医药行业系列之抗肿瘤药物行业
　　资料来源：华创证券我国抗肿瘤药物市场：大市场、高增长。南方所2010年数据显示，抗肿瘤及免评级变动： 维持疫调节药物占整个药物市场份额的17.12%，市场规模达到501.5亿，并保持23.83%的增速。分析认为增长的主要动力是：发病率的不断增高；治疗效果有待提升；治疗方案有待升级（升级为靶向药物治疗方案）；医保扩容；抗肿瘤药物医保报销范围扩大；患者支付能力增强等。我国抗肿瘤治疗效果及方案有待升级。2008 年我国排名前十位恶性肿瘤的死亡人数/发病人数为73%，同病种美国的死亡人数/发病人数为47%，二者相差巨大，说明中国的抗肿瘤治疗效果有待升级。这与抗肿瘤靶向药物在美国的广泛应用有密切关系。在2010 年全球抗肿瘤药物排名中，靶向药物占前十位中的七位，而2010 年中国抗肿瘤药物前十位排名中只有一个靶向药物。我国的治疗方案还是以传统化疗药物为主，抗肿瘤治疗方案有待升级，靶向药物有望成为重要发展方向。靶向药物是未来研发方向，研发靶向药物的领先企业将占得先机。靶向类药物是新药研发的方向，未来的重磅炸弹级药物很可能会产生在靶向药物中，主要是由于靶向药物疗效确切、不良反应小及价格高昂。随着患者支付水平的提高以及治疗方案的升级，靶向药物有望迎来快速增长期。研发靶向药物并获得成功的企业将会赢得未来市场。生物反应调节剂有巨大增长空间。这类药物高效低毒、目标明确。其作用是提升机体免疫力、加速肿瘤细胞的凋亡、减少肿瘤并发症、提高化疗敏感性及耐受性等。包括：胸腺肽类、细胞集落刺激因子类、干扰素类、靶向类、疫苗及免疫活性细胞等。随着疗效的提升、支付水平的提高及患者对生活质量要求的提高，这类药物将有巨大空间。1．肿瘤及肿瘤药物介绍1.1 无限增殖的细胞肿瘤是生物机体内的正常细胞在众多内因（包括遗传、内分泌失调和营养不良、紧张等）和外因（包括物理性、化学性、生物性等）因素长期作用下发生了质的改变，从而具有过度增殖的能力而形成的。这种增殖即不符合正常细胞的生长规律，也不符合生理需要。1.2 肿瘤的发病率与死亡率逐年升高我国恶性肿瘤发病率逐年升高，已经由1993 年的1‰上升至2008 年的2‰，其主要原因是：老龄化、城镇化、工业化及生活习惯改变。2010 中国卫生统计年鉴数据显示，2009 年城市和农村居民恶性肿瘤死亡人数占所有死亡人数比例分别为27.01%和24.26%，均排名第一位。1.3 药物治疗：肿瘤治疗的重要方式由于肿瘤是一类非常不均一的疾病，不但临床表现各异，治疗上也很复杂。迄今尚无一简单的治疗方法或药物能治愈所有的肿瘤，循证医学、诊疗规范化和个体化已经成为肿瘤治疗的公认趋向。??& 手术是第一种根治肿瘤的方法。对于某些局限性肿瘤，单用手术方法有时即可治愈。但很多患者单靠手术治疗不能防止肿瘤复发和远处转移。??& 放射治疗目前虽已能根治多种肿瘤，但还有一定的局限性，配合其他治疗方法，则疗效可有相当提高。??& 化学治疗的发展历史较短，目前单独应用在多数肿瘤处于姑息性治疗的水平，但对于某些肿瘤已取得相当高的治愈率，是肿瘤的重要治疗方式。但是化疗也有很大的缺点，他对肿瘤细胞的选择性抑制作用不强，全身用药毒性较大。??& 中药在调动机体的抗病能力、减轻其他治疗的副作用方面有着独特的长处，但对肿瘤的局部控制作用一般较差。??& 生物反应调节剂正在临床试用，即一定的免疫活性细胞或抗体可以消灭一定数量的细胞。特别是干扰素、白细胞介素和集落刺激因子等。??& 靶向药物能准确地杀伤肿瘤细胞，极大的提高了治疗疗效，并减轻了不良反应。例如IFL（治疗大肠癌的常用化疗方案：伊立替康+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙）+贝伐单抗治疗晚期大肠癌的临床有效率为45%，而IFL+安慰剂组临床有效率为35%；中位生存期为20.3个月对比15.6 个月；TTP（至疾病进展时间）为10.6 个月对比6.24 个月，延长70%。利妥昔单抗联合传统化疗方案治疗弥漫性大B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的有效率为83%，传统化疗方案为69%。??& 肿瘤的综合治疗已经取代传统的单一治疗，包括手术、放疗、化疗、微创、生物治疗、内分泌治疗及靶向治疗等。1.4 进入靶向药物时代肿瘤药物治疗的开端是40年代抗叶酸制剂如甲氨蝶呤治疗血液系统肿瘤和烷化剂如氮芥治疗淋巴瘤，这是近代肿瘤化疗的第一个里程碑。??& 1957 年，合成环磷酰胺和氟尿嘧啶能够治疗部分实体瘤，被认为是化疗的第二个里程碑。??& 20 世纪70 年代初进入临床的顺铂和阿霉素由于适应症广泛，疗效提高被认为是前进中的第三个历程碑。??& 近几年来，由于作用机制新颖的几种抗癌药进入临床，最重要的是抑制微管蛋白解聚的紫衫类和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂喜树碱衍生物。??& 进入新世纪以来，靶向药物使得治疗较大幅度提高而且更为个体化，这无疑是肿瘤治疗的重要方向。随着药物的不断发展，治疗效果不断提高，不良反应不断降低。表：抗肿瘤药物发展历史时间&&&&&&&&&&&&& 药物20 世纪40 年代&&& 盐酸氮芥治疗淋巴瘤20 世纪50 年代&&& 环磷酰胺、氟尿嘧啶20 世纪70 年代&&& 顺铂、阿霉素20 世纪90 年代&&& 紫杉类、拓扑异构酶抑制剂21 世纪初&&&&&&&& 靶向治疗1.5 抗肿瘤药物分类目前国际上临床常用的抗肿瘤药物约80余种。传统上，抗肿瘤药根据其来源和作用机制进行分类。一般分为烷化剂、抗代谢药物、抗生素（如表柔比星）、植物药、激素和其他（包括铂类、门冬酰胺酶、靶向治疗等）六大类。但是这显然已经不能概括目前抗肿瘤药物的发展，未能包括生物反应调节剂和基因治疗等。??& 另一分类是根据化疗药物作用的分子靶点分为：①作用于DNA 化学结构的药物（包括烷化剂、蒽环类、和铂类化合物）；②影响核酸合成的药物（主要是抗代谢药）；③作用于DNA 模板影响DNA 转录或抑制DNA 依赖RNA 聚合酶而抑制RNA 合成的药物；④影响蛋白质合成的药物（如高三尖杉酯碱、紫杉类、长春碱和鬼臼碱类等）；⑤其他类型的药物（如激素、生物反应调节剂、中药等）。另外还有肿瘤治疗的辅助用药包括升血药、止吐药、镇痛药、减少由于骨转移引起的并发症的药物、器官保护剂及增效剂等。表：抗肿瘤药物及抗肿瘤辅助药物分类类别&&&&&&&&&&& 作用机制&&&& 药品1、细胞毒类药物作用于DNA化学结构的药物&& ①烷化剂：氮芥、环磷酰胺、塞替哌、亚硝脲类和甲基磺酸酯类（白消安）②铂类化合物：顺铂、卡铂和奥沙利铂（草酸铂）、洛铂③丝裂霉素④蒽环类：多柔比星、表柔比星、吡柔比星影响核酸合成的药物&&&&&&& ①二氢叶酸还原酶抑制剂：甲氨蝶呤、培美曲赛②胸腺核苷合成酶抑制剂：氟尿嘧啶、卡培他滨③呤核苷合成酶抑制剂：巯嘌呤、硫鸟嘌呤④核苷酸还原酶抑制剂：羟基脲⑤DNA 多聚酶抑制剂：阿糖胞苷、吉西他滨作用于核酸转录的药物&&&&& 放线菌素D、阿柔比星、普卡霉素拓扑异构酶抑制剂&&&&&&&&& 伊立替康、拓扑替康、羟喜树碱；依托泊苷、替尼泊苷干扰微管蛋白合成的药物&&& 紫杉醇、长春碱类、高三尖杉酯碱、多西他赛其他细胞毒药物&&&&&&&&&&& L-门冬酰胺酶2、激素类抗雌激素&&&&&&&&&&&&&&&&& 他莫昔芬、托瑞米芬、依西美坦芳香化酶抑制剂&&&&&&&&&&& 氨鲁米特、福美司坦、来曲唑、阿那曲唑孕激素&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 甲孕酮、甲地孕酮性激素&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 雄激素：甲睾酮、丙酸睾酮雌激素：己烯雌酚抗雄激素&&&&&&&&&&&&&&&&& 氟他胺黄体生成素释放激素激&&&&& 戈舍瑞林、醋酸亮丙瑞林动剂/拮抗剂3、生物反应调节剂细胞因子及胸腺激素&&&&&&& 干扰素类（IFN）、白细胞介素类、集落刺激因子（CSF）、肿瘤坏死因子（TNF）及胸腺肽等抗肿瘤细胞的免疫效应细胞& 细胞过继免疫治疗（LAK 细胞、CIK 细胞、TIL 细胞）、主动免疫治疗（树突状细胞）单克隆抗体&&&&&&&&&&&&&&& 利妥昔单抗、西妥昔单抗、贝伐单抗、尼妥株单抗、美妥昔单抗等肿瘤疫苗&&&&&&&&&&&&&&&&& 前列腺癌治疗性疫苗provenge、宫颈癌预防疫苗Cervarix抗血管生成药&&&&&&&&&&&&& 血管内皮抑素（恩度）、来那度胺、沙利度胺、贝伐单抗等信号传导有关的酶抑制剂&&& 伊马替尼、吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等细胞凋亡促进剂&&&&&&&&&&& 硼替佐米（蛋白酶体抑制剂）细胞分化诱导剂&&&&&&&&&&& 维A 类和亚砷酸等基因治疗植物类中药的有效成分&&&&& 香菇多糖等4、其他中药类&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 艾迪注射液、参芪扶正注射液、康艾注射液、华蟾素等5、辅助药升血药&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 粒细胞集落刺激因子、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白细胞介素-11、重组人红细胞生成素止吐药&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 恩丹西酮、格拉司琼、阿洛司琼、昂丹司琼、托烷司琼镇痛药&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 非阿片类（阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、COX-2 抑制剂）；弱阿片类（可待因、曲马多）；强阿片类（吗啡、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、羟考酮、羟吗啡酮、左吗喃、美沙酮）减少由于骨转移引起的并发症& 双膦酸盐：帕米膦酸、唑来膦酸减轻器官毒性&&&&&&&&&&&&& 氨磷汀、美司钠增效剂&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 亚叶酸钙靶向药物是指能够针对肿瘤细胞特异性靶点，在增强抗肿瘤的同时，减少对正常细胞的毒副作用。包括具有靶向性的生长因子受体阻断剂、针对某些与增殖相关受体的单克隆抗体、抗肿瘤血管生成的药物、针对某些癌基因和癌细胞遗传学标志物的药物、抗肿瘤疫苗及基因治疗药物等。它们的共同特点是：具有非毒性和靶向性、起调节作用和细胞稳定性作用、与常规治疗（化疗、放疗）合用有更好的效果。因此不会替代传统药物。??& 生物反应调节剂其作用特点包括：能够迅速提高人体的免疫机能和抗癌潜能；通过调节人体内环境，迅速消除各种肿瘤并发症；能够有效分化肿瘤细胞，促使肿瘤细胞凋亡；显著提高肿瘤细胞对放化疗的敏感性和机体对放化疗毒性的耐受性。包括：细胞因子及胸腺激素（免疫调节剂），干扰素、白细胞介素、集落刺激因子及胸腺肽等；免疫活性细胞；单克隆抗体及其交联物；肿瘤抗原及其疫苗；信号转导有关的酶抑制剂如小分子靶向药物；抗血管生成药；细胞凋亡促进剂；细胞分化诱导剂；基因治疗；植物中的有效成分等。这类药物高效低毒，目标明确，未来空间巨大。2．高容量的抗肿瘤药物市场?? 的结论是：中国抗肿瘤药物市场正处于快速发展期，而全球抗肿瘤药物市场增长正在放缓；根据目前的发展趋势，看好治疗方案升级受益的靶向药物；生物反应调节剂有较大增长空间。?? 抗肿瘤药物销售规模主要与如下因素相关：1、疗效及不良反应；2、医疗保险；3、价格及支付水平；4、适应症； 5、药物产品周期；6、是否进入治疗指南（NCCN）。2.1 大市场、增速放缓的全球抗肿瘤药物市场据IMS 统计，抗肿瘤药自从2007年超越降血脂药后，一直是全球医药市场的领头羊，2010 年的销售额达到了560 亿美元，但销售额增长幅度从2006 年的22.24%下降到了2008 年的17.85%，再到2010 年的7%。??& 销售额增长速度下降的主要原因是： 1、近期没有新的重磅炸弹级的新药产生，进入排名前十位抗肿瘤药中最晚获批的是2005 年上市的来那度胺；2、专利到期；3、金融危机导致医药消费能力下降。??& 使用方案已经升级为单抗及替尼类靶向药物，已经占据前十位中的七位（阿瓦斯汀、美罗华、赫赛汀、格列卫、来那度胺、万珂及爱必妥），由此可以预见未来中国抗肿瘤药物治疗也将升级为靶向药物方案。化疗药物有多西他赛、培美曲塞。??& 销量在40 亿美元以上的产品都是靶向药物：阿瓦斯汀、美罗华、赫赛汀及格列卫。全球抗肿瘤药物市场较为集中，排名前十的药物占整个市场份额的64%（累计金额除以市场规模）。??& 销量集中在发病率及死亡率高的结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌及血液系统肿瘤等。??& 罗氏公司在抗肿瘤药领域的销售排名第一位。占据了前十位中的三位：阿瓦斯汀、美罗华、赫赛汀。??& 国外医疗保险报销的根据是各个肿瘤的治疗指南（NCCN 指南）,因此治疗比较规范。表：2010 年全球销售排名前十位的抗肿瘤药物中文名&& 英文名&&& 分类&&&&&&& 适应症&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 2010年销&&& 2010年& 上市时间& 公司量(亿美元)&& 增长率阿瓦斯汀 Avastin&& 贝伐单抗&&& 结直肠癌、非小、乳腺癌、卵&& 67.11&&&&&&&& 9%&&&& 2004&&& 罗氏巢癌、肾癌美罗华&& Rituxan&& 利妥昔单抗& 非霍奇金淋巴瘤&&&&&&&&&&&&&& 66.02&&&&&&&& 9%&&&& 1997&&& 罗氏赫赛汀&& Herceptin 曲妥珠单抗& 乳腺癌&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 56.39&&&&&&&& 7%&&&& 1998&&& 罗氏格列卫&& Gleevec&& 伊马替尼&&& 慢性粒细胞白血病&&&&&&&&&&&& 42.65&&&&&&&& 8%&&&& 2001&&& 诺华泰索帝&& Taxotere& 多西他赛&&& 乳腺癌、非小&&&&&&&&&&&&&&&& 28.41&&&&&&& -3%& 1996& 赛诺菲安万特来那度胺 Revlimid& 来那度胺&&& 多发性骨髓瘤、恶性血液疾病&& 24.69&&&&&&& 45%& 2005& 细胞基因力比泰&& Alimta&&& 培美曲赛&&& 非小、恶性胸膜间皮瘤&&&&&&&& 22.08&&&&&&& 29%& 2004& 礼来爱必妥&& Erbitux&& 西妥昔单抗& 结直肠癌&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 17.6&&&&&&&&& 4%& 2004& 施贵宝、默克万珂&&&& Valcade&& 硼替佐米&&& 多发性骨髓瘤&&&&&&&&&&&&&&&& 17.00&&&&&&& 19%& 2003& 强生、武田瑞宁得&& Arimidex& 阿那曲唑&&& 乳腺癌&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 15.12&&&&&& -21%& 1996& 阿斯利康2.2 大市场、高增长的中国抗肿瘤药物市场虽然全球抗肿瘤药市场增长速度放缓，中国肿瘤药物增长强劲。南方所数据显示，2010 年增速为23.83%， 年复合增长率为22.33%，2010 年市场规模已经达到501.5 亿人民币；在所有药物类别销售额排名第二位，2010 年样本医院销售占比17.12%，仅次于抗感染类药物。2.2.1 未来中国抗肿瘤药市场仍会保持快速增长，分析其主要原因是：??& ①、发病率逐年提升：由于老龄化、城镇化、工业化、生活及饮食习惯改变及吸烟等原因，癌症的发病率逐年提升，治疗需求也逐年提升。②、治疗效果有待提升：根据WHO2008 年的全球肿瘤流行病统计数据, 2008 年我国排名前十位恶性肿瘤的发病人数234 万例，是美国相同恶性肿瘤新发病例的3 倍多（美国为73 万例）；同病种中国死亡病例170 万例（约为73%），而美国的死亡病例为34 万例（约47%），二者相差巨大，说明中国的抗肿瘤治疗效果有待升级。??& ③、治疗方案有待升级：靶向药物疗效高，不良反应小，是国外的一线治疗方案（全球排名前十位抗肿瘤中有七个靶向药物）。我国抗肿瘤药物还是以传统化疗药物为主（排名前十位的药物中只有利妥昔单抗一个靶向药），因此，治疗方案的升级将是未来的趋势。而靶向药物价格昂贵（一般每疗程10 万），随着治疗方案的升级，抗肿药物市场仍将保持快速增长。??& ④、基本医疗保障覆盖面扩大、政府投入增加及报销比例提高将是释放人们医疗需求的动力。2010 年基本医疗保障已覆盖12.6 亿人群（职工医保和城镇居民医保参保人数达到4.32 亿及新农合参合人数达到8.34 亿）；据财政部统计数据显示,医改三年，全国财政投入新增11342 亿元，各级财政对城镇居民医疗保险的补助达到460 多亿元,加上对职工医疗保险制度的补助,三年达到1068 亿元；今年政策范围内报销比例将由60%提高至70%，住院大病报销也达到70%左右。??& ⑤、抗肿瘤药物医保报销范围扩大：新进入2009 版国家医保目录：包括康艾、伊立替康、干扰素α-2a、干扰素α-2b、替吉奥胶囊及替莫唑胺等；取消医保报销限制或者减少限制：包括多西他赛、紫杉醇、卡培他滨、吉西他滨、艾迪注射液、参芪扶正注射液等；进入2010 省市医保目录的省份数量增加：包括斑蝥酸钠制剂、培美曲塞及胸腺五肽等；??& 累计11 个省的2010 版医保目录包含靶向药物：利妥昔单抗进入8 个省医保目录；西妥昔单抗、吉非替尼、厄洛替尼、舒尼替尼新进入个别省份2010 地方医保目录。分析认为未来靶向药物有可能进入更多省医保目录或国家医保目录，将为靶向药物的销售增加动力。⑥、患者支付能力增强：2010 年我国的人均GDP 达到了4481 美元,按照世界银行的分类标准已进入上中等收入国家的行列，居民购买能力增强，人们会更加注重健康需求。表：2005 与2010 国家/省市医保目录涉及的主要抗肿瘤药物对比药物&&&&&&&&&&&&&&&&& 2010 版国家/省市医保&&&&&& 2005 版版国家/省市医保多西他赛&&&&&&&&&&&&& 国家乙类（限二线用药）&&&& 国家乙类（限晚期卵巢癌、非小、乳腺癌）紫杉醇及紫杉醇脂质体& 国家乙类；脂质体：8省医保& 国家乙类（限卵巢癌、非小、乳腺癌）；脂质体：3省医保胸腺肽α1&&&&&&&&&&&& 国家乙类（限重症乙肝住院） 8省地方医保奥沙利铂&&&&&&&&&&&&& 国家乙类&&&&&&&&&&&&&&&&&& 国家乙类粒细胞集落刺激因子&&& 国家乙类&&&&&&&&&&&&&&&&&& 国家乙类卡培他滨&&&&&&&&&&&&& 国家乙类&&&&&&&&&&&&&&&&&& 国家乙类（限晚期乳腺癌、大肠癌）吉西他滨&&&&&&&&&&&&& 国家乙类&&&&&&&&&&&&&&&&&& 国家乙类（限非小、胰腺癌）表柔比星&&&&&&&&&&&&& 国家乙类&&&&&&&&&&&&&&&&&& 国家乙类艾迪注射液&&&&&&&&&&& 国家乙类（限中晚期癌症）&& 国家乙类（限肝癌、肺癌）替吉奥胶囊&&&&&&&&&&& 国家乙类&&&&&&&&&&&&&&&&&& 无康艾（注射液）&&&&&&& 国家乙类（限中晚期肿瘤）&& 20省医保（其中6 省有限制）参芪扶正（注射液）&&& 国家乙类&&&&&&&&&&&&&&&&&& 国家乙类（线恶性肿瘤放疗血象指标低下及免疫力低下）伊立替康&&&&&&&&&&&&& 国家医保（线三级综合医院&& 16省医保（5省限）、肿瘤专科医院二线用药）替莫唑胺&&&&&&&&&&&&& 国家医保（限二线用药）&&&& 海南（有限制）干扰素α-2a&&&&&&&&&& 国家医保&&&&&&&&&&&&&&&&&& 9省医保（6省限）干扰素α-2b&&&&&&&&&& 国家医保&&&&&&&&&&&&&&&&&& 无斑鳌酸钠及斑蝥酸钠维& 20省医保&&&&&&&&&&&&&&&&&& 13省医保生素B6胸腺五肽&&&&&&&&&&&&& 17省医保&&&&&&&&&&&&&&&&&& 11省医保氟尿嘧啶植入剂&&&&&&& 16省医保&&&&&&&&&&&&&&&&&& 青海香菇多糖&&&&&&&&&&&&& 15省医保（3省限）&&&&&&&&& 16省医保（7省限）培美曲塞&&&&&&&&&&&&& 12省医保&&&&&&&&&&&&&&&&&& 无利妥昔单抗&&&&&&&&&&& 8省：黑龙江、江西、山东、& 9省：宁夏、广东、安徽、黑龙江、广西、贵州、西藏、甘肃、&& 江西、海南、贵州、云南、甘肃青海吉非替尼&&&&&&&&&&&&& 新疆、西藏、甘肃、青海&&&& 无厄洛替尼&&&&&&&&&&&&& 新疆、安徽、甘肃&&&&&&&&&& 无伊马替尼&&&&&&&&&&&&& 新疆、福建、西藏(1省限)&&& 广东、海南、陕西、新疆（2 省限）曲妥珠单抗&&&&&&&&&&& 广西&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 海南、甘肃（2 省限）西妥昔单抗&&&&&&&&&&& 西藏&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 无舒尼替尼&&&&&&&&&&&&& 西藏&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 无2.2.2 化疗药物仍是主要治疗药物??& 化疗药物仍是主要治疗方案：排名前十位的药物中化疗药物有7 个，占主要地位。分别是：多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂、卡培他滨、吉西他滨、培美曲塞及表柔比星，均为NCCN 治疗指南中药物。??& 排名前十位的药物中只有利妥昔单抗一种靶向药物，由于其上市时间早（2000 年进入中国销售），且进入8 省2009 版医保目录。2010 年增长24.14%。?? 在价格方面，有的国产药物价格是同类进口药物的2 折甚至更低，如多西他赛及紫杉醇，因此国产药物使用患者多但是所占份额低。如果实行临床路径管理，则国产药物将受益。??& 由于生物调节剂主要作用是提高免疫或者升高血细胞，各种肿瘤都可以使用，并且还有其他适应症，包括肝炎等，因此市场金额较高，如胸腺肽α1 在所有抗肿瘤药物排名中位列第三位。排名前五位的免疫调节剂药物分别是：胸腺肽α1、胸腺五肽、重组人粒细胞集落刺激因子、香菇多糖及参芪扶正注射液。??& 中药中只有艾迪注射液（统计在斑蝥酸钠中）及康艾排入前十名。斑蝥制剂2010 年的增速为24.17%。??& 抗肿瘤药物主要集中在治疗肺癌、胃癌、乳腺癌、食道癌、结直肠癌、肝癌等。我国发病人数排在前十位与发达国家有些不同，分别是：肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、结直肠癌、乳腺癌、子宫癌、宫颈癌、白血病及脑神经系统肿瘤。表： 2010 年样本医院销售排名前十位的抗肿瘤药物排名 药名&& 2010年& 2010年& 医保类别(09年版)& 适应症&&&&&&&&&&&&&& 价格(元&&& NCCN指南治疗方案份额&&& 增速&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& /疗程）1 多西他赛& 11.36%& 20.54%& 国家乙类（限二线& 乳腺癌、非小细胞肺癌& 进口12000& 非小、胃癌、乳腺用药）&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 国产2400&& 癌、宫颈癌2 紫杉醇&&& 10.28%& 21.83%& 国家乙类&&&&&&&&& 非小、卵巢癌、乳腺癌、进口10800& 非小、胃癌、乳腺头颈癌、食道癌、宫颈& 国产1800&& 癌、宫颈癌癌3 奥沙利铂& 7.18%& 7.09%&&& 国家乙类&&&&&&&&& 结直肠癌&&&&&&&&&&&&& 进口8000&& 胃癌、结直肠癌、国产12004 卡培他滨& 5.43%& 22.32%&& 国家乙类&&&&&&&&& 结直肠癌、乳腺癌、胃& 进口3000&& 乳腺癌、结直肠癌癌&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 、胃癌5 吉西他滨& 4.67%& 14.78%&& 国家乙类&&&&&&&&& 胰腺癌、乳腺癌、非小、进口4000&& 非小、乳腺癌、宫卵巢癌、头颈部癌&&&&& 国产2000&& 颈癌6 斑蝥酸钠制4.55%& 22.14%&& 20省地方医保；&&& 晚期肝癌及肺癌&&&&&&& 1855&&&&&& -剂&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 艾迪：国家乙类7 利妥昔单抗3.88%& 4.16%&&& 8省地方医保&&&&&& 非霍奇金淋巴瘤&&&&&&& 145200&&&& 非霍奇金淋巴瘤8 培美曲塞& 3.27% 64.34%&&& 12省地方医保&&&&& 非小二线治疗&&&&&&&&& 进口27000& 非小、宫颈癌国产80009 康艾&&&&& 3.25% 31.76%&&& 国家乙类(限中晚&& 扶正药：肝癌、肺癌、& 1600&&&&&& -期肿瘤)09年新增&& 直肠癌、淋巴瘤、白细胞减少10 表柔比星 3.13% 10.08%&&& 国家乙类&&&&&&&&& 白血病、淋巴瘤、乳腺& 进口1600&& 胃癌、宫颈癌、癌、肺癌、胃癌、结直& 国产1100肠癌、卵巢癌等行业增速&&&&&&&&& 23.49%2.2.3 罗氏第一、恒瑞第二罗氏排名第一位，主要是由于其新产品不断推出、价格高昂、并且没有仿制药竞争。凭借卡培他滨（希罗达）、利妥昔单抗（美罗华）、曲妥珠单抗（赫赛汀）、厄洛替尼（特罗凯）占据市场第一的位置，2010 年贝伐单抗（阿瓦斯汀）在中国上市，又为罗氏增加新的增长点。??& 恒瑞排名第二位。但是其增速在减缓，主要原因是近几年恒瑞没有重量级的品种（如多西他赛和奥沙利铂）上市，老品种由于基数较大，难以保持高速增长。2010 年新上市替吉奥胶囊，将有助于提升肿瘤药的增长速度；未来恒瑞的小分子靶向药物阿帕替尼(适应症胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等)和法米替尼（适应症肾癌及非小等），将有望挽回市占率逐年下滑的趋势。??& 中国抗肿瘤药物的市场集中度不高，据南方所的数据显示，排名前十位的公司占42%的市场份额。2.2.4 抗肿瘤药物市场竞争激烈??& 在多西他赛、紫杉醇、吉西他滨、伊立替康等药物的销售中，国产药物已经超过进口药物份额，说明国内药企的药物在疗效、质量、价格、品牌、营销等方面已经得到医生及患者的认可。??& 多西他赛共有17 家企业获得生产批文，江苏恒瑞市场份额最高占38.81%。??& 紫杉醇的生产厂家众多，竞争激烈。江苏南京思科的药物是紫杉醇脂质体（独家生产），其解除了溶媒引发的超过敏反应风险、明显提高机体对紫杉醇的耐受性、具有肿瘤和淋巴的靶向性、更优越的药代动力学特性及定价较高（以30mg 为例，脂质体招标价1100元，国产平均200 元，进口1300 元左右）因此占有较高市场份额，为35.64%。奥沙利铂现有12 个国产厂家获得生产批文，赛诺菲安万特占48.14%，市场占有率第一，主要由于其价格高昂。??& 吉西他滨：7 个国内厂家具有生产批文，2010 年江苏豪森超过礼来占有50.16%市场份额。斑蝥注射液主要由贵州益佰占领市场，市场份额达到77.19%，贵州柏强占15.47%。??& 表柔比星国内获批的生产厂家只有海正药业，分得38.51%的市场份额。伊立替康由恒瑞、美国辉瑞及齐鲁制药（海南）共同瓜分市场。其中恒瑞分得56.42%的市场份额，占据市场第一位。??& 培美曲塞市场增长迅速，现有12 个国产厂家生产，2010 年礼来公司占有42.35%市场份额。重组人粒细胞集落刺激因子有11 个国内生产厂家，山东齐鲁占得最高市场份额。上市公司中哈药集团生物工程有限公司占6.23%，双鹭药业占有4.54%市场份额。??& 来曲唑主要由诺华及恒瑞分得市场，诺华与恒瑞分别占63.36%及36.64%的市场份额。胸腺肽α1 主要有意大利赛生占有主要市场份额50.91%。??& 胸腺五肽全部是国内厂家生产，上市公司中翰宇药业与双鹭药业分别占有18.56%及14.25%的市场份额。香菇多糖由金陵药业占据主要市场份额达到42.97%，江苏康缘占1.54%。??& 白介素-2 市场份额中，北京四环及双鹭药业分别占有34.97!.97%的市场份额。2.2.5 众多上市公司涉及抗肿瘤药2010年排名前十抗肿瘤药物药物及排名前五位的生物制剂中涉及各上市公司列表如下：紫杉醇及胸腺五肽生产厂家众多，竞争激烈；多西他赛、奥少利铂、重组人粒细胞集落刺激因子及培美曲塞超过10个厂家生产。其中多西他赛和奥沙利铂年各有9个厂家新获生产批件，增加了市场竞争的激烈程度。表柔吡星、香菇多糖、参芪扶正及伊立替康生产厂家较少。上市公司未涉及其他抗肿瘤药物，大部分是外资独家药品。表:各肿瘤药物涉及的上市公司药物&&&&&&&&&&&&&&&& 国内厂& 上市公司或其相关公司家数量多西他赛&&&&&&&&&&&&&&&& 17& 恒瑞、深圳万乐、海正、海王生物紫杉醇&&&&&&&&&&&&&&&&&& 44& 海南海药、太极集团、双鹭药业、奥沙利铂&&&&&&&&&&&&&&&& 12& 恒瑞、海王生物胸腺五肽&&&&&&&&&&&&&&&& 59& 翰宇、双鹭、哈药股份重组人粒细胞集落刺激因子 11& 双鹭、哈药股份、四环生物、长春高新吉西他滨&&&&&&&&&&&&&&&&& 7& 豪森、海正、誉衡香菇多糖&&&&&&&&&&&&&&&&& 4& 金陵药业、康缘表柔吡星&&&&&&&&&&&&&&&&& 1& 海正参芪扶正&&&&&&&&&&&&&&&&& 2& 丽珠集团伊立替康&&&&&&&&&&&&&&&&& 2& 恒瑞斑蝥酸钠(注射液及胶囊)& 3+7& 益佰2.2.6 价格昂贵限制了靶向药物的使用虽然靶向药相比于化疗有明显的优势，但其价格高昂（一般10 万/疗程），使大部分国内患者无力承担或不愿承担高昂费用延续生命，极大程度地限制了其应用的病例数量。如：2010年仅有5-7%的肝癌患者使用索拉非尼，而绝大多数患者都没有得到相应的治疗。如果靶向药物能够实现国产替换，那么市场将是巨大的。目前国产抗肿瘤靶向药物有治疗鼻咽癌的尼妥珠单抗（泰欣生）、华神集团的利卡汀（肝癌）、上海美恩唯美生（肺癌）及南京先声的恩度。浙江贝达的埃克替尼（凯美纳）是第一个我国自主研发的小分子靶向药物，是我国小分子靶向药物研发的里程碑，已于2011 年8 月上市销售。泰欣生的疗效得到医生认可且使用方便，2009 年销售收入为1.6 亿元。利卡汀及唯美生由于放射性药物使用不方便，销量无法突破。据IMS数据显示，年外企靶向药物中国销售复合增长率为50%，但由于价格昂贵和医保限制等因素，其增速逐年下滑。随着治疗方案的升级、居民支付水平的提高、靶向药进入医保的覆盖面增大、新药（或新的适应症）上市以及价格更适合中国国情的国产靶向药物上市，靶向药物市场有望迎来快速增长。3．靶向药物：抗肿瘤药物的研发方向?? 从国际市场看，靶向药物是未来治疗方案的发展方向，重磅炸弹级的药物很可能会来自靶向药物。研发靶向药物的公司将会在未来市场占据优势，构建技术高壁垒。??& 目前SFDA已经受理Ⅰ类的小分子靶向新药有15个，国内的研发已经迎头赶上，未来外企垄断的局面或将打破。其中恒瑞有2个新药（甲磺酸阿帕替尼及吉米替尼）、浙江医药的普奎替尼、和记黄埔有4个新药(呋喹替尼、索凡替尼、琥珀酸易吡替尼及席栗替尼)、江苏豪森有3个新药(托西酸西帕替尼、马来酸海那替尼、甲磺酸氟马替尼）、先声药业有2个新药（西莫替尼及他菲替尼）、江苏正大天晴的安罗替尼、上海艾力斯的艾力替尼、杭州荣立医药的德立替尼。即将出台的生物医药“十二五”规划利好包括单抗、疫苗及小分子靶向等创新药物的研发，使研发上占优势的企业获得长远的发展。??& 有3个单抗正在审批的中信国建是单抗领域的龙头公司。虽然海正药业及丽珠集团目前研发的药物是治疗免疫疾病的单抗药物，但是一旦建立起单抗产业化平台，后续将有能力研发抗肿瘤单抗药物。??& 生物调节剂中，肿瘤免疫疗法能产生对癌抗原的抗癌免疫反应，是一种能预防和治疗多种癌症的方法。肿瘤疫苗可能兼有预防与治疗作用，将成为今后肿瘤治疗的重点发展领域。??& 疗效确切的传统药物的新剂型，可以增加使用方便性，减少不良反应，也是未来研发方向。包括恒瑞和双鹭的长效人粒细胞集落刺激因子、丰原药业的植入缓释顺铂和植入缓释甲氨蝶呤。表：正在研发的抗肿瘤药物公司&&&&& 药物名称&&&&&&& 种类&&&&&&& 作用靶点&&&&&& 适应症&&&&&&&&& 进度&&&&&&&&&& 预计上市时间江苏恒瑞& 甲磺酸阿帕替尼& 小分子靶向& VEGFR、PDGFR、 胃癌、肺癌、肝& 胃癌肺癌临床Ⅲ&&&&& 2012c-Kit及c-Src&& 癌、乳腺癌&&&&& 期，胃癌正在申报批件；肝癌、乳腺癌Ⅱ期中信国建& 重组抗CD20人鼠& 单抗&&&&&&& CD20&&&&&&&&&& 淋巴瘤&&&&&&&&& 已完成临床试验，&&& 2012嵌合单克隆抗体&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 正在申报批件中信国建& 重组抗HER2人源& 单抗&&&&&&& HER2&&&&&&&&&& 乳腺癌&&&&&&&&& 已完成临床试验，&&& 2012化单克隆抗体&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 正在申报批件中信国建& IgG1单克隆抗体& 单抗&&&&&&& EGFR&&&&&&&&&& 结直肠癌&&&&&&& 已完成临床试验，&&& 2012正在申报批件江苏吴中& 重组人血管内皮& 靶向&&&&&&& 血管内皮&&&&&& 肺癌&&&&&&&&&&& 临床Ⅱ期&&&&&&&&&&& 2013抑素丰原药业& 植入缓释顺铂&&& 植入缓释剂& --&&&&&&&&&&&& 肺癌、胃癌&&&&& Ⅰ期&&&&&&&&&&&&&&& 2013、食道癌江苏豪森& 甲磺酸氟马替尼& 小分子靶向& 多靶点酪氨酸&& 慢性髓性白血&&& Ⅰ期&&&&&&&&&&&&&&& 2013药业公司&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 激酶抑制剂&&&& 病(CML)江苏恒瑞& 法米替尼&&&&&&& 小分子靶向& VEGFR/PDGFR&&& 肾癌&&&&&&&&&&&& 临床Ⅱ期&&&&&&&&&& 2014海欣股份& APDC&&&&&&&&&&& 疫苗&&&&&&& 树突状细胞&&&& 晚期大肠癌&&&&&& 申请Ⅲ期&&&&&&&&&& 2014浙江医药& 甲磺酸普喹替尼& 小分子靶向& PDGFR、PI3K&&& 胃肠间质瘤&&&&&& Ⅱ期&&&&&&&&&&&&&& 2014西南合成& 康普瑞丁磷酸二& 靶向&&&&&&& 血管内皮细胞&& 尚未确定&&&&&&&& Ⅰ期&&&&&&&&&&&&&& 2014钠（CA-4P）&&&&&&&&&&&&&&&& 的微管系统和记黄埔& 索凡替尼&&&&&&& 小分子靶向& VEGF\FGFR&&&&& 尚未确定&&&&&&&& Ⅰ期&&&&&&&&&&&&&& 2014华北制药& 埃博霉素&&&&&&& 化药&&&&&&& -&&&&&&&&&&&&& 非小、胃癌、乳&& Ⅱ期&&&&&&&&&&&&&& 2014腺癌、宫颈癌江苏恒瑞& PEG修饰从组人&& 免疫刺激剂& 免疫细胞&&&&&& 所有肿瘤&&&&&&&& Ⅱ期&&&&&&&&&&&&&& 2014粒细胞集落刺激因子双鹭药业& PEG修饰从组人&& 免疫刺激剂& 免疫细胞&&&&&& 所有肿瘤&&&&&&&& Ⅱ期&&&&&&&&&&&&&& 2014粒细胞集落刺激因子江苏恒瑞& 非洛他赛&&&&&&& 化药&&&&&&& -&&&&&&&&&&&&& 胃癌&&&&&&&&&&&& Ⅰ期&&&&&&&&&&&&&& 2014上海艾力斯& 艾力替尼&&&&& 靶向&&&&&&& 表皮生长因子受& 卵巢癌、乳腺&&&& 卵巢癌Ⅰ期&&&&&&& 2015体(EGFR、ErbB2) 癌、非小奇正药业& 乙烷硒啉&&&&&&& 化药&&&&&&& 硫氧还蛋白还原& 消化道肿瘤、肺&& Ⅰ期&&&&&&&&&&&&& 2015酶抑制剂&&&&&&& 癌誉衡药业& 美迪替尼&&&&&&& 小分子靶向& 多靶点酪氨酸激& 慢性髓性白血&&&& 尚未启动&&&&& 无法预估酶抑制剂&&&&&&& 病(CML)、GIST等智飞、华兰、宫颈癌疫苗&&& 疫苗&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 预防宫颈癌&&&&&& 尚未启动&&&&& 无法预估沃森、双鹭丰原药业& 植入缓释甲氨蝶& 植入缓释剂& --&&&&&&&&&&&&& 急性白血病、头&& 尚未启动&&&&& 无法预估呤&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 颈部癌、肺癌国外已经上市，但是尚未进入中国市场的药物如下：主要是小分子靶向药物、单抗、化疗药物及治疗性疫苗。2011 年发达国家政府药监局加快审批步伐，截止8 月已经有5个新药获批。4. 投资建议及重点上市公司受益于医保扩容、治疗方案升级及支付水平提升，抗肿瘤药物市场持续增长可期。即将出台的生物医药“十二五”规划利好包括单抗、疫苗及小分子靶向等创新药物的研发。推荐关注：恒瑞医药、益佰制药、双鹭药业、翰宇药业。风险提示：抗肿瘤仿制药物存在价格下行的趋势，在市场增速不能对冲价格下降的情况下，产品毛利率下降将导致企业盈利能力下降。重点跟踪上市公司收入和盈利预测公司代码&&&&&&&&&&&&&&&&& EPS（元）&&&&&&&&&&&&&&&&&& PE10A&& 11E&&&& 12E&& 13E&&&& 10A& 11E&& 12E&& 13E恒瑞医药.97&& 0.78&& 0.95&& 1.20&&&& 41&& 37&&& 31&& 24益佰制药.55&& 0.76&& 0.98&& 1.16&&&& 36&& 22&&& 17&& 15双鹭药业.08&& 1.11&& 1.36&& 1.72&&&& 36&& 29&&& 24&& 19翰宇药业.70&& 0.83&& 1.29&& 2.02&&&& --&& 33&&& 27&& 17推荐公司及推荐理由恒瑞医药：多西他赛、奥沙利铂、伊立替康、亚叶酸钙、来曲唑、替吉奥胶囊等。我国抗肿瘤药龙头企业、在抗肿瘤药领域具有明显的研发和营销优势、靶向药物阿帕替尼有望在12 年或13 年获得新药证书并具有重磅炸弹潜力。益佰制药：艾迪注射液、复方斑蝥胶囊、洛铂、科博肽等具有突出的市场营销能力、艾迪和杏丁有望保持稳定增长、独家代理洛铂有望成为过10 亿元品种。双鹭药业：胸腺五肽、重组人白介素-2、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-11、紫杉醇、三氧化二砷、氨酚曲马多、托烷司琼、格拉司琼等。具有抗肿瘤辅助药物及抗肿瘤药物未来增长前景、多品种进入2009 国家医保目录及2010 各省医保目录、向下游延伸投资新乡医院打造大健康产业平台以及外延式发展投资成立加拿大PnuVax SL 公司，进军高端疫苗及单抗领域。翰宇药业：胸腺五肽多肽领域龙头公司。短期受益医保扩容，主要品种胸腺五肽全年有望增长70%，新产品叠加效应明显，未来持续成长可期。4.1 恒瑞医药1）抗肿瘤药物国内龙头公司恒瑞医药是国产抗肿瘤药物公司中的龙头公司。拥有较强的研-产-销能力。主营业务聚焦在肿瘤、手术显影、心血管及感染领域，未来还会涉及糖尿病领域。公司开发的策略是研发进入壁垒或仿制门槛高的药品，以获取高壁垒及高毛利。公司2010 年收入37.44 亿，肿瘤药收入约占比55%，排名抗肿瘤药物市场国内公司第一名。公司抗肿瘤药物品种较多，包括多西他赛、奥沙利铂等大品种且市场占有率较高。多西他赛市场占有率超过原研公司赛诺菲成为市场第一。共有5 个过亿元抗肿瘤药物。并且替吉奥胶囊及伊立替康新进入2009 版国家医保，随着医保陆续执行，销量有望较大提升。表：恒瑞抗肿瘤药物市场份额药物&&&& 2010年样本医院市场占有率&&& 进入国家医保情况奥沙利铂&&&&&&&&&&&&&&&&&& 33.99%&&& 乙类多西他赛&&&&&&&&&&&&&&&&&& 38.81%&&& 乙类（减少限制）伊立替康&&&&&&&&&&&&&&&&&& 56.42%&&& 2009 新进乙类亚叶酸钙&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& --&&&& 乙类来曲唑&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 36.64%&&& 乙类替吉奥胶囊&&&&&&&&&&&& 2010 年获批&& 2009 新进乙类复方替吉奥：替吉奥在体内代谢为氟尿嘧啶从而达到治疗的目的。它主要的竞争产品是罗氏的希罗达（也是口服制剂在体内代谢为氟尿嘧啶），目前希罗达的销售额是10亿。原研厂家日本大鹏的临床试验数据好于希罗达，据了解，临床医生更加认可替吉奥。但是由于替吉奥在中国上市时间较短（鲁南制药与日本大鹏均在09年上市）所以现在替吉奥整个市场销售额仅为2亿元。2010年公司替吉奥获得生产批文，2011年是导入期。随着销售的推广，其销售额将会迅速上升。胃癌NCCN治疗指南中推荐替吉奥是术后辅助及晚期用药，是胃癌各期治疗的标准治疗方案，适用人群是所有胃癌患者即46万人（按照2008年数据计算）。替吉奥已经进入医保目录而且其定价是市场上最低价：43元/粒（515元/盒），其价格是进口产品的6折（日本大鹏爱斯万67元/粒及山东鲁南维康达47元/粒）。受益于恒瑞肿瘤领域的深厚市场积累以及价格优势，预计替吉奥将是未来公司业绩增长的重要来源之一。初步计算，预计今年有1%胃癌患者使用替吉奥，每名患者使用价格为4000元/月，平均使用4个月，则公司收入为9300万（公司收入为零售价的65折）。分析认为，随着替吉奥的推广，产品进入成长期，或将成为公司肿瘤领域重要补充产品。2）业绩保持稳定增长：恒瑞上半年收入增长15.6%，净利润增长19.55%，扣除非经性损益的净利润增长18.88%，EPS：0.42元。抗肿瘤药：公司抗肿瘤药物体量已大，奥沙利铂及多西他赛较难保持高速增长，上半年增长10%左右，但是替吉奥胶囊的上市及伊立替康新进入医保，将是今年肿瘤业绩增长的亮点。麻醉及造影用药：公司在手术领域已经有5个产品：镇静剂右美托咪定、肌松药顺阿曲库胺及阿曲库铵、吸入麻醉剂七氟烷及注射麻醉剂左布比卡因。造影剂上市新药品碘克沙醇，是第三代非离子型双聚体六碘X-线造影剂，适用于锥管内造影、静脉内尿路造影及心脑血管造影。上半年增长50%左右，预计今年麻醉造影销售将超过10亿。抗生素及电解质平衡液：抗生素同比稍有下降。电解质平衡液是碳酸根的新品种，随着学术推广将成为又一新的业绩增长点。艾瑞昔布及卡屈沙星：艾瑞昔布是新型COX-2选择性抑制剂，已经获批。是公司第一个自主研发成功的创新药，标志着公司新药研究由“仿制”向“创新”的重大转变。同类药物是辉瑞的赛来昔布，2010年销售收入2亿，患者使用费用：400元/月。公司之前并未涉足风湿领域，艾瑞昔布对公司收入贡献将会稳定增长。卡屈沙星属于新一代喹诺酮抗生素，卡屈沙星Ⅲ期临床试验已经结束，正在等待SFDA批准，有望今年获批，但是由于出台临床抗菌药物分级管理政策，终端使用有可能会受限。3）研发思路清晰，重量级产品即将上市。公司的发展经历两个阶段：第一个阶段利用公司仿制能力较强，能在最短时间仿制专利药品，并通过专业的销售队伍快速推广。现有上市药物均是仿制药物，第二阶段：由仿制药转向仿创药，公司十年前开始独立创新。随着艾瑞昔布的获批上市，公司正在实现由仿制药向创新的药的转变。主要创新药仍是集中在公司有优势的抗肿瘤及肿瘤辅助用药领域。阿帕替尼：国家1 类新药，小分子靶向VEGFR（血管生长因子受体）抑制剂，公司从2004年开始研发，是肿瘤药物研发及今年临床试验的重点药物，今年将进行4 个适应症的临床试验：胃癌和肺癌的Ⅲ期临床试验及肝癌和三阴性乳腺癌（是雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2 均为阴性的乳腺癌，其发病率占乳腺癌发病人数的15%）的Ⅱ期临床试验。阿帕替尼胃癌适应症Ⅱ期临床试验结果较好，在做Ⅲ期临床试验的同时公司已经申请有条件提前上市，乐观预计2012 年有望获批。ASCO 2011 报道：Li 等的一项研究报告表明，阿帕替尼治疗晚期胃癌有效且安全性可控。1、疗效：患者随机分到安慰剂组（A）、阿帕替尼850mg qd（一日一次）组（B）、425mg bid（一日两次）组（C）。研究治疗方案28 天为一个周期，持续治疗直至出现疾病进展或毒性反应不可难受。主要终点是无进展生存期（PFS），次要的终点评价指标是无病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）和总生存率（OS）。从数据可以看出，服用阿帕替尼850mg qd后，患者无进展生存期3.43 个月，较安慰剂组1.4 个月显著延长，P 值&0.0001，具有显著统计学差异。患者生存时间为4.83 个月，较安慰剂组存活时间（2.5 个月）显著延长，P值&0.01，具有显著统计学差异。2、安全性：结果共有141 例患者入组。每组治疗相关的毒性反应分别是：A 组8 例（16.67％）、B 组13例（27.66％）、C 组13 例（50％），P=0.0021。最常见的不良反应是高血压、手足综合征。说明阿帕替尼的安全性良好。胃癌在我国是发病率排名第二位的恶性肿瘤，2008年发病人数为44万人，阿帕替尼与替吉奥胶囊在胃癌治疗中由于机理不同使用并不冲突，可联合应用。且阿帕替尼临床试验适应症是均为高发癌种，市场潜力巨大。??& 临床试验合作医院较多（肺癌40 家医院、胃癌30 家医院）且均为大型医院和肿瘤医院以及公司多年在肿瘤领域市场的积累，为药物上市后推广打下良好基础。??& 参考索拉非尼销售数据，索拉非尼上市第一年适应症为晚期肾癌，发病人数3.25 万/年，治疗费用20 万/人，第一年销售额是1 亿（统计口径是零售价格7 折的口岸价），则第一年使用患者大概是新发肾癌患者数的2.2%。??& 关键假设：参考国产靶向药物埃克替尼定价（1.2 万/月，使用6 个月后慈善赠药），粗略估算阿帕替尼定价1.2 万/月，胃癌适应症上市后第一年使用人数为1%，人均使用3 个月，则公司收入为1 亿（按照医院每盒加75 元及商业顺加10%计算）。同时，肺癌及肝癌的适应症陆续上市。法米替尼：国家Ⅰ类新药，小分子靶向药物，是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，其靶点为c-KIT、KDR、PDGFR、VEGFR3、Flt1、Ret、Flt3、c-SRC等。2011年已完成Ⅰ期临床试验计划2011年开展4个Ⅱ期临床试验，其中肾癌的临床试验是与辉瑞的索坦作对照，试验结果是疗效相当，但乏力等不良反应轻于索坦。乐观预计如果试验进展顺利将在2013年上市肾癌适应症。随着适应症的逐步上市，法米替尼也将给公司业绩带来贡献。PEG-GCSF（PEG修饰重组人粒细胞集落刺激因子）：已开始Ⅱ期临床试验，预计Ⅱ期Ⅲ期明年上半年结束，上市时间预估在2013 年。非洛他赛：适用患者针对多西他赛耐药患者，正在进行胃癌适应症Ⅰ期临床试验，预计今年进入Ⅱ期临床试验，上市时间预估是2014年。长效脂质体伊立替康：正在计划申请临床试验批证。其他类药物：瑞格列汀：DPPIV 抑制类降糖药，糖尿病创新药。国内Ⅰ期临床试验过已经完成，计划今年国内开展4 个Ⅱ期临床试验，试验方案已经送交SFDA 等待批准。美国瑞格列汀临床试验暂时停止，主要原因是美国临床试验费用较高，等中国Ⅱ期结果出来更有把握同时希望找到合作公司共同进行开发。公司集中主要财力在中国临床试验，推进创新药物在国内上市，将更有利于公司业绩的提升。预计瑞格列汀中国上市时间为2014 年。4）布局国际化，有望获得更好定价：2010年FDA官员已经到厂检验伊立替康生产线，目前还在等待批复当中。上半年公司向美国FDA 申报ANDA2 项，申报DMF 1 项，公司计划每年申请5-6个ANDA,2-3年后将有8-10个获批的通用名药物储备品种。通过国际认证的意义不仅在于可以获得海外订单实现销售增长的远期利益，还在于可以获取定价优势而摆脱价格战局面从而实现更高利润的近期利益。4.2 益佰制药1）抗肿瘤产品线丰富：涵盖中药及西药抗肿瘤药品及肿瘤辅助药物：艾迪、复方斑蝥胶囊、洛铂、科博肽。表：益佰抗产品线药物&&&&&&&&&&&&&&&&&& 医保&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 价格&&&&&&&&& 竞争情况&&&& 中标情况艾迪（复方斑蝥注射液）乙类限中晚期癌症（较&&&& 2500 元/疗程& 独家18&&&&&& 省中标2004 医保扩大报销范围）复方斑蝥胶囊&&&&&&&&&& 乙类限消化系统肿瘤&&&&&& 500 元/月&&&& 8个生产厂家& 共17省中标洛铂&&&&&&&&&&&&&&&&&& 乙类2009 新增&&&&&&&&&&& 4000 元/疗程& 独家代理&&&& 14省中标科博肽（止疼）&&&&&&&& --&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 750 元/疗程&& 4个厂家杏丁（银杏达莫）&&&&&& 乙类&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 950 元/疗程&& 5个厂家&&&&& 17个省中标艾迪注射液：有潜力成长为10亿品种艾迪注射液为中药类抗肿瘤用药，主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加，用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。??& 公司独家品种，目前已履盖全国700多家三甲医院；??& 位列中药抗肿瘤品种前五名；??& 医保乙类药物，在09版医保目录中，适应症扩大为中晚期癌症（之前限制为肝癌及肺癌）；??& 随着覆盖医保范围扩大和医院数量增加，艾迪有潜力成长为销售过10亿的大品种，截至目前为止艾迪注射液的收入同比增长30%左右，高于既往20%的增长。预计2011年销售收入可达7.5亿元。洛铂有望成为公司未来重要的利润增长点洛铂为第3代铂类抗肿瘤药物，国家Ⅰ类新药，用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。2002年海南长安国际从德国ASAT公司独家购买了洛铂在中国的专利权和生产销售权；2009年公司获得了洛铂的代理权。适应症广泛，价格较高，未来市场空间巨大。粗略估算奥沙利铂市场约22亿（据南方所数据，奥沙利铂市场份额4.45%*抗肿瘤市场规模），洛铂未来市场有望达到10亿。稳定性好，抗肿瘤谱广，抗肿瘤活性强，作用与第1代的顺铂和第2代的卡铂相当，与顺铂没有交叉耐药性，毒性与卡铂类似；??& 医保乙类药物，09版医保目录新进品种，适应症为其他铂类药物无效或不能耐受的抗肿瘤治疗，报销范围的扩大有利于销售；??& 公司选择学术推广路线，开展多项临床试验，力争扩大适应症并进入NCCN指南；目前已有150人左右的专业化销售队伍，预计年内扩大至180人，覆盖全国400家大型医院。??& 上半年实现了3000多万元的销售收入，增长100%左右。随着各省医保的执行，洛铂有望保持高增长。复方斑蝥胶囊：与艾迪分线销售后快速增长商品名为康赛迪，服用方便，适合肿瘤患者出院带药和门诊处方。??& 医保乙类药物，适应症为消化系统肿瘤；??& 目前有7家企业拥有生产批文；??& 基数较小，与艾迪实行分线销售后增长较快，上半年增长30%左右，预计2011年销售收入可达1.3亿元。科博肽：抗肿瘤产品的重要补充科博肽是一种从眼镜蛇毒中分离纯化的多肽类药物，适用于晚期癌症疼痛、慢性关节痛、坐骨神经痛、神经性头痛、三叉神经痛、麻风反应神经痛等慢性疼痛的治疗，尤其用于慢性、顽固性、持续性疼痛的治疗。??& 长期应用无效依赖性和耐受性，可完全替代吗啡等阿片类药物用于晚期癌痛等重度疼痛的治疗，与公司现有的肿瘤产品线非常契合；??& 与吗啡、杜冷丁等阿片药物及布洛芬、双氯芬酸等非甾体类解热镇痛药物有协同增效作用；但毒性并无增加；??& 目前有4家企业拥有科博肽注射剂生产批文。生产企业少，竞争不激烈。2）公司经过调整，有望再次腾飞：公司回归医药主业并且收购南诏药业和民族药业，丰富公司抗肿瘤、心血管产品线，进入2011 年有望进入再次腾飞元年。公司的策略为围绕公司主业发展大健康产业，向化学药和生物药延伸。公司2011 上半年销售收入8.16 亿元，同比增长29.42%，净利润9219 万元，同比增长16.23%。公司产品中OTC 同比增长44.91%，处方药同比增长31.28%，其中杏丁（银杏达莫）增长30%左右。但销售费用4.94 亿，销售费用率同比增加12.63 个百分点至60.54%，是净利润增长低于销售收入增长的主要原因。3）激励方案出台保障公司长期健康快速发展：公司拟以每股10 元向132 名激励对象授予1000 万限制性股票，占现有股本总额的2.83%。解锁条件分别为11-13 年扣非后净利润分别不低于2.34、2.72 和3.16 亿，即期间复合增长率不低于18.69%。激励方案出台将保障公司长期健康发展。4.3 双鹭药业1）产品线丰富，抗肿瘤辅助用药龙头公司：是肿瘤辅助用药的龙头企业，包括胸腺五肽、重组人粒细胞集落刺激因子、白介素-2 托烷司琼及格拉司琼注射液等。公司还有抗肿瘤药物紫杉醇、及三氧化二砷等。??& 复合辅酶（贝科能）为复合制剂，其组分含有辅酶A100单位、辅酶10.1mg、还原型谷胱目肽1mg、三磷酸腺苷和核苷酸等生物活性物质。适用于治疗急慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癫，化学治疗和放射治疗所引起的白细胞、血小板降低症；对冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗塞、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等可作为辅助治疗药。其适应症广泛可用于肿瘤科、心内科、肝病科、神经科等多个科室。2005年贝科能进入13个省的医保，医保放量导致公司年业绩大幅增长，迎来公司业绩的快速增长期。2010年收入2亿，几乎占到公司销售额44%。2010年贝科能又进入了包括江苏、北京在内的10个省医保，虽然中标价格略有下降，但是代理制使得公司出厂价格没有影响。贝科能放量有望迎来公司业绩新一轮的高增长。目前贝科能招标进展顺利，上半年销售增长30%左右，据了解目前多个省份新医保未正式执行，尤其是北京今年7月份才开始执行新医保，下半年各省医保的陆续执行贝科能有望放量加速。胸腺五肽（欧宁）：细胞免疫调节药物。胸腺五肽终端市场规模约为15 个亿，据南方所数据，公司产品2010 年在终端销售排名第3 位，市场份额为14.25%，公司去年的销售额约为3900 万，今年该产品进入17 个省医保以及个别省的新农合，增长有望达到70%，即将成为公司销售第二的支柱产品。??& 重组人白介素-2（欣吉尔）是一种淋巴因子，可使细胞毒性T 细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。据南方所数据，2010 年欣吉尔终端市场占有率为21.97%，排名第三位。欣吉尔2010 年销售额3500 万，今年上半年增长10%左右。??& 重组人粒细胞集落刺激因子（立升素）适应症：癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。2010 年样本医院市场占有率4.54%，排名第六位。2010 年公司销售额3000 万左右，同比持平。??& 重组人白介素-11（迈格尔）用于实体瘤和白血病放，化疗后血小板减少症的预防和治疗及其它原因引起的血小板减少症的治疗。?? 紫杉醇（欣尔金）: 虽然紫杉醇厂家众多，但是由于公司提供肿瘤领域多个药物，形成品牌效应，2010 年销售900 万，上半年增长20%左右。??& 三氧化二砷：作用机制目前尚不十分清楚，适用于急性早幼粒细胞性白血病、原发性肝癌晚期。治疗白血病价格：6000 元/疗程，患者需要使用6 个疗程；治疗肝癌价格：3000元/疗程。去年销售3500 万。上半年与去年同期持平。??& 氨酚曲马多（立升通）：氨酚曲马多片是由阿片类和非甾体类使用最久的盐酸曲马多和对乙酰氨基酚组合在一起的复方制剂。临床研究表明本品主要用于缓解中重度疼痛。起效迅速，镇痛效果明显，无成瘾性，不良反应相比其单方制剂和其他参比制剂明显更低。本品用于疼痛的短期治疗（不得超过5 天）。一个疗程不超30粒（90 元）。共有5 个厂家生产包括西安杨森及宜昌人福。随着镇痛药使用的越来越广泛及该药品新进入2009版医保，预计2011 年销量有望获得较大增长。??& 托烷司琼胶囊（欣顺尔）、格拉司琼注射液（立生安）：预防癌症化疗后引起的恶心和呕吐。新进国家医保目录（乙类、限二线用药），销量有望放大。公司还有其他药品如阿德福韦酯等几个产品新进国家医保目录，随着今年医保目录的全面执行，医保放量，销售有望大幅增长，阿德福韦酯有望销售翻番。未来多个二线产品逐渐成长成为过亿的大品种，有望缓解依赖贝科能单一品种增长的风险。2）积极储备大品种，战略布局高端疫苗和单抗。公司的研发投入占营业收入的比例约为15%,高于行业的平均水平。持续的研发投入新产品不断推出，但是一直缺乏大的品种，公司注重培养大品种。??& 抗肿瘤药替莫唑胺正处在申请生产批件阶段。替莫唑胺已经进入国家医保目录，目前国内只有天士力帝益一家公司获得生产批文，竞争较小。??& 扶济复凝胶（重组人碱性成纤维细胞生长因子），已进入动态检测阶段。818 即将批准Ⅱ期临床，其在国外高血压适应症已经上市，证明安全性没有问题，公司正在做新的适应症（男性不孕不育）。??& 长效粒细胞集落刺激因子即将进入三期临床，预计该产品投放市场有望实成为过亿元的大品种。??& 公司和张江高科合作的治疗关节炎的单抗也即将申报临床批件。??& 在加拿大成立合资公司：PNUVAX SL BIOPHARMACEUTICALS INC.，公司投资1.6亿，持有新设立公司股份的85％。合资公司未来涉及23价肺炎球菌疫苗及单抗产业。23价肺炎球菌多糖疫苗是一种灭活疫苗，其含有肺炎球菌23种荚膜型，可覆盖90%肺炎球菌最常见类型，可用于预防肺炎球菌所致的肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病，对高危人群能显著降低其病死亡率。目前，国际上公认接种肺炎球菌多糖疫苗能刺激机体产生保护性抗体，从而达到预防目的。全球疫苗领域，肺炎疫苗属重磅级产品。目前上市的23价肺炎球菌多糖疫苗有纽莫法(Merck & Co.,Inc.默克公司)、优博23(SANOFIPASTEUR S.A.赛诺菲巴斯德公司)，但国外厂家产品多数仅供给欧美市场。成都生物制品研究所2010年12月获得生产批件（产品名为惠益康），预计未来生产能力每年300-500万人份。PnuVax SL与双鹭药业将同步在加拿大和中国进行研发和产业化，PnuVax SL未来开发的肺炎23价多糖疫苗将主要面向除中国大陆以外的国际市场，双鹭药业未来开发的肺炎23价多糖疫苗将主要面向国内市场，预计公司未来上市后的肺炎23价多糖疫苗产业化规模可达到每年5,000万人份。目前我国正逐步进入老年社会，预计该疫苗将具有良好的市场前景。该投资一方面将加快公司境外市场的开拓，一方面使公司快速进入高端疫苗领域并增强公司在单抗研究开发和产业化领域的实力。3）积极布局大健康产业：公司自2007 年报中公司明确提出“加快并购步伐和资源整合，尽快实现公司集团化发展目标”以来，发展和扩张势头强劲。??& 持股70%的新乡双鹭生物技术有限公司，扩大公司在乙肝、肿瘤及心脑血管等疾病治疗的化学药、生物及发酵产品、生化及植物提取物等产品的生产规模。2010年盈利503万。??& 持股51%的辽宁麦迪现有业务为体外临床免疫、生化诊断试剂、生物治疗以及临床检验和医疗服务等领域，现在已经在广州、辽宁及新乡医院设立治疗中心。2010 年扭亏，实现净利润414 万元，今年有望实现1000 万元盈利。??& 持股40%的南京卡文迪许使公司在化学药研发领域的实力大幅提升，卡文迪许拥有吉西他滨、来那度胺等抗肿瘤药物，扩大了在公司在产品、专利和知识产权的储备。2010年实现盈利122万元。??& 持股20%江阴长风，增强了公司在呼吸系统新剂型药物研发领域的实力。今年6月投资1.6亿持有80%股权建立新乡中心医院（东区），预计新医院3-5年建成，床位1500张，为大型综合三级甲等医院。公司可参与新乡中原医院管理有限公司所属医院(新乡中心医院、第二人民医院、第三人民医院、妇幼保健院、中医院)的药品配送，不低于总份额的三分之一；并是东区医院药品的主要供应商。公司进一步实现了向下游的延伸，有望促进公司产品在该区域的销售以及公司控股子公司新乡双鹭生物技术有限公司的发展。4.4 翰宇药业1）受益医保扩容，公司主要产品快速增长。公司是生产规模最大、拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一。胸腺五肽全年增长有望达到70%：公司胸腺五肽（翰宁）2010 年市场占有率第二位，共进入17 个省2010医保目录，较2005年医保目录增加6个省份。而且由于同类产品胸腺肽α1医保适应症收窄等因素带来行业性机会，全年的增长有望达到70%。目前胸腺五肽生产企业较多，共有56个企业获得生产批文，但是具有10mg剂型生产批文的企业只有8家。目前公司主要销售10mg的产品，且价格高，竞争相对变小。特利加压素全年有望实现销售12-18万支左右：特利加压素新进入10个省医保，招标进展顺利。其主要适应症是胃肠出血、泌尿生殖系统出血、术后出血、妇科手术局部出血、肝肾综合征、顽固性休克。它是肝硬化出血药物中唯一可以提高患者生存率的药物，止血效果明显，副作用小。目前肝硬化出血市场用药主要以奥曲肽和生长抑素为主，据南方所2010年数据显示，这两个药物市场约为30亿元，未来特利加压素有望替代奥曲肽和生长抑素，市场空间巨大。??& 特利加压素制剂有两家获批厂家：德国辉凌及公司，而且目前没有其他特利加压素在新药证报批中，这样公司至少在2-3年之内没有新竞争者，短期公司将和辉凌共享市场，竞争较小。??& 由于特利加压素之前不是德国辉凌在华的重点发展品种，因此国内市场拓展不够明显，2009年9月公司首仿产品投放市场后，坚持专业的学术推广策略，截止2010年9月约一年的时间公司大约实现销售2000万元，整个特利加压素的市场规模因为翰宇药业的加入实现了快速的发展由万元上升到2010年的2800万元，已经充分显现了公司的市场拓展力度。上半年销售6万支，约1800万元。预计特里加压素全年有望实现12-18万支销售，增长260%-440%。生长抑素全年增长有望达到30%：生长抑素主要用于严重急性食道静脉曲张出血；严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科术后并发症的预防和治疗等。据南方所样本医院数据，生长抑素国内的销售规模约为11亿元，年的CAGR23.74%，该产品的原研药企业瑞士雪兰诺的思他宁在国内市场占有率最高，约占据一半的市场。公司产品的市场占有率第二约为13%。上半年增长30%，全年有望达到30%左右的增长。??& 公司开拓生长抑素在急性胃溃疡和十二指肠溃疡出血或者并发急性糜烂性胃炎及出血性胃炎的治疗，与奥美拉唑联用，专家认知度高。预计未来该市场的开拓有望延续生长抑素生命周期，实现产品的小幅增长。??& 随着我国新医改医疗资源的下沉，公司也在积极开拓二线和三线城市，开发新市场。特利加压素定位高端市场，以后主要做三甲医院做销售，避免了和生长抑素的直面的竞争，保证两个产品均有增长。??& 由于生长抑素共有15家国内企业及6家外资企业具有0.25mg/0.75mg/2mg/3mg等四种规格产品，产品竞争激烈。公司2mg的生长抑素产品规格独家，预计在第三终端市场开拓中将会具有一定的竞争优势。去氨加压素全年增长有望达到30%：去氨加压素广泛应用于手术前后止血、甲型血友病及血管型血友病，使延长的出血时间缩短或恢复正常。还可用于治疗中枢性尿崩症，给药后可增加尿渗透压，降低血浆渗透压，从而减少尿液排出。??& 去氨加压素制剂生产企业较少，目前只有德国辉凌、海南中和与公司获得生产批文。公司是去氨加压素国内首仿企业，并推出“平衡止血，促凝防栓”的独特卖点，销售大幅增加，目前公司产品市场占有率第一位，据南方所数据，2009年市场占有率达到46%。由于该产品今年新进部分省新农合，分享第三终端的放量。经测算，上半年增长30%，全年有望实现30%的增长。2）公司研发实力雄厚，多个新产品有望于明后年投放市场，逐步实现仿制— 首仿—原研的研发道路。公司是我国研发实力最强的合成肽企业之一，目前已经拥有16 个多肽制剂的生产批文。卡贝缩宫素、爱啡肽、胸腺肽α1、阿托西班有望今年或者明年获批上市，逐步迎来公司业绩爆发期。公司在不断积累经验，逐步向原研药物企业转型，有利于公司长期发展。卡贝缩宫素：产后出血是目前我国孕产妇死亡的首位原因, 其发病率占分娩总数的2%～3%，引起产后出血的主要原因是宫缩乏力，占70%～80%。目前国内一般使用缩宫素（催产素）促进子宫张力不足，09年缩宫素全国销量为11374万支，需求量较大。卡贝缩宫素是一种长效缩宫素，其临床和药理特性与天然产生的催产素类似，它比普通缩宫素具有起效快、药物疗效长、应用便捷等优点，具有替换一般缩宫素的优势。卡贝缩宫素用于预防子宫收缩乏力和产后出血，也可用于人工流产、肌瘤剔出、刮宫手术等。一般用量是1-3支，乙类医保用药。初步估算，市场容量在20亿左右。卡贝缩宫素起效快，基本可在2分钟内达到一个明确强度，静脉注射普通缩宫素是3-5分钟起效。??& 使用方便，无需长时间静脉注射。由于卡贝缩宫素的半衰期约40分钟，是普通缩宫素的4-10倍，单剂量静脉注射卡贝缩宫素对子宫的活性作用可持续大约12个小时，因此足以预防刚生产后的产后出血，不需要像缩宫素一样滴注，方便产妇早日下床活动和哺乳。??& 有效促进子宫修复。产后给予卡贝缩宫素后，在收缩的频率与幅度方面都比催产素为长，在产后的早期给予卡贝缩宫素也可以促进子宫的修复。??& 剖腹产用量估算：《2009年全国人口和计划生育事业发展公报》初步计算，我国的人口出生率为12.13‰，出生人口约为1615万。且年的剖腹产率为40.5%，有的大医院的剖腹产率达到50%以上，鉴于卡贝缩宫素的治疗优势以及医保报销因素，假设有20%的剖腹产使用卡贝缩宫素，每次1-3支，中性假设每次使用2支，参照国外同类产品中标价格为300元左右，那么它用于剖腹产市场容量约为1615万人*50%*20%*2*300=9.6亿元。??& 人工流产用量估算：《2006年全国人口和计划生育抽样调查主要数据公报》显示我国2000年至2005年期间，已婚育龄妇女的人流比为27%，我国2007年育龄妇女人数约为2.70亿人，假设其中有约5%的选择使用卡贝缩宫素每人使用2支，那么其用于人工流产的市场容量约为2.70*0.27*5%*2*300=11亿元。??& 该产品除公司外有1个制剂报批，短期竞争不会太激烈。爱啡肽：又名依替巴肽，是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂的一种，主要适应症为非ST段抬高的心肌梗死、冠状动脉介入手术治疗（PCI手术）以及不稳定性心绞痛等急性冠脉综合症的治疗。相对于现在的血小板糖蛋白IIB/IIIa 受体拮抗剂替罗非班，具有副作用小、抗血栓效果好等优点，上市后有望替代替罗非班。根据对终端的调研，目前IIb/IIIa的使用还处于起步阶段，未来该药的前景值得期待。乐观预计今年获得生产批文。胸腺肽α1：公司产品品质有望和外企产品相媲美。目前意大利赛生原研药日达仙产品品质高，南方所2010年数据，占51%市场份额。公司为中国药品生物制品检定所提供多个多条药物的国家标准物质原料，是行业标准的制定者，产品品质过硬；并且自身研发了新的检测方法鉴定多肽纯度，提升公司产品的质量标准，预计未来公司的产品在纯度和品质上有望达到原研产品的同等标准。预计公司未来通过成熟的胸腺五肽渠道实现新产品的快速发展。产品有望明年获得生产批件。3）公司多肽制剂有望出口规范市场开启国内先河：公司通过和规范市场药企合作DMF+ANDA申报、OEM 模式生产的方式，加快公司比伐卢定制剂出口美国的步伐，估计2013 年有望获批通过，开启我国多肽制剂出口规范市场的先河。4）与科信必成合作锦上添花：翰宇药业出资9000 万元受让科信必成21 个口服固体缓控释制剂品种并与其建立了相关的战略合作关系，利好公司缓控释剂型的发展，为公司成为缓控释剂型专家提供可能。
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