愁新寓社区、湖南路凤凰书城广场、河西金润发广场、田家炳中学操场等，采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、设置清理家庭过期药品回收箱等形式，广泛深入宣传餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等法律法规和科普知识。全年共出动宣传人员260余人次，设立宣传咨询台22个，发放各类科普知识和法律法规宣传资料7400余份，解答群众提问900余人次，展示图版26块。
　　2、推进政务公开，营造公平环境。大力推进行政权力网上公开服务运行机制，充分利用区政务网药监网页和鼓楼药监QQ平台，及时、准确、全面公开食品药品相关法律法规和鼓楼药监工作文件，为群众提供食品药品安全相关知识，适时通报监管工作动态，广泛征求群众意见、建议，增强政策措施的透明度；为企业办事提供办事指南，对拟批准办理许可事项的企业按规定进行网上公示，公示期结束后正式办理许可手续,接受社会监督，营造公平公正、方便迅捷的政务服务环境。改革行政审批受理方式，在区政务大厅为餐饮服务、保健食品、和药品零售企业许可、变更、换证提供&一站式&服务；工作日中午安排专人值班，为企业提供不间断服务，不让办事人跑冤枉路。
　　3、加强政策引导，促进企业发展。深入企业调研，定期与企业质量负责人座谈交流、释疑解难；利用鼓楼科技优势为药品研发、生产、批发企业与辖区大专院校、科研院所牵线搭桥，积极为辖区食品医药产业转型升级和创新发展提供政策引导，帮助企业做大做强；为新开办的餐饮企业、零售药店提供风险评估，帮助投资人审慎决策，避免盲目投资造成的经济风险、质量风险；努力为重点企业和新落户鼓楼的餐饮、医药企业提供&保姆式&服务。授予65家餐馆(包括19家学校食堂)为餐饮食品安全A级单位称号。鼓励企业守法经营，诚信为民。
　　4、重视舆论监督，鼓励群众参与。与新闻媒体保持经常联系，主动邀请记担任行风监督员、参与食品药品宣传活动、日常监管和专项整治行动，认真回答媒体关注的食品药品安全热点问题，协助媒体曝光违法生产经营企业和行为，引导群众客观、理性地看待食品药品安全问题，使人民群众更加理解和支持食品药品监管工作。加强食品药品安全协管员信息员培训，在64个社区设置了&过期药品回收箱&，将监管触角和服务范围延伸到街道社区，充分调动群众参与食品药品监管的积极性和主动性；认真受理群众投诉举报和来信来访，及时化解矛盾，依法热情解决群众的合理诉求。
　　2011年，我局被省药监局评为全省药监系统文明行业先进单位,被市药监局评为先进集体，在区优化发展环境竞赛中名次大幅前移，全年未发生食品药品安全突发事件。这些成绩的取得,是区委区政府正确领导和市药监局指导帮助的结果，是全区人民群众和相对人理解、支持的结果，是我局全体同仁团结合作、辛勤工作的结果，也是和今天参加会议的各街道和有关部门积极协作、主动配合分不开的。在此，我代表全局同志向大家表示衷心感谢！
　　二、当前食品药品监管面临的形势和任务
　　(一)经济社会发展使监管环境越发复杂。发达国家现代化进程中分阶段出现的食品药品安全问题，在我国现阶段呈集中暴露，食品药品&三高三低&的现实矛盾凸显：党和政府要求高、群众期望值高、社会关注度高，产业发展总体水平低、社会安全防范总体水平低、行业监管总体水平低。同时，产业经济加快转型、市场格局加快调整、医改政策加快推行、国际化进程加快推进、电子信息技术加快应用，已成为不可阻挡的潮流，这&五个加快&在整体促进食品药品产业提档升级的同时，也必然给食品药品安全带来新的矛盾和问题：两极分化加剧，生产成本增大，利益博弈加剧，竞争更加激烈；市场全方位开放融合，可控难度加大等。应该说当前我国仍处于食品药品安全的风险高发期和矛盾凸显期，虚假宣传、非法添加、以次充好等问题比较突出；企业小散低的局面没有根本改变，加之物价上涨人力资本等大幅上升、市场竞争越发加剧，部分企业道德滑坡诚信缺乏等深层次问题更加明显，有的甚至参与制假售假；相关法律法规不够完善、对违法行为惩罚力度太低，影响了监管工作的开展。
　　(二)监管体制改革给监管工作带来新挑战。药监监管体制由垂直改为分级，新增餐饮保化监管职能，监管领域改变和扩大、监管数量的增加，我们面对着新挑战，老问题没解决新问题又出现，主要表现在：一是思想观念和形势发展不相适应。思想不够解放，视野不够开阔，社会管理意识和能力欠缺，存在着以单一业务管理代替综合的社会管理，重技术轻协调，工作中头痛医头、脚痛医脚，按下葫芦浮起瓢，影响了监管工作社会效益。二是监管工作和新体制要求不相适应。分级管理工作机制还有待磨合，相关制度建立有待完善。执法人员能力参差不齐、创新意识、执行力不强等问题影响着监管效能的提高。三是监管力量薄弱与监管面宽、监管任务加重的现实不相适应。面对不断发展的监管市场，监管力量不足、技术支撑薄弱、行政执法权威性不够日益成为食品药品监管力不从心的三大短板。保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监管新职能，使这种&短板&更加突出，致使监管强度和监管效果倒挂，不仅削弱了监管的公信力和权威性，而且加重了企业的应付心态和侥幸心理。加之食品药品违法犯罪行为日益呈现智能化、网络化、隐蔽化等特点，高科技手段制假不断出现，团伙式作案增加，而监管手段原始、装备落后、执法权威性不够，使监管难度日益加大，给监管带来巨大压力和挑战。同时监管工作的科学性、系统性和执行力还有待进一步提升。
　　(三)加强和创新社会管理对监管提出新要求。近年来，各级党委和政府从维护广大人民群众根本利益、促进社会和谐稳定大局出发，大力推进以保障和改善民生为重点的社会建设，强调要把食品药品安全监管作为加强和创新社会管理的重要内容。中央经济工作会议已将&大力保障和改善民生，加强和创新社会管理&列为今年五项重点工作之一，并明确要求&加强食品药品生产安全监管，强化社会监督，依法打击违法违规行为&。
　　区委、区政府高度重视食品药品安全工作，陆书记在区第十次党代会上明确提出要&严格落实食品药品安全&责任制，区委、区政府《关于推进社会建设创新社会管理加强群众工作实现和谐稳定争第一目标的决定》(鼓委发[号)将加强食品药品安全监管作为强化社会建设保障民生的重要举措，区&十二五&规划将&加强食品药品执法监督，建立健全食品药品安全监督网，实现食品药品生产经营的网络监管和电子远程监控，确保食品药品安全质量可控，力争建成全国药品安全示范区和全国餐饮服务食品安全示范区&列为重要内容，区政府把创成&全国药品安全示范区&列为2012年社会事业奋斗目。区委、区政府对做好新形势下的食品药品监管工作提出了新要求新任务，迎接&青奥会&千日行动倒计时亦已开始，我们能否做好充分准备，做到食品药品安全保障万无一失，需要我们进一步转变观念，理清思路，创新举措，提高效能，使我们的监管工作跟上经济社会发展步伐，与公众饮食用药安全需求相适应，与全区&三争一创&实践活动和&争创首善之区，建设幸福鼓楼，率先基本实现现代化&的目标进程同进共振。
　　三、关于2012年工作
　　2012年，是全面贯彻落实区第十次党代会精神、全面实施区&十二五&规划关键之年。按照区委、区政府&争创首善之区，建设幸福鼓楼&的总体工作部署和市药监局2012年食品药品监管工作安排，2012年鼓楼区食品药品监管工作总体思路是落实监管责任、创新监管机制、打造监管队伍、提升监管能力、完善监管体系、统筹安全发展，总体要求是坚持以科学发展观为指导，深入开展&三争一创&实践活动，加强和创新社会管理，引领食品药品监管的创新发展，紧紧围绕创建国家药品安全示范区和餐饮服务食品安全百千万示范工程建设两项工作重点，严格市场监管，狠抓打假治劣，弘扬&把关民生、护航发展&的药监文化，深化为民服务，促进企业发展，为创建&品质鼓楼&、&和谐鼓楼&作出我们应有的贡献，以优异成绩迎接党的十八大胜利召开。
　　(一)以社会管理创新工程为抓手，强化食品药品安全综合治理，进一步构建监管长效机制。
　　1、实现自我超越，转变工作定位。在思想上，要进一步提高站位，保持更加奋发有为的精神状态。新形势下，我们承担的责任比任何时候都大，监管的任务比任何时候都重，保安全的要求比任何时候都高。因此必须增强危机感、责任感和使命感，进一步解放思想，实现自我超越。推动监管工作由&垂直管理&向&分级管理&的转变，工作定位要从&单纯执法机构&向&政府工作部门&转变，为&争创首善之区、建设幸福鼓楼&多做贡献。不断拓宽工作领域,全方位融入经济社会发展的大局之中，坚持监管和服务并举，在确保辖区饮食用药安全的基础上，努力为鼓楼食品医药产业发展服务。
　　2、突出工作重点，搞好工作统筹。针对市区药监事权划分和我局监管职能调整，监管任务和责任进一步加重，统筹兼顾就显得尤为重要。要统筹行政监督、技术监督和社会监督，更加注重依靠技术支撑和社会防控；要统筹监督工作与队伍建设，更加注重固本强基，提高监管能力；要统筹监管事业与医药产业同步协调发展，更加注重以监管促规范，以规范促发展；统筹区委区政府和市药监局的工作部署，注重提高&条块结合&的执行力，确保政令畅通，上下一盘棋。统筹加强药品、医疗器械与做好餐饮服务环节、保健食品、化妆品监管，做到&四品一械&并重，更加注重新增职能的有效履行。要统筹行政执法责任制检查、行政效能监察、重点目标任务督促检查，更加注重抓好工作落实的质量和成效，不断建立健全目标管理考核机制。
3、创新社会管理、构建长效机制。食品药品安全是重大的社会问题，是政府履行市场监管职能的重要内容和关系民生的重要工作，必须用社会管理的方法、综合治理的举措，来建立长效管理机制。要跳出部门和专业的局限，动员各部门、街道和全社会力量，推动监管体制机制创新。一是强化食品药品安全责任体系建设。南京市&药品安全和餐饮服务食品安全城市创建&、区政府&十二五&规划都把落实安全责任、健全责任体系作为重要工作内容。做好食品药品监管工作，不但要取得区委区政府的高度重视，还要争取相关部门、街道的支持帮助；不但要推动从业人员自律配合，还要发动全社会共同关注和参与。要积极主动向区委、区政府领导汇报，与相关部门、街道建立协作配合机制，努力运用社会管理的方式方法凝聚共识、汇聚力量、处理问题、化解矛盾，逐步形成&政府统一领导、部门各负其责、行业企业自律、舆论引导监督、群众积极参与&五位一体的安全风险防控网络。二是巩固&药品监督网、药品供应网&创建成果，加强食品药品安全社会&网格化&管理，不断拓展监管功能和服务功能。利用区域属地社会各方力量、资源，共同维护食品药品安全。三是以信用体系建设为抓手，落实企业第一责任人。根据国家局《餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法》要求，按照市局《全市食品药品企业信用体系建设实施方案》部署，进一步梳理我局信用管理的措施办法，完善行政相对人电子档案，深化&规范药房&和&放心药店&创建，继续在零售药店开展星级放心药店评比活动，在餐饮服务单位开量化分级管理，增强企业守法意识、诚信意识和自律意识，促进药械生产经营使用更加规范有序。四是完善电子监管手段，拓展电子监管领域，打造&数字药监&。进一步推进零售药店远程电子监控系统建设，提高日常使用率和完好率，并将其拓展到基本药物、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节；进一步完善&鼓楼区涉药单位地理信息系统&建设。
　　(二)以国家药品安全示范区创建工程为平台，加强打假治劣，进一步净化药械市场环境。
　　1、大力推进国家级药品安全示范区创建工作。严格按照国家药监局《指导意见》和省药监局《工作意见》要求，认真制定鼓楼区创建工作方案和工作计划，以责任体系建设为突破口，扎实抓好创建工作落实，以此为契机推动鼓楼药监工作再上新台阶。
　　2、强化日常监管，净化药械市场。根据事权，实施全覆盖监管。认真宣贯新修订的《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》，严把药品零售准入关；结合药品GSP跟踪检查和日常监管，开展购销渠道、证照票据管理、药师在岗、处方药销售、购销存平衡、冷藏药品、疫苗、中药材、中药饮片经营专项检查；认真贯彻实施《医疗机构药品监督管理办法》，加强对医疗机构药品使用质量的监督检查；加强特殊药品及含麻黄碱类复方制剂的管理，强化药物滥用检测，杜绝流弊事件发生。加快推进《医疗器械生产质量管理规范》实施步伐，开展医疗器械经营许可新标准及许可规范化相关内容培训，规范医疗器械经营及使用行为，加强医疗器械不良事件监测报告。
　　3、深化药品安全&网格化&清查行动。严厉打击无证经营药械、利用互联网及邮寄快递渠道非法销售药械、街头回收药品等非法交易行为及虚假违法广告，加强互联网药品信息和交易服务网站的监督管理。根据&七个一律&(对已经查证属实药品生产企业生产销售假药的、一律撤销药品批准证明文件；有使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药情形的，一律按照情节严重依法撤销药品批准证明文件，并吊销《药品生产许可证》；对已查证属实药品经营企业出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续不全仍然购销等情形的、一律按照情节严重依法吊销《药品经营许可证》；对生产销售假药的药品生产经营企业，一律公开予以曝光；进一步深化打击餐饮食品、保健食品、化妆品非法添加专项整治，发现非法添加的，一律吊销相关许可；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实；对涉嫌犯罪的，一律移交公安机关追究刑事责任)的要求，狠抓大要案查处。强化稽查全市一盘棋的意识，构建稽查办案上下联动、区域合作、以及行政执法与刑事司法联合协调机制，切实提高办案水平和稽查效率。
　　4、加强基本药物监管。对辖区基本药物经营、使用单位的基本药物购销渠道、从业人员管理、运输储存条件、阴凉及药品冷藏保管管理等可能影响药品质量安全的关键环节，进行重点检查；强化基本药物不良反应监测和安全性评价，进一步提高基本药物监管的针对性和有效性。
　　5、切实加强药品质量抽检效能。对投诉举报集中、不良反应多、违法广告严重、中标价格偏低的品种加大抽检力度，不断提高监督抽检的针对性和评价性抽检的代表性。
　　(三)以餐饮服务食品安全百千万示范工程建设为契机，加强日常监管，进一步提升餐饮监管水平。
　　1、筑牢餐饮服务食品安全监督基础。一是加强餐饮监管执法队伍建设，明确分工，落实责任，加强培训，提高能力。二是做好辖区餐饮服务单位数量、从业人员素质、卫生状况等摸底建档工作。三是建立局所合一工作机制，完善相关制度，严格绩效考核，加快餐饮监督工作制度化、规范化、程序化建设步伐。
　　2、稳步实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理。与区教育局配合，巩固学校食堂食品安全量化分级管理成果，在现有量化分级管理率100%的基础上，逐步增加A级单位数量、降低C级单位比例。按照国家局《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》的要求，对辖区其他餐饮服务单位进行量化分级，确保评定率90%以上。
　　3、积极开展&江苏省餐饮服务百千万示范工程建设&工作,充分发挥示范单位的引领带动辐射作用，推动辖区内餐饮服务单位提档升级和健康发展。一是结合食品药品安全进社区、进广场活动，宣传开展&江苏省餐饮服务百千万示范工程建设&活动的意义和目标，营造让百姓知晓、餐饮企业积极参与的浓厚氛围；二是进一步细化&江苏省餐饮服务百千万示范工程&实施方案，指导创建单位逐条落实创建细则；三是结合食品药品安全法律法规知识的培训，对创建单位进一步明确要求，增强创建单位食品安全法律意识、责任意识和风险意识，不断提升餐饮经营者的诚信意识、第一责任人意识和自身管水平；四是在开展&江苏省餐饮服务食品安全示范单位&基础上，在每个街道确立一家创建单位和一条示范街区，通过创建一批示范单位，树立一批先进典型，打造餐饮服务食品安全放心消费环境。
　　&&& 4、深化打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动；积极开展&小餐饮&整顿，启动&小饭桌&监管试点工作；加强重大活动餐饮服务食品安全监督保障工作，及时处置突发事件。
　　5、建立健全保健食品化妆品经营企业监管档案，做到&一企一档、一品一档&；做好鼓楼区经营保健食品企业审批登记管理工作；组织开展保健食品化妆品标签和说明书专项检查活动。加强保健食品化妆品企业现场检查工作，经营单位监督检查覆盖率达50%，对高风险产品和有不良记录的企业增加检查频次，开展突击检查；对产品安全风险监测及举报投诉中发现的问题产品开展飞行检查；积极探索现有条件下加强保健食品、化妆品安全监管的方式方法；做好国家、省药监局关于保健食品经营、监督管理相关法规的学习、宣传、培训工作。
　　(四)以服务企业发展保障改善民生为重点，加强指导帮扶，进一步促进和谐鼓楼建设。
　　1、积极参加&四解四促&活动，围绕区域发展创新创优。找准切入点，充分利用属地行政资源、人才资源、企业资源、社会资源，创新加强食品药品安全监管、促进经济社会发展的措施方法。
　　2、围绕企业发展搞好帮扶。正确处理监管与发展的关系，定期深入企业开展调研服务，帮助企业解决发展中的困难和问题；寓服务于监管中，在日常工作和案件查办过程中，帮助企业认识到违法的严重后果，增强自律意识，主动停止继续违法并及时采取补救措施减少其违法损害，做到&查办一个案子、纠正一个行为、帮助一个企业、规范一个行业&。加强专业靶向培训，提高企业质量意识。成立鼓楼区药品安全委员会，统筹协调创建及全区药品安全监管工作。通过专家授课、上门指导、网络互动等形式加强对企业质量负责人相关法律法规和药械保化安全知识培训，提高企业第一责任人意识。
　　3、围绕民生改善做好工作。积极参加&千日行动计划&，围绕市药监局确定的年民生工作各项目标任务，牢固树立执法为民的理念，落实好为民办实事项目。高标准开展好新一轮文明单位创建和行风评议工作，做到百姓的诉求就是我们事业的追求、百姓的呼声就是我们行动的指令，百姓的需要就是我们工作的目标。
　　4、围绕外塑形象开展宣传。一是按照&外塑形象，创建服务型机关&的要求，把文明执法、优质服务作为机关建设的重要内容，常抓不懈。围绕鼓楼区委区政府提出的&程序最简、时间最短、服务最优&的要求，为企业和百姓提供方便优质服务。二是深化食品药品安全知识宣传。编印《餐饮食品、药品、保健食品、化妆品安全知识手册》一万册发放给市民，采取定期开展&安全用药健康饮食&社区行活动等形式，利用区政务网等媒体，广泛深入宣传食品药品等法律法规和安全知识，进一步提高百姓自我保护意识。三是重视舆论媒体和社会监督的作用，和媒体建立良好的合作关系，主动邀请媒体参与日常监管工作和特殊案件的查办，让媒体了解、支持和宣传药监事业，并利用媒体暴光等手段来震慑食品药品领域的违法当事人。
　　(五)以提高执行力和执法队伍素质为目的，加强干部锤炼，进一步抓好监管工作落实。
　　一是深入学习贯彻党的十七届六中全会审议通过的《中共中央关于深化文化体制改革推动社会主义文化大发展大繁荣若干重大问题的决定》、党的十八大精神和市区党代会要求，在全局人员中开展社会主义核心价值观教育，制定药监文化建设目标、措施和考核制度，形成鼓楼药监文化特色。
　　二是进一步强化依法行政意识，做到职权法定、恪尽职守，坚持公开公平公正的原则，严格办事程序，日常工作中既注意实体又把握程序，确保不缺位不越位也不乱作为。
　　三是加强队伍建设和管理，积极开展&三争一创&活动。适应分级管理体制变化，完善相关制度规定，健全内部考核机制，认真执行首问负责制、工作责任制和责任追究制，严格内部管理，改进工作作风，全力提高学习调研能力、依法行政能力、科学决策能力、团结协作能力、沟通协调能力、科学监管能力，贯彻落实好&三争一创&活动各项任务，提升竞争标杆，丰富活动内涵，开创发展新境界。
　　四是严格执行廉洁自律的各项制度规定，常修为政之德，常思贪欲之害，常怀律己之心。清正廉洁，守得住思想、道德、法纪、做人等四条底线。按照慎权、慎欲、慎情、慎独、慎始、慎微的要求，坚持做到守得住清贫，耐得住寂寞，抵得住诱惑，经得起考验。
　　同志们，做好今年食品药品监管工作，任务艰巨，责任重大。我们将认真贯彻区第十次党代会的决策部署，深入贯彻落实科学发展观，振奋精神、团结务实、争先创优，为改善民生、促进发展、保障人民群众饮食用药安全作出新的更大贡献。
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