苯磺酸氨氯地平片说明书(络活喜)_百度文库
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苯磺酸氨氯地平片说明书(络活喜)
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苯磺酸氨氯地平片(络活喜)适合什么人吃
病情描述：
你好，我想了解一下啊，苯磺酸氨氯地平片(络活喜)适合什么人吃
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已回答5216条
医生建议：您好，(络活喜)1.。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病（CAD）。1）慢性稳定性。本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。2）血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal&s 或变异型心绞痛）。本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。3）经血管造影证实的冠心病。经血管造影证实为冠心病，但射血分数&40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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健客价:¥2.00络活喜苯磺酸氨氯地平片价格多少钱_乐收 >
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批准文号：5mg*7片（注：大连辉瑞制药）
药品名称:通用名称：苯磺酸氨氯地平片
英文名称：Norvasc (Amlodipine Besylate Tablets)
商品名称：络活喜
成份:本品主要成份为苯磺酸氨氯地平 适应症:1、高血压
本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2、冠心病(CAD)
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's或变异型心绞痛）
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 规格: (1)5mg
(2)10mg。 用法用量:成人
通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。
身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次
此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。
治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次（见【不良反应】）。
治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。 不良反应:临床试验中的不良事件
由于临床试验进行的条件存在很大差异，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较，可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。
本品的安全性在美国等国外的临床研究中已被证实，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻到或中度。在本品10mg(N=1730)直接与安慰剂(N=1250)对照的临床研究中，氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%，对比安慰剂组（约1%）没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。与剂量相关的副作用发生率(%)如下：
其他不良反应与剂量的相关性不确定，但是在安慰剂对照研究中发生率超过1%的包括：
个别不良反应显示与药物和剂量相关，且女性应用氨氯地平的不良反应发生率比男性多的显示如下：
在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率＜1%但是＞0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：
心血管系统：心律失常（包括室性心动过速以及房颤）、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。
胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良1 、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
全身：过敏性反应、乏力1 、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。
肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1 、肌痛。
精神病学：性功能障碍（男性1 和女性）、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。
呼吸系统：呼吸困难1 、鼻衄。
皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒1 、皮疹1 、红斑疹、斑丘疹。
特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。
泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。
自主神经系统：口干、多汗。
营养代谢：高血糖、口渴。
造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。
1 在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。
下列事件发生率＜0.1%：心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。
其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分，如心肌梗死或心绞痛。
常规试验室检测数据在氨氯地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。
在CAMELOT及PREVENT研究中，其不良反应与前面报告的相似（见上）。
外周性水肿是最常见的不良事件。
上市后报告
因为这些反应由未知样本量的人群自愿报告，因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。
以下上市后应用中发生的事件罕有报道，与药物的相关性尚未确定：男性乳房增大。在上市后应用中，有报道由于使用氨氯地平导致患者黄疸与转氨酶明显增高（多与胆道梗阻或肝炎的表现相一致）而需要住院治疗。
在以下患者中使用络活喜是安全的：慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂异常。 禁忌:对本品中任何成分过敏的病人禁用。 注意事项:1．低血压
症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。
2．心绞痛加重或心肌梗死
极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用络活喜治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。
3．β受体阻滞剂停药
β受体阻滞剂突然停药可能出现危险，由于氨氯地平不是β受体阻滞剂，其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护
任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。
4．肝功能受损病人的使用
因络活喜通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2 )为56小时，因此络活喜用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。 FDA妊娠药物分级:动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠分类C 在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时，才可在妊娠期间使用氨氯地平。 当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10mg氨氯地平/kg/天... 儿童用药:6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg，每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg以上剂量的研究（见【临床试验】）。
尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。 老年用药:目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者（65岁以上）与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并... 药物相互作用:1．体外数据
体外研究数据显示：络活喜不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。
2．西咪替丁
与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
3．葡萄柚汁
不推荐络活喜与葡萄柚或葡萄柚汁同服，因在特定患者中可能会增加生物利用度，从而加强降压作用。
4．镁铝氢氧化物抗酸药
同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量络活喜，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
5．西地那非
单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品都能独立地发挥其降压效果。
6．阿托伐他汀
10mg本品多次给药合并使用80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。
合用络活喜和地高辛不改变正常志愿者血浆地高辛水平或肾脏的地高辛清除率。
8．乙醇（酒精）
10mg的本品单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无显著的影响。
本品与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
10．CYP3A4抑制剂
本品在年轻患者中与红霉素同服，及在老年患者中与地尔硫卓同服，氨氯地平血浆浓度分别升高22%和50%。CYP3A4强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦）可能较地尔硫卓增加氨氯地平血浆浓度更多。氨氯地平与CYP3A4抑制剂同服时应慎重，然而未见此药物相关作用导致的不良事件报道。
11．CYP3A4诱导剂
目前没有与CYP3A4诱导剂对氨氯地平作用的相关数据。氨氯地平与CYP3A4诱导剂同服时应慎重。
12．与药物/实验室检查的相互作用
尚不清楚。 药物过量:严重过量可能导致外周血管过度扩张伴有显著的低血压以及反射性心动过速。人体研究中，络活喜有意过量应用的资料有限。 分别给予小鼠和大鼠等价于40mg氨氯地平/kg和100mg氨氯地平/kg的马来酸氨氯地... 药理作用:临床药理学 作用机理： 氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂（亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂），它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。 ... 药代动力学:给予口服络活喜治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90%，络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。 氨氯地平通过肝脏被广泛（约90%）代谢为无活性的代谢产物，其他10%以... 性状:本品为白色片。 贮藏:遮光、密封保存。 包装:铝塑水泡眼包装，5mg：7片/盒，14片/盒，28片/盒
10mg：30片/盒。聚乙烯瓶包装，10mg：500片/瓶。 有效期:5mg：60个月
10mg：24个月。 执行标准:WSl-（X-010）-2001Z 批准文号:5mg：国药准字H
10mg：国药准字H 生产企业:辉瑞制药有限公司 药物分类:调脂药物
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