卡络磺钠说明书氯化钠为什么要通氮气

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【求助】卡络磺钠水针灭菌后变色?
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最近做卡络磺钠水针,在100℃流通蒸气灭菌30分钟后,药液颜色略有加深.含量基本不变,40℃放置5天颜色也加深,请问诸位如何解释这一现象?如何改善?我已试了一些方法,如加抗氧剂等,效果均不理想,希望得到大家的帮助,谢谢!
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不知道你的药物是容易水解还是易氧化。我觉得下面的讨论对你有帮助,其中小青蛙的发言很精辟,我觉得那是一般不稳定药物注射剂的研发思路。补充一点,在抗氧剂的效果不是很好时,你应该考虑1加入依地酸钠钙,最大的投入量大约是0.48%.注意不要加入依地酸钠(SDA不会批准的,见下贴)。2 配制时溶液通二氧化碳至饱和,灌封时通氮气。
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加入氢化蓖麻油会改善
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你做过VC吗?也许你说的和VC一样,颜色变了,但含量不变,这是因为含量测定方法,同样可以测定到降解的产物。溶液变色大多是氧化引起的。只加抗氧剂是没有用。各方面要齐到位才行
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那能不能请问下楼上各位除了加抗氧剂外还要加什么东西呢?颜色变深的原因是什么呢?
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最近做卡络磺钠水针,在100℃流通蒸气灭菌30分钟后,药液颜色略有加深.含量基本不变,40℃放置5天颜色也加深,请问诸位如何解释这一现象?如何改善?我已试了一些方法,如加抗氧剂等,效果均不理想,希望得到大家的帮助,谢谢! 应该从pH上找原因,可能是你的ph值偏低所致,我做过卡洛磺钠冻干,冻干前调ph值低的时候,药液放置一段时间就变黑了。解决办法我想应该是在你的规定ph范围内将ph调高一些。
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卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍的稳定性
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官方公共微信卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法的建立--《中国现代应用药学》2007年S2期
卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法的建立
【摘要】:目的建立卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将卡络磺钠氯化钠注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法控制卡络磺钠氯化钠注射液的质量。
【作者单位】:
【关键词】:
【分类号】:R927【正文快照】:
卡络磺钠氯化钠注射液为卡络磺钠与氯化钠的灭菌水溶液,具有止血作用。临床用于泌尿系统、上消化道、呼吸道、妇产科疾病及外伤和手术出血等。鲎试剂检测药品中细菌内毒素方法与传统的家兔法相比,具有灵敏度高、重复性好、时间短、样品用量少、费用低等优点。因此,特对卡络磺
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